5 luku
Lääkekorvaukset
1 §
Korvattava lääke
- - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Edellä 1 momentissa tarkoitettuja korvattavia lääkkeitä ovat
lisäksi ne lääkemääräyksellä määrätyt
lääketieteellisin perustein välttämättömät lääkevalmisteet,
joita saa myydä ilman lääkemääräystä (itsehoitolääke)
ja joiden korvattavuus on voimassa. Näistä lääkevalmisteista
vakuutetulla on oikeus saada korvausta 4 §:n mukaisesti
taikka, jos kysymyksessä on vaikea ja pitkäaikainen
sairaus, 5 §:n mukaisesti. Kansaneläkelaitos
voi tarkemmin päättää tarvittavista selvityksistä ja
niistä lääketieteellisistä edellytyksistä,
joiden tulee täyttyä, jotta itsehoitolääkkeen
korvaaminen vakuutetulle on lääketieteellisesti
perusteltua.
- - - - - - - - - - - - - - - - - - -
3 a §
Alkuomavastuu
Vakuutetulla on oikeus saada korvausta lääkekustannuksista
sen jälkeen, kun vakuutetun tämän luvun
mukaan korvaukseen oikeuttavien lääkkeiden, kliinisten
ravintovalmisteiden ja perusvoiteiden korvauksen perusteena olevat
kustannukset ylittävät 45 euroa saman kalenterivuoden
aikana (alkuomavastuu).
Alkuomavastuuta sovelletaan seuraavan kalenterivuoden alusta,
kun vakuutettu on täyttänyt 18 vuotta.
Alkuomavastuu kerryttää 8 §:n
1 momentissa säädettyä vuosiomavastuuta.
4 §
Peruskorvaus
Peruskorvattavaksi hyväksytyn lääkkeen
korvaus on 40 prosenttia 9 §:n 1, 2 tai 3 momentissa tarkoitetusta
korvauksen perusteesta alkuomavastuun täyttymisen jälkeen.
5 §
Erityiskorvaus
- - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Lääkkeen erityiskorvaus 9 §:n
1, 2 tai 3 momentissa tarkoitetusta korvauksen perusteesta on:
1) 65 prosenttia alkuomavastuun täyttymisen jälkeen,
jos kysymyksessä on vaikean ja pitkäaikaisen sairauden
hoidossa tarvittava välttämätön
lääke (alempi erityiskorvaus);
2) 100 prosenttia 3 euron lääkekohtaisen omavastuun
ylittävältä osalta alkuomavastuun täyttymisen
jälkeen, jos kysymyksessä on vaikean ja pitkäaikaisen
sairauden hoidossa tarvittava, vaikutustavaltaan korvaava tai korjaava välttämätön
lääke (ylempi erityiskorvaus).
Valtioneuvoston asetuksella annetaan tarkempia säännöksiä lääketieteellisin
perustein vaikeiksi ja pitkäaikaisiksi arvioitavista sairauksista,
joiden lääkehoidon kustannuksista tämän lain
perusteella korvataan 65 tai 100 prosenttia. Kansaneläkelaitos
voi tarkemmin päättää tarvittavista
selvityksistä sekä niistä vaikean ja
pitkäaikaisen sairauden lääketieteellisistä edellytyksistä,
joiden tulee täyttyä, jotta lääkkeiden
erityiskorvaaminen vakuutetulle on lääketieteellisesti
perusteltua.
7 §
Korvaus kliinisestä ravintovalmisteesta ja perusvoiteesta
Vaikean sairauden hoitoon käytettävästä kliinisestä ravintovalmisteesta
korvataan 40 tai 65 prosenttia 9 §:n
1 tai 3 momentissa tarkoitetusta korvauksen perusteesta alkuomavastuun täyttymisen
jälkeen.
Valtioneuvoston asetuksella annetaan tarkempia säännöksiä lääketieteellisin
perustein vaikeiksi arvioitavista sairauksista, joiden hoitoon käytettävien
kliinisten ravintovalmisteiden kustannuksista tämän
lain perusteella korvataan 40 tai 65 prosenttia. Kansaneläkelaitos
voi tarkemmin päättää tarvittavista
selvityksistä sekä niistä vaikean sairauden
lääketieteellisistä edellytyksistä,
joiden tulee täyttyä, jotta kliinisten ravintovalmisteiden
korvaaminen vakuutetulle on lääketieteellisesti
perusteltua.
