LAKIVALIOKUNNAN MIETINTÖ 7/2012 vp
LaVM 7/2012 vp - HE
69/2012 vp
Tarkistettu versio 2.0
Hallituksen esitys eduskunnalle laiksi hedelmöityshoidoista
annetun lain 16 ja 19 §:n muuttamisesta
JOHDANTO
Vireilletulo
Eduskunta on 19 päivänä kesäkuuta
2012 lähettänyt lakivaliokuntaan valmistelevasti
käsiteltäväksi hallituksen esityksen
eduskunnalle laiksi hedelmöityshoidoista annetun lain 16
ja 19 §:n muuttamisesta (HE 69/2012 vp).
Asiantuntijat
Valiokunnassa ovat olleet kuultavina
neuvotteleva virkamies Pasi Mustonen, sosiaali-
ja terveysministeriö
ylilääkäri Anne-Maria Suikkari, Väestöliitto ry
Lisäksi kirjallisen lausunnon ovat antaneet
- oikeusministeriö
- Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto.
HALLITUKSEN ESITYS
Esityksessä ehdotetaan muutettavaksi hedelmöityshoidoista
annettua lakia siten, että sukusolujen ja alkioiden
luovuttajista kerättyjen tietojen säilyttämisajat
olisivat samanpituiset hedelmöityshoitolaissa ja ihmisen
elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä annetussa laissa.
Ehdotetulla lainmuutoksella edistettäisiin yhtenäisen
soveltamiskäytännön syntymistä luovuttajatietojen
säilyttämisen osalta ja varmistettaisiin, että kudosten
ja solujen laatu- ja turvallisuusvaatimuksia koskevassa Euroopan
parlamentin ja neuvoston direktiivissä säädetty
jäljitettävyysvaatimus tulisi hedelmöityshoitoja tarjoavien
palvelun antajien toiminnassa asianmukaisesti täytetyksi
myös luovuttajatietojen säilytyksen osalta.
Laki on tarkoitettu tulemaan voimaan mahdollisimman pian lain
hyväksymisen ja vahvistamisen jälkeen.
VALIOKUNNAN KANNANOTOT
Perustelut
Ihmisen elimien, kudosten ja solujen lääketieteellisestä käytöstä annetun
lain (101/2001, kudoslaki) ja hedelmöityshoidoista
annetun lain (1237/2006) säännökset
eroavat sukusolujen tai alkioiden luovuttajasta kerättyjen
tietojen säilyttämisaikojen osalta toisistaan.
Kudoslain 16 §:n mukaan rekisteriin sisältyvät
tiedot on säilytettävä 50 vuoden
ajan luovuttajan kuolemasta tai, jos kuolemasta ei ole tietoa, 100
vuotta viimeisestä rekisterimerkinnästä.
Lisäksi kudoslaitoksen on lain 20 i §:n mukaan
säilytettävä täydellisen
jäljitettävyyden edellyttämät
tiedot vähintään 30 vuotta kliinisen
käytön jälkeen. Kudoslain rekisteriajat
perustuvat lain tavoitteeseen turvata ihmisessä käytettävien
kudosten ja solujen laatu ja turvallisuus. Pitkät rekisteriajat
turvaavat tiedonsaannin silloinkin, kun mahdollinen tauti
ilmenee vasta pitkän ajan kuluttua kudoksen tai solujen
siirrosta. Hedelmöityshoitolain 19 §:n
mukaan luovuttajaa koskevat tiedot on puolestaan hävitettävä kahden
vuoden kuluttua siitä, kun luovutetut sukusolut tai alkiot
on käytetty tai hävitetty taikka luovutettu muuhun luvalliseen
tarkoitukseen. Lain 6 §:ssä säädetty 15
vuoden enimmäisvarastointiaika huomioiden tämä merkitsee,
että luovuttajaa koskevat kudoslaitoksen arkistossa olevat
tiedot ja asiakirjat tulevat hävitettäviksi viimeistään
17 vuoden kuluttua luovutuksesta.
Hallituksen esityksen tarkoituksena on selkeyttää oikeustilaa
muuttamalla hedelmöityshoitolakia siten, että siinä viitattaisiin
kudoslain säännöksiin luovuttajatietojen
säilyttämisajoista, jolloin hedelmöityshoitolain
ja kudoslain säilyttämissäännökset
olisivat tältä osin yhdenmukaiset. Näin
myös kudosdirektiivin vaatimukset kudosten ja solujen alkuperän
jäljitettävyydestä tulisivat hedelmöityshoitoja
tarjoavien palvelun antajien toiminnassa asianmukaisesti täytetyksi.
Hallituksen esityksen perusteluista ilmenevistä syistä ja
saamansa selvityksen perusteella lakivaliokunta pitää esitystä tarpeellisena
ja tarkoituksenmukaisena. Valiokunta puoltaa lakiehdotuksen hyväksymistä muuttamattomana.
Päätösehdotus
Edellä esitetyn perusteella lakivaliokunta
ehdottaa,
että lakiehdotus hyväksytään
muuttamattomana.
Helsingissä 14 päivänä syyskuuta
2012
Asian ratkaisevaan käsittelyyn valiokunnassa
ovat ottaneet osaa
- pj. Anne Holmlund /kok
- vpj. Stefan Wallin /r
- jäs. James Hirvisaari /ps
- Johanna Jurva /ps
- Aino-Kaisa Pekonen /vas
- Jaana Pelkonen /kok
- Arto Pirttilahti /kesk
- Kristiina Salonen /sd
- Jani Toivola /vihr
- Kari Tolvanen /kok
- Ari Torniainen /kesk
- Kaj Turunen /ps
- Peter Östman /kd
Valiokunnan sihteerinä on toiminut
valiokuntaneuvos Tuula Sivonen