Perustelut

Ihmisen elimien, kudosten ja solujen lääketieteellisestä käytöstä annetun lain (101/2001, kudoslaki) ja hedelmöityshoidoista annetun lain (1237/2006) säännökset eroavat sukusolujen tai alkioiden luovuttajasta kerättyjen tietojen säilyttämisaikojen osalta toisistaan. Kudoslain 16 §:n mukaan rekisteriin sisältyvät tiedot on säilytettävä 50 vuoden ajan luovuttajan kuolemasta tai, jos kuolemasta ei ole tietoa, 100 vuotta viimeisestä rekisterimerkinnästä. Lisäksi kudoslaitoksen on lain 20 i §:n mukaan säilytettävä täydellisen jäljitettävyyden edellyttämät tiedot vähintään 30 vuotta kliinisen käytön jälkeen. Kudoslain rekisteriajat perustuvat lain tavoitteeseen turvata ihmisessä käytettävien kudosten ja solujen laatu ja turvallisuus. Pitkät rekisteriajat turvaavat tiedonsaannin silloinkin, kun mahdollinen tauti ilmenee vasta pitkän ajan kuluttua kudoksen tai solujen siirrosta. Hedelmöityshoitolain 19 §:n mukaan luovuttajaa koskevat tiedot on puolestaan hävitettävä kahden vuoden kuluttua siitä, kun luovutetut sukusolut tai alkiot on käytetty tai hävitetty taikka luovutettu muuhun luvalliseen tarkoitukseen. Lain 6 §:ssä säädetty 15 vuoden enimmäisvarastointiaika huomioiden tämä merkitsee, että luovuttajaa koskevat kudoslaitoksen arkistossa olevat tiedot ja asiakirjat tulevat hävitettäviksi viimeistään 17 vuoden kuluttua luovutuksesta.

Hallituksen esityksen tarkoituksena on selkeyttää oikeustilaa muuttamalla hedelmöityshoitolakia siten, että siinä viitattaisiin kudoslain säännöksiin luovuttajatietojen säilyttämisajoista, jolloin hedelmöityshoitolain ja kudoslain säilyttämissäännökset olisivat tältä osin yhdenmukaiset. Näin myös kudosdirektiivin vaatimukset kudosten ja solujen alkuperän jäljitettävyydestä tulisivat hedelmöityshoitoja tarjoavien palvelun antajien toiminnassa asianmukaisesti täytetyksi.

Hallituksen esityksen perusteluista ilmenevistä syistä ja saamansa selvityksen perusteella lakivaliokunta pitää esitystä tarpeellisena ja tarkoituksenmukaisena. Valiokunta puoltaa lakiehdotuksen hyväksymistä muuttamattomana.