Pitkäaikaisen ihotaudin hoidossa käytettävästä perusvoiteesta
korvataan 40 prosenttia 9 §:n 1 tai 3
momentissa tarkoitetusta korvauksen perusteesta alkuomavastuun täyttymisen
jälkeen.
8 §
Vuosiomavastuu ja oikeus lisäkorvaukseen
Jos saman kalenterivuoden aikana alkuomavastuun ja vakuutetulle
tämän luvun mukaan korvatuista lääkkeistä,
kliinisistä ravintovalmisteista sekä perusvoiteista
korvaamatta jääneiden korvauksen perusteena olevien
kustannusten yhteismäärä ylittää 610
euroa (vuosiomavastuu), vakuutetulla on oikeus ylittävältä määrältä lisäkorvaukseen.
Lisäkorvaus on 100 prosenttia 1,50 euron lääkekohtaisen
omavastuun ylittävältä osalta.
Vuosiomavastuun rahamäärä on sidottu
elinkustannusindeksiin siten, että sitä muutetaan
samanaikaisesti ja samassa suhteessa kuin kansaneläkkeitä muutetaan
kansaneläkeindeksistä annetun lain (456/2001)
mukaisesti.
9 §
Korvauksen ja lääkekohtaisen omavastuun peruste
- - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Apteekissa valmistettujen korvattavia valmisteita vastaavien
lääkkeiden, kliinisten ravintovalmisteiden ja
perusvoiteiden kustannuksista korvaus maksetaan vakuutetulta peritystä lääkelain
58 §:ssä tarkoitetun lääketaksan
mukaisesta hinnasta.
- - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Tässä laissa tarkoitettu korvaus maksetaan
samalla kertaa ostetusta enintään kolmen kuukauden
hoitoaikaa vastaavasta valmistemäärästä, jollei
erityisestä syystä muuta johdu. Lääkekohtainen
omavastuu peritään samalla kertaa ostetusta enintään
kolmen kuukauden hoitoaikaa vastaavasta valmistemäärästä.
9 a §
Poikkeava lääkekohtainen omavastuu ja sen
periminen
Sen estämättä, mitä 5 §:n
2 momentin 2 kohdassa, 8 §:n 1 momentissa ja 9 §:n
5 momentissa säädetään, lääkekohtainen
omavastuu voidaan periä poikkeuksellisesti jokaiselta alkavalta
hoitoviikolta, jos sairauden hoidossa käytettävän lääkkeen
enintään kolmen kuukauden hoitoaikaa vastaava
lääkemäärä on lääketieteellisistä tai
hoidollisista syistä tai lääkevalmisteen
farmaseuttisten ominaisuuksien johdosta ostettava useana toimituseränä taikka
kyse on annosjaellusta lääkkeestä. Tällöin
5 §:n 2 momentin 2 kohdan mukainen lääkekohtainen
omavastuu on 0,25 euroa ja 8 §:n 1 momentin mukainen lääkekohtainen
omavastuu 0,13 euroa jokaiselta alkavalta hoitoviikolta.
Valtioneuvoston asetuksella voidaan antaa tarkempia säännöksiä 1
momentissa tarkoitetun poikkeavan lääkekohtaisen
omavastuun perimisen edellytyksistä.
10 §
Annosjakelusta perittävän palkkion korvaaminen
Vakuutetulla, joka on täyttänyt 75 vuotta,
on oikeus korvaukseen annosjakelusta perittävästä palkkiosta,
jos:
- - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Vakuutetulle korvataan annosjakelusta perittävästä palkkiosta
40 prosenttia. Jos yhden viikon hoitoaikaa vastaavien lääkkeiden
jakelusta perittävä palkkio on suurempi kuin 3,15
euroa, korvaus lasketaan 3,15 eurosta.
Vakuutetun maksettavaksi jäävää osuutta
annosjakelusta perittävästä palkkiosta
ei lasketa osaksi alkuomavastuuta eikä vuosiomavastuuta, eikä siitä ole
oikeutta saada lisäkorvausta.
