Yleisperustelut
Hallituksen esityksen perusteluista ilmenevistä syistä ja
saamansa selvityksen perusteella valiokunta pitää esitystä tarpeellisena
ja tarkoituksenmukaisena. Valiokunta puoltaa lakiehdotusten hyväksymistä seuraavin
huomautuksin ja muutosehdotuksin.
Valiokunta toteaa, että hallituksen esityksen ensisijaisena
tarkoituksena on ollut tehdä lääkehuoltoa
koskeviin lakeihin perustuslain ja hallintolainkäyttölain
edellyttämät muutokset. Näiden lisäksi
on esityksessä vain joitakin sisällöllisiä muutoksia,
jotka vaikuttavat käytännön toimintaa
muuttavasti nykytilanteeseen verrattuna. Tällaisia ovat
lähinnä sairaala-apteekkien toimintaedellytysten
parantaminen ja apteekkimaksun määräytyminen
vain lääkkeiden myynnin perusteella. Valiokunta
toteaa, että lakiesityksen käsittelyssä on
lisäksi tullut esiin useita lääkehuollon
lainsäädäntöön liittyviä kehittämistarpeita,
joiden selvittämistä valiokunta pitää tarpeellisena.
Sairaala-apteekkien toimintaedellytykset
Valiokunta katsoo, että sairaala-apteekkien toimintaa
koskevien säännösten tarkoituksenmukaisuutta
tulisi tarkastella nyt esityksessä tehtyä laajemmin.
Valiokunnan saaman selvityksen mukaan sairaala-apteekkien toimintaan
liittyy edelleen runsaasti lupa- ja ilmoitusmenettelyjä, jotka
eivät välttämättä vastaa
nykyaikaisten hoitomuotojen asettamia vaatimuksia.
Erityisesti erikoissairaanhoidon hoitojaksojen lyhenemisen ja
kotihoidon osuuden lisääntymisen vuoksi tulisi
selvittää mahdollisuudet sairaalassa aloitetun
lääkehoidon saumattomalle jatkumiselle kotihoidossa.
Lupamenettely saattaa joissakin tapauksissa aiheuttaa jopa kotiuttamisen
viivästymisen, jos sairaalassa annettua lääkettä ei
ole yksityisistä apteekeista saatavissa ja lupamenettelyn
vuoksi sitä ei voida välittömästi
luovuttaa sairaala-apteekista esimerkiksi terveyskeskukseen tai
yksityiseen apteekkiin. Myös sairaala-apteekkien harjoittaman
lääkkeiden maahantuonnin lupa- ja ilmoitusmenettelyjen
tarkoituksenmukaisuutta on valiokunnan käsityksen mukaan
syytä edelleen selvittää. Lupamenettelyjen
arvioinnissa on valiokunnan käsityksen mukaan syytä arvioida
myös 62 §:ssä säädetyn
kuulemisvelvollisuuden laajuutta suhteessa hallintomenettelyssä yleensä noudatettavaan
kuulemisvelvollisuuteen.
Valiokunta pitää välttämättömänä,
että hallitus selvittää pikaisesti sairaala-apteekkeja
koskevien säännösten muutostarpeet kansallisen
terveysprojektin tavoitteiden toteuttamiseksi.
Sairaala-apteekkien toimintaedellytyksiin vaikuttaa myös
se, miten proviisoreja saadaan rekrytoitua julkisen sektorin palvelukseen.
Ongelmana on pidetty sitä, ettei lain 43 §:ssä ole palvelusta
sairaala-apteekissa täysin rinnastettu palveluun yksityisapteekissa,
kun arvioidaan hakijoiden kokemusta apteekkilupaa myönnettäessä.
Valiokunnan saaman selvityksen mukaan Lääkelaitoksen
lupakäytännössä ja korkeimman hallinto-oikeuden
ratkaisukäytännössä apteekkilupaa
myönnettäessä ratkaisu tehdään
kokonaisarvion perusteella eikä sairaala-apteekkitoimintaa
katsota vähempiarvoiseksi kuin toimintaa yksityisessä apteekissa.
Koska asiasta vallitsee erilaisia käsityksiä,
olisi valiokunnan mielestä syytä harkita säännösten
selkeyttämistä tältä osin.
