Perustelut

Yleistä

Hallituksen esityksen perusteluista ilmenevistä syistä ja saamansa selvityksen perusteella valiokunta pitää esitystä tarpeellisena ja tarkoituksenmukaisena. Valiokunta puoltaa lakiehdotuksen hyväksymistä seuraavin muutosehdotuksin.

Geenitekniikkalain muutosehdotuksen tarkoituksena on saattaa voimaan Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi geneettisesti muunnettujen organismien tarkoituksellisesta levittämisestä ympäristöön (2001/18/EY) eli niin kutsuttu avoimen käytön direktiivi. Esityksessä on otettu huomioon myös Cartagenan bioturvallisuuspöytäkirjan (SopS 78/1994) edellyttämät geenitekniikkalain muutostarpeet. Geenitekniikkalain tavoitteisiin sisällytettäisiin ennaltavarautumisen periaatteen soveltaminen geenitekniikan turvallista käyttöä arvioitaessa. Tämän ohella ehdotuksen keskeisin sisältö liittyy muuntogeenisten elävien organismien riskinarvioinnin laajentamiseen ja täsmentämiseen sekä sellaisen seurantavelvoitteen asettamiseen, joka mahdollistaa monipuolisen ja pitkäaikaisen terveys- ja ympäristövaikutusten seurannan. Valiokunta pitää ehdotettuja muutoksia kannatettavina ja painottaa, että korkeatasoinen riskinarviointi on keskeinen tekijä tuotteiden turvallisuuden kannalta.

Seurantavelvoite ja valvonta

Ehdotuksen mukainen seurantavelvoite ja kattava viranomaisvalvonta asettavat mittavan haasteen toiminnanharjoittajille ja viranomaisille sekä valvonnan laajuuden että menetelmien kehittämistarpeen vuoksi. Toiminnanharjoittajat joutuvat panostamaan aikaisempaa enemmän muuntogeenisten tuotteiden turvallisuuden varmistamiseen. Valiokunta pitää sääntelyä perusteltuna biotekniikan turvallisen käytön varmistamiseksi. Myös valvonnan siirtäminen geenitekniikan lautakunnalta kolmelle eri ministeriöiden alaiselle asiantuntijaviranomaiselle on valiokunnan mielestä kannatettavaa. Lakiehdotuksen 5 h §:n nojalla geenitekniikkalautakunta määrää tarvittaessa, mikä valvontaviranomainen on asiassa toimivaltainen.

Valvonnan täysimittainen toteuttaminen edellyttää viranomaisilta menetelmien kehittämistä muuntogeenisten organismien havaitsemiseksi tuotteissa ja ympäristössä. Laboratorioresurssien kasvattaminen ja menetelmäkehittelyyn panostaminen voi merkitä huomattavaa valvontakustannusten kasvua. Hyvin toteutettu ja tehokas valvonta on kuitenkin turvallisuuden ja kuluttajien valintamahdollisuuden kannalta tärkeää. Koska kustannukset muodostuvat todennäköisesti huomattaviksi, sosiaali- ja terveysvaliokunta yhtyy ympäristövaliokunnan lausunnossa esitettyyn näkemykseen siitä, että eri viranomaisten toiminnan koordinoimiseen tulee kiinnittää erityistä huomiota esitettyjen lisäresurssien ohella. Valvonnan sujuvuus on tärkeää myös toimintaa harjoittavien yritysten kannalta. Valiokunta toteaa lisäksi, että poikkitieteellinen tutkimus on merkittävässä asemassa valvonnan asianmukaisessa toteuttamisessa.

Valiokunnan saaman selvityksen mukaan ehdotetun 5 e §:n tarkoituksena on laajentaa geenitekniikan lautakunnan jäsenten ja esittelijöiden virkavastuun rajaa yli sen, mitä rikoslain 40 luvun 12 §:ssä on säädetty. Koska lautakunnan jäseninä ja esittelijöinä voi käytännössä olla työsopimussuhteisia tai ulkopuolisiakin asiantuntijoita, on valiokunnan käsityksen mukaan tarkoituksenmukaista ulottaa virkavastuu johdonmukaisesti kaikkiin lautakunnan tehtäviin siitä riippumatta, onko kysymys julkisen vallan käytöstä.