6 luku
Lääkevalmisteen korvattavuus ja tukkuhinta
1 §
Tehtävä
- - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Sen lisäksi, mitä 1 momentissa säädetään, lääkkeiden
hintalautakunta päättää lääkkeiden viitehintaryhmän
muodostamisesta, viitehintaryhmälle määritettävästä viitehinnasta,
valmisteiden viitehintaryhmään sisällyttämisestä sekä viitehintaryhmään
kuuluvan valmisteen korvattavuudesta ja enimmäistukkuhinnasta.
3 §
Päätöksenteko lääkkeiden
hintalautakunnassa
- - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Lääkkeiden hintalautakunta voi
siirtää johtajan ratkaistavaksi:
1) lääkevalmisteen peruskorvattavuuden
ja kohtuullisen tukkuhinnan vahvistamisen, jos kysymyksessä on:
a) valmisteen määräaikaisesti
voimassa olevan peruskorvattavuuden ja tukkuhinnan uudelleen vahvistaminen;
b) uusi yhdistelmävalmiste, jos samoja lääkeaineita
sisältäviä valmisteita on hyväksytty korvattaviksi;
c) korvattavaksi hyväksytyn valmisteen uusi pakkauskoko,
vahvuus tai lääkemuoto;
d) korvattavaksi hyväksyttyä valmistetta
vastaava rinnakkaisvalmiste tai rinnakkaistuontivalmiste;
- - - - - - - - - - - - - - - - - - -
4) kohtuullista tukkuhintaa koskevan todistuksen antamisen
myyntiluvan haltijalle lääkkeiden ulkomaille vientiä varten;
5) lääkevalmisteen korvattavuuden
lakkauttamisen siltä osin kun myyntilupaviranomainen on muuttanut
lääkevalmisteelle hyväksyttyä käyttöaihetta
suppeammaksi kuin hyväksytyn korvattavuuden perusteena
oleva käyttöaihe.
Sen lisäksi, mitä 2 momentissa säädetään, lääkkeiden
hintalautakunta voi siirtää johtajan ratkaistavaksi
lääkevalmisteiden viitehintaryhmien muodostamisen,
kullekin viitehintaryhmälle asetettavan viitehinnan vahvistamisen sekä lääkevalmisteen
sisällyttämisen viitehintaryhmään.
Lääkkeiden hintalautakunnan johtajan ratkaistavaksi
voidaan siirtää myös viitehintaryhmään
kuuluvan valmisteen korvattavuus ja enimmäistukkuhinta.
4 §
Peruskorvattavuuden ja kohtuullisen tukkuhinnan hakeminen
- - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Peruskorvattavuus- ja tukkuhintahakemuksessa on esitettävä yksilöity
ja perusteltu ehdotus lääkevalmisteen peruskorvattavuudesta
ja valmisteelle vahvistettavasta kohtuullisesta tukkuhinnasta. Hakemuksessa
on oltava:
- - - - - - - - - - - - - - - - - - -
7) terveystaloudellinen selvitys, jos kysymyksessä on
uutta vaikuttavaa lääkeainetta sisältävä lääkevalmiste
tai korvattavuuden merkittävä laajentaminen.
Myyntiluvan haltijan on liitettävä hakemukseen
myös muut lääkkeiden hintalautakunnan edellyttämät
selvitykset. Myyntiluvan haltija voi sisällyttää hakemukseen
edellä mainittujen selvitysten lisäksi muita asian
käsittelyn kannalta tarpeellisiksi katsomiaan selvityksiä.
Haettaessa peruskorvattavuuden rajoittamista tarkoin määriteltyyn
käyttöaiheeseen myyntiluvan haltijan on esitettävä perustelut
korvattavuuden rajoittamiselle ottaen erityisesti huomioon lääkevalmisteen
hoidollinen arvo kyseisessä sairaustilassa ja ehdotetun
rajoituksen tarkoituksenmukaisuus lääkehoidon
toteutuksen kannalta.
- - - - - - - - - - - - - - - - - - -
6 §
Peruskorvattavuuden rajoittaminen
- - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Myyntiluvan haltijan hakemuksesta lääkkeiden
hintalautakunta voi rajoittaa peruskorvattavuuden tarkoin määriteltyihin
käyttöaiheisiin tietyissä sairaustiloissa,
jos kysymys on 1 momentin 1 kohdassa tarkoitetusta erityisen kalliista
lääkkeestä. Korvattavuuden rajoittamisen edellytyksiä arvioitaessa
tulee ottaa huomioon lääkkeen käytössä ja
tutkimuksissa osoitettu hoidollinen arvo niissä sairaustiloissa,
joita korvattavuuden rajoitus koskee, sekä ehdotetun rajoituksen
tarkoituksenmukaisuus lääkehoidon toteutuksen
ja lääkekorvausjärjestelmän
kannalta.