Lääkkeiden hinnat
Perustuslakivaliokunta totesi lausunnossaan, että 58 §:ssä säädettävä lääkkeiden
vähittäishinnan määräytyminen
kohdistuu perustuslain 15 §:ssä turvattuun
omaisuuden suojaan ja edellytti säännöksen
täsmentämistä. Voimassa olevan 58 §:n
sanamuodosta ei voi suoraan johtaa velvoitetta lääkkeiden
samanhintaisuuteen ot-taen huomioon myös sen, että lääketaksassa
on säädetty enimmäishinta, jota ei saa
ylittää.
Valiokunnan saaman selvityksen mukaan lääkkeiden
hinnat ovat tällä hetkellä samat kaikissa
apteekeissa. Samanhintaisuudelle on esitettävissä useita
perusteita kuten lääkehuollon verrattavuus sosiaaliturvan
samantasoisuuteen koko maassa väestön yhdenvertaisuuden
toteuttamiseksi. Samoin apteekkiverkon tiheys perustuu osittain
lääkkeiden hinnoittelujärjestelmään.
Lääkkeiden hintakilpailu saattaa myös johtaa
lääkkeiden tarpeettoman käytön
lisääntymiseen. Valiokunta toteaa kuitenkin, että esimerkiksi
julkisen terveydenhuollon palveluissa on nykyisin hyväksytty
niiden erilainen hinnoittelu ja säännöksissä on
asetettu vain maksimihinnat. Valiokunnan käsityksen mukaan
lääkkeiden samanhintaisuuden tarkoituksenmukaisuuteen
on syytä perehtyä tarkemmin ja selvittää laajemminkin
taloudellisen kilpailun hyväksikäytön
mahdollisuuksia lääkealan lainsäädäntöä uudelleen
arvioitaessa.
Norminantovaltuudet
Valiokunta ehdottaa useisiin pykäliin täsmennyksiä ja
täydennyksiä perustuslakivaliokunnan lausunnon
perusteella. Perustuslakivaliokunta katsoi, että 30 a §:ään
ehdotettu Lääkelaitoksen määräysten
antamisvaltuus on liian avoin ja se tulisi rajoittaa tarkempiin
määräyksiin. Sosiaali- ja terveysvaliokunta
toteaa, että Lääkelaitoksen tarkemmat
määräykset voivat esityksen 3 momentin
mukaisesti koskea vain 1 momentissa tarkoitettuja myyntilupa-asioita
käsiteltäessä noudatettavia menettelyjä.
Pykälän 1 momentissa viitataan Euroopan yhteisöjen
säännöksiin, joissa on varsin yksityiskohtaiset
säännökset menettelyistä. Näiden
kansallinen soveltaminen edellyttää joitakin teknisluonteisia
kansallisia säännöksiä, joiden
antamiseen Lääkelaitokselle ehdotetaan annettavaksi
valtuus. Sosiaali- ja terveysvaliokunta pitää edellä olevan
perusteella sääntelyä riittävänä eikä ehdota
muutoksia esityksen 30 a §:ään.
Perustuslaista johtuvien muutosehdotusten perustelujen osalta
sosiaali- ja terveysvaliokunta viittaa perustuslakivaliokunnan lausuntoon.
Yksityiskohtaiset perustelut
1. Laki lääkelain muuttamisesta
2 §.
Valiokunta ehdottaa 4 momentin valtuutussäännöstä täsmennettäväksi
siten, että Lääkelaitoksen määräysten
antamisvaltuus rajoitetaan tarkempiin määräyksiin
momentissa tarkoitettujen lääkevalmisteiden kauppaantuonnista
ja valvonnasta. Perustuslakivaliokunta on pitänyt rajausta
edellytyksenä tavalliselle lainsäätämisjärjestykselle.
9 §.
Valiokunta ehdottaa 2 momentin täsmentämistä siten,
että lääketehtaan vastuunalaisen johtajan
edellytetään olevan proviisori tai muun soveltuvan
ylemmän korkeakoulututkinnon suorittanut henkilö.
Lisäksi valiokunta ehdottaa perustuslakivaliokunnan kannan
mukaisesti momenttia täsmennettäväksi
luonnehdinnoin siitä, millaista kelpoisuutta vastuunalaiselta
johtajalta edellytetään.
