EDUSKUNNAN VASTAUS 264/2014 vp
EV 264/2014 vp
- HE 184/2014 vp
Hallituksen esitys eduskunnalle laiksi lääketieteellisestä tutkimuksesta
annetun lain muuttamisesta
Asia
Hallitus on antanut eduskunnalle esityksensä laiksi
lääketieteellisestä tutkimuksesta annetun lain
muuttamisesta (HE 184/2014 vp).
Valiokuntakäsittely
Sosiaali- ja terveysvaliokunta on antanut asiasta mietinnön
(StVM 38/2014 vp).
Päätös
Eduskunta on hyväksynyt seuraavan lain:
Laki
lääketieteellisestä tutkimuksesta
annetun lain muuttamisesta
Eduskunnan päätöksen mukaisesti
lisätään lääketieteellisestä tutkimuksesta
annettuun lakiin (488/1999) uusi 6 a § seuraavasti:
6 a §
Henkilötietojen käsittely suostumuksen peruuttamisen
jälkeen
Tutkittavan henkilötietoja saa tutkittavan suostumuksen
peruuttamisen jälkeen käsitellä siinä tutkimuksessa,
johon tutkittava on antanut suostumuksensa, jos se on välttämätöntä lääkkeen,
terveydenhuollon laitteen tai tarvikkeen taikka menetelmän
käyttötarkoituksen, ominaisuuksien, vaikutusten
tai vaikuttavuuden selvittämiseksi tai arvioimiseksi taikka
lääkkeen, terveydenhuollon laitteen tai tarvikkeen
tai menetelmän laadun, tehon tai turvallisuuden varmistamiseksi
ja tutkittava tiesi suostumusta antaessaan, että suostumuksen
peruuttamiseen mennessä kerättyjä tietoja
käsitellään osana tutkimusaineistoa.
_______________
Tämä laki tulee voimaan päivänä kuuta 20 .
Tätä lakia sovelletaan myös ennen
tämän lain voimaantuloa alkaneisiin lääketieteellisiin
tutkimuksiin.
_______________
Helsingissä 27 päivänä tammikuuta
2015