7 a §
Kohtuullisen tukkuhinnan vahvistaminen uudelle rinnakkaisvalmisteelle
Sen estämättä, mitä 7 §:ssä säädetään,
uuden rinnakkaisvalmisteen kohtuulliseksi tukkuhinnaksi voidaan
hyväksyä tukkuhinta, joka on enintään
50 prosenttia vastaavalle valmisteelle hyväksytystä tukkuhinnasta.
Mikäli uusi rinnakkaisvalmiste sisältää uuden
annostelulaitteen, kohtuulliseksi tukkuhinnaksi voidaan poikkeuksellisesti
hyväksyä tukkuhinta, joka on enintään 60
prosenttia vastaavalle valmisteelle hyväksytystä tukkuhinnasta.
Mitä edellä 1 momentissa säädetään,
koskee vain tilannetta, jossa hintalautakunta arvioi tukkuhinnan
kohtuullisuutta ensimmäiselle korvausjärjestelmään
hyväksyttävälle rinnakkaisvalmisteelle.
8 §
Erityiskorvattavuuden ja kohtuullisen tukkuhinnan hakeminen
- - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Myyntiluvan haltijan on hakemuksessa esitettävä yksilöity
ja perusteltu ehdotus lääkevalmisteen erityiskorvattavuudesta
ja valmisteelle vahvistettavasta kohtuullisesta tukkuhinnasta. Hakemukseen
on sisällytettävä yksilöity
ja perusteltu selvitys lääkevalmisteen:
- - - - - - - - - - - - - - - - - - -
2) erityiskorvattavuudella saavutettavista hyödyistä sekä välttämättömyydestä ja
korjaavasta tai korvaavasta vaikutustavasta;
- - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Mitä tässä pykälässä säädetään,
noudatetaan soveltuvin osin haettaessa hyväksytyn erityiskorvattavuuden
laajentamista.
9 §
Erityiskorvattavuuden ja kohtuullisen tukkuhinnan vahvistaminen
Lääkevalmisteen erityiskorvattavuus voidaan myöntää valtioneuvoston
asetuksessa määriteltyihin vaikeisiin ja pitkäaikaisiin
sairauksiin. Lääkevalmisteen erityiskorvattavuuden
edellytyksenä on, että valmiste on hyväksytty
peruskorvattavaksi. Lääkevalmiste voidaan hyväksyä erityiskorvattavaksi,
kun sen hoidollisesta arvosta vaikean ja pitkäaikaisen
sairauden hoidossa ja hyödyllisyydestä hoitovaihtoehtoihin
verrattuna on riittävästi käyttökokemusta
ja tutkimustietoa. Erityiskorvattavuudesta päätettäessä otetaan
huomioon sairauden laatu ja että lääkevalmisteen
hoidollisesta arvosta, välttämättömyydestä,
korvaavasta tai korjaavasta vaikutustavasta, tarpeellisuudesta ja
taloudellisuudesta on riittävästi käyttökokemusta
ja tutkimustietoa. Lisäksi päätöstä tehtäessä on
otettava huomioon lääkkeiden erityiskorvauksiin
käytettävissä olevat varat. Ilman lääkemääräystä myytävälle
lääkevalmisteelle voidaan vahvistaa erityiskorvattavuus
vain, jos kyse on lisäksi lääketieteellisin
perustein välttämättömästä lääkevalmisteesta.
Lääkevalmisteen erityiskorvattavuutta koskeva
päätös voidaan rajoittaa koskemaan vain
sairauden tiettyä muotoa tai vaikeusastetta. Mitä tässä luvussa
säädetään peruskorvattavuuden
rajoittamisesta, noudatetaan soveltuvin osin myös erityiskorvattavuuden
rajoittamisesta.
Erityiskorvattavan lääkevalmisteen kohtuullisen
tukkuhinnan vahvistamiseen sovelletaan 7 §:ää.
Jos valmisteen erityiskorvattavuutta koskevat edellytykset eivät
täyty, hakemus tukkuhinnan osalta raukeaa.