10 §.
Valiokunta ehdottaa 3 momentissa säädettävän
Lääkelaitoksen valtuuden täsmentämistä tarkempiin
määräyksiin ja ohjeisiin lääketehtaan
sopimusvalmistuksesta. Valiokunta toteaa, että sopimusvalmistuksen
keskeiset perusteet on ehdotettu säädettäväksi
pykälän 1 ja 2 momentissa. Perustuslakivaliokunta
on pitänyt rajausta edellytyksenä tavalliselle
lainsäätämisjärjestykselle.
11 §.
Valiokunta ehdottaa 2 momentissa säädettäväksi
perussäännökset velvollisuudesta pitää luetteloa
lääkkeiden myynnistä sekä tämän
luettelon säilytysajasta. Näistä voitaisiin
säätää tarkemmin valtioneuvoston
asetuksella.
12 §.
Valiokunta toteaa, että keskeiset perusteet apteekin
sopimusvalmistukselle on ehdotettu säädettäväksi
1 ja 2 momentissa. Valiokunta ehdottaa, että 3 momenttia
täsmennetään koskemaan tarkempia määräyksiä sopimusvalmistuksessa
noudatettavista menettelytavoista. Perustuslakivaliokunta on pitänyt
rajausta edellytyksenä tavalliselle lainsäätämisjärjestykselle.
16 §.
Valiokunta ehdottaa, että valtuussäännöstä rajoitetaan
tarkempien määräyksien ja ohjeiden antamiseen
lääkkeiden hyvistä tuotantotavoista,
jotka perustuvat EY:n säännöksiin ja
farmaseuttisten valmisteiden tuotannon tarkastusten keskinäisestä hyväksymisestä tehtyyn
yleissopimukseen. Myös myyntipäällysmerkinnöistä Lääkelaitos
voisi antaa tarkempia määräyksiä. Perustuslakivaliokunta
on pitänyt rajausta edellytyksenä tavalliselle
lainsäätämisjärjestykselle.
19 §.
Valiokunta ehdottaa, että pykälässä säädettäisiin
yksityishenkilön lääkkeiden maahantuonnin
yleisistä edellytyksistä ja että asetuk-senantovaltuus
tarkistetaan tarkempien säännösten antamista
tarkoittavaan muotoon. Perustuslakivaliokunta on pitänyt
rajausta edellytyksenä tavalliselle lainsäätämisjärjestykselle.
21 §.
Valiokunta ehdottaa, että 4 momentin asetuksenantovaltuus
rajoitetaan erityisluvan edellytysten tarkempien säännösten
antamiseen. Perustuslakivaliokunta on pitänyt rajausta
edellytyksenä tavalliselle lainsäätämisjärjestykselle.
30 §.
Valiokunta ehdottaa, että Lääkelaitoksen valtuus
antaa määräyksiä rajoitetaan
tarkempien määräysten antamiseen. Perustuslakivaliokunta on
pitänyt rajausta edellytyksenä tavalliselle lainsäätämisjärjestykselle.
32 §.
Valiokunta ehdottaa 1 momenttia täsmennettäväksi
siten, että siihen sisällytetään
lääkkeiden tukkukauppaluvan keskeiset edellytykset
ja että lupaehdot rajoitetaan koskemaan toiminnan harjoittamista
koskevia ehtoja. Perustuslakivaliokunta on pitänyt rajausta
edellytyksenä tavalliselle lainsäätämisjärjestykselle.
33 §.
Valiokunta ehdottaa, että 3 momenttia täsmennetään
perustuslakivaliokunnan kannan mukaisesti luonnehdinnoin siitä,
millaista kelpoisuutta vastuunalaiselta johtajalta edellytetään.
35 §.
Valiokunta ehdottaa, että pykälään
lisätään uusi 2 momentti, joka sisältäisi
perussäännökset näyte- ja päivystyspakkauksista.
Esityksen 2 momentin määräystenantovaltuus
siirtyisi 3 momentiksi ja rajoitettaisiin koskemaan tarkempia määräyksiä.
Perustuslakivaliokunta on pitänyt rajausta edellytyksenä