Pakkausmerkinnät

Ehdotettu laki edellyttää, että kaikki muuntogeeniset tuotteet on merkittävä. Valiokunta pitää tätä tärkeänä lähtökohtana. Kuluttajalla on oikeus tietää, sisältääkö tuote geenimuunneltuja organismeja. Merkintöjen tulee olla selvästi havaittavia ja ymmärrettäviä. Merkitsemisvelvollisuudesta voidaan poiketa niiden tuotteiden osalta, jotka sisältävät luvallisten muuntogeenisten organismien vähäisiä määriä, jotka ovat satunnaisia tai teknisesti mahdottomia välttää. Valiokunta toteaa, että pakkausten merkitsemisvelvollisuutta säännellään myös esimerkiksi muuntogeenisistä elintarvikkeista ja rehuista annetulla EU:n asetuksella (EY 1829/2003), joka on suoraan sovellettavaa oikeutta.

Tietojen julkisuus

Geenitekniikkalain 26 §:n mukaan geenitekniikan rekisteriin tallennettaisiin geenitekniikan lautakunnalle toimitetut ilmoitukset ja hakemukset, viranomaisten päätökset, tarkastuspöytäkirjat, muuntogeenisten organismien levitysalueet, viljeltyjen muuntogeenisten organismien viljelypaikat, muuntogeenisten tuotteiden seurantatuloksia koskevat raportit ja muut olennaiset tiedot. Geenitekniikan rekisteristä tietoja annettaisiin julkisuuslain (621/1999) mukaisesti tietoja pyydettäessä. Lain 32 §:ssä säädettäisiin tiedoista, joita ei ole pidettävä salassa pidettävinä. Julkinen tieto on muun muassa muuntogeenisten organismien käytön paikka.

Ehdotukseen sisältyvä 32 § vastaa EY:n perustamissopimuksen 95 artiklan nojalla annetun ns. avoimen käytön direktiivin (2001/18/EY) 25 artiklaa. Kyseisen direktiivin liitteessä III, jossa esitetään hakemusasiakirjassa vaadittavat tiedot, edellytetään hakijan kertovan levitysalueen sijainnin. Kansallisessa lainsäädännössä olisi ilmeisesti mahdollista säätää tarkemmin siitä, millä tarkkuudella muuntogeenisten organismien levittämispaikka tulisi ilmoittaa. Koska kysymyksessä on ns. täysharmonisointidirektiivi, on sekä voimassaoleva laki että ehdotus sen muuttamiseksi lähtökohdiltaan mahdollisimman pitkälti direktiivin mukainen.

Sosiaali- ja terveysvaliokunta yhtyy ympäristövaliokunnan näkemykseen siitä, että myös levittämispaikkoja koskevan tiedon osalta tulisi pyrkiä mahdollisimman suureen avoimuuteen. Valiokunta toteaa myös, että tutkimus- ja kehittämiskokeiden paikkoja koskevien täsmällisten tietojen julkisuuden lisääminen saattaa vaarantaa koejärjestelyjä sekä aiheuttaa virheellisiä tutkimustuloksia. Ulkopuolisten mahdollinen käynti koealueilla saattaa myös lisätä riskiä muuntogeenisten organismien leviämisestä ja vaikeuttaa käytön valvontaa. Nämä uhkat eivät kuitenkaan poista avoimuuden vaatimusta.

Yleisön oikeus tulla kuulluksi

Lakiehdotus sisältää säännökset yleisön oikeudesta tulla kuulluksi, kun haetaan lupaa joko muuntogeenisten organismien, käytännössä lähinnä kasvien, kenttäkokeisiin tai markkinointiin. Luvan kenttäkokeisiin antaisi geenitekniikan lautakunta ja luvan markkinointiin komissio. Sosiaali- ja terveysvaliokunta pitää ympäristövaliokunnan tavoin osallistumisoikeutta koskevaa sääntelyä yleisesti ottaen erittäin tärkeänä ja tarpeellisena. Muuntogeenisten tuotteiden osalta tulee pyrkiä tiiviimpään päättäjien ja kansalaisten väliseen vuorovaikutukseen.

Lainmuutos korostaa valiokunnan mielestä hyvin eettisten kysymysten huomioon ottamista ja vaikutusmahdollisuuksien antamista yleisölle päätösten valmistelussa. Biotekniikan neuvottelukunnalla tulee olla tässä työssä merkittävä rooli.