11 §
Kansaneläkelaitoksen, asiantuntijaryhmän sekä asiantuntijoiden
kuuleminen korvattavuus- ja tukkuhintahakemuksista
Lääkkeiden hintalautakunta pyytää tarvittaessa
Kansaneläkelaitoksen lausunnon lääkevalmisteen
peruskorvattavuutta, erityiskorvattavuutta ja lääkevalmisteen
kohtuullista tukkuhintaa sekä tukkuhinnan korottamista
koskevasta hakemuksesta.
Uutta vaikuttavaa lääkeainetta koskevasta
erityiskorvattavuushakemuksesta pyydetään lääkkeiden
hintalautakunnan asiantuntijaryhmän lausunto, jollei erityisestä syystä muuta
johdu. Muissa tilanteissa asiantuntijaryhmältä voidaan pyytää lausunto
tarvittaessa.
- - - - - - - - - - - - - - - - - - -
12 §
Lääkevalmisteen korvattavuutta ja kohtuullista tukkuhintaa
koskevan päätöksen voimassaolo
Lääkevalmisteen korvattavuutta ja kohtuullista
tukkuhintaa koskeva päätös tulee voimaan
sen antamista seuraavan toisen kalenterikuukauden alusta, jollei
päätöksessä toisin määrätä.
Päätöksen voimaantuloajankohdasta määrättäessä on otettava
huomioon päätöksen toimeenpanon edellyttämä aika.
- - - - - - - - - - - - - - - - - - -
13 §
Kliininen ravintovalmiste, perusvoide ja erityislupavalmiste
sekä vaihtokelpoinen lääke
Mitä tässä luvussa säädetään
lääkevalmisteen korvattavuuden ja kohtuullisen
tukkuhinnan hakemisesta ja vahvistamisesta, sovelletaan soveltuvin
osin myös kliinisen ravintovalmisteen ja perusvoiteen sekä lääkelain
21 f §:ssä tarkoitetun erityisluvallisen lääkevalmisteen
ja 57 b §:ssä tarkoitetun vaihtokelpoisen
lääkkeen korvattavuuden ja kohtuullisen tukkuhinnan
hakemiseen ja vahvistamiseen.
16 §
Korvattavuuden ja kohtuullisen tukkuhinnan lakkauttaminen
- - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Lääkkeiden hintalautakunnan on ennen asian ratkaisemista
kuultava Kansaneläkelaitosta, jollei erityisestä syystä muuta
johdu.
- - - - - - - - - - - - - - - - - - -
19 §
Viitehinnan määräytymisperusteet
- - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Edellä 2 momentissa tarkoitettuna edullisimpana lääkevalmisteena
pidetään lääkevalmistetta, josta
on tehty lääkelain 27 §:ssä tarkoitettu
ilmoitus lääkevalmisteen kauppaan tulemisesta viimeistään
38 päivää ennen viitehintakauden alkamista,
joka on kaupan hintailmoituksen ajankohtana ja josta on tehty tämän
luvun 20 §:n mukainen hintailmoitus.
20 §
Hintailmoitusmenettely
- - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Hintailmoituksessa myyntiluvan haltijan on ilmoitettava lääkevalmisteen
viitehintakauden alkaessa voimassa oleva tukkuhinta. Ilmoitettava
tukkuhinta ei saa ylittää valmisteelle määriteltyä enimmäistukkuhintaa
taikka valmisteelle vahvistettua kohtuullista korvausperusteeksi
hyväksyttyä tukkuhintaa. Lisäksi myyntiluvan
haltijan on hintailmoituksessa ilmoitettava lääkevalmisteen
kaupanolosta hintailmoituksen ajankohtana ja viitehintakaudella.
22 a §
Viitehintajärjestelmään sisältyvien
lääkevalmisteiden enimmäistukkuhinnan
alentaminen ja rajoitetun korvattavuuden uudelleen arviointi
Lääkkeiden hintalautakunta alentaa viitehintaryhmään
sisältyvien lääkevalmisteiden vahvistettuja
enimmäistukkuhintoja viitehintaryhmän perustamista
seuraavan neljännen viitehintakauden alkaessa. Enimmäistukkuhintojen
alentaminen koskee lääkevalmisteita, joiden enimmäistukkuhinta
on korkeampi kuin viitehintaryhmään sisällytetyn
rinnakkaisvalmisteen korkein vahvistettu enimmäistukkuhinta.
Näiden valmisteiden enimmäistukkuhinta vahvistetaan
vastaamaan korkeinta viitehintaryhmään kuuluvalle rinnakkaisvalmisteelle
vahvistettua enimmäistukkuhintaa. Samassa yhteydessä lääkkeiden hintalautakunta
arvioi uudelleen viitehintaryhmään sisältyvien
rajoitetusti korvattavien lääkevalmisteiden korvattavuuden
laajuuden. Korvattavuuden rajoitus voidaan poistaa, jos 6 tai 9 §:ssä tarkoitettuja
edellytyksiä korvattavuuden rajoittamiselle ei enää ole.
23 §
Korvattavuuden hakeminen viitehintajärjestelmässä
- - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Lääkevalmisteen korvattavuuden vahvistamiseen
sovelletaan, mitä 5, 6 ja 9 §:ssä säädetään perus-
ja erityiskorvattavuuden vahvistamisesta. Lääkevalmisteen
enimmäistukkuhinta vahvistetaan enintään
samaan viitehintaryhmään kuuluvan vastaavan valmisteen
enimmäistukkuhintaa vastaavaksi.
Päätös valmisteen sisällyttämisestä viitehintaryhmään
sekä valmisteen korvattavuudesta ja enimmäistukkuhinnasta
tulee voimaan päätöksentekoa seuraavan
toisen kuukauden alussa, jollei päätöksessä toisin
määrätä. Päätöksen
voimaantuloajankohdasta määrättäessä on
otettava huomioon päätöksen toimeenpanon
edellyttämä aika. Päätös
on voimassa niin kauan kuin valmiste kuuluu yhtäjaksoisesti
viitehintaryhmään.
Tämä laki tulee voimaan 1 päivänä tammikuuta
2016.
Lain 5 luvun 9 a §:ää sovelletaan
1 päivänä huhtikuuta 2015 tai sen jälkeen
tapahtuviin korvattaviin lääkeostoihin.
Lain voimaan tullessa vain erityiskorvattaviksi hyväksytyt
ilman lääkemääräystä myytävät lääkevalmisteet
ovat erityiskorvattavia voimaantuloajankohdan mukaisessa laajuudessa enintään
niin kauan kuin valmisteille vahvistettu erityiskorvattavuus ja
kohtuullinen, korvausperusteeksi hyväksyttävä tukkuhinta
on voimassa.
Lain 6 luvun 1 §:n 2 momenttia, 3 §:n
2 momentin 1 ja 4 kohtaa sekä 3 momenttia, 4 §:n 2 momentin
7 kohtaa ja 3 momenttia, 6 §:n 2 momenttia,
8 §:n 2 momentin 2 kohtaa ja 5 momenttia,
9 §:ää, 11 §:n
1 ja 2 momenttia, 12 §:n 1 momenttia, 13 §:ää,
16 §:n 2 momenttia ja 23 §:n
3 ja 4 momenttia sovelletaan 1 päivästä syyskuuta
2015 alkaen.
Lain 6 luvun 4 §:n 2 momentin 7 kohtaa ja 6 luvun
9 §:n 1 momenttia sovelletaan hakemuksiin, jotka
ovat saapuneet lääkkeiden hintalautakuntaan 1
päivänä syyskuuta 2015 tai sen jälkeen.
Lääkkeiden hintalautakunta alentaa ennen 1 päivää tammikuuta
2016 viitehintajärjestelmään sisällytettyjen
lääkevalmisteiden enimmäistukkuhintoja
1 päivästä heinäkuuta 2016 alkaen,
jos lääkevalmisteen enimmäistukkuhinta on
korkeampi kuin korkein rinnakkaisvalmisteelle vahvistettu enimmäistukkuhinta.
Näiden valmisteiden enimmäistukkuhinta alennetaan vastaamaan
korkeinta viitehintaryhmään kuuluvalle rinnakkaisvalmisteelle
vahvistettua enimmäistukkuhintaa. Samassa yhteydessä lääkkeiden
hintalautakunta arvioi uudelleen viitehintaryhmään
sisältyvien rajoitetusti korvattavien lääkevalmisteiden
korvattavuuden laajuuden. Korvattavuuden rajoitus voidaan poistaa,
jos 6 luvun 6 tai 9 §:ssä tarkoitettuja
edellytyksiä korvattavuuden rajoittamiselle ei enää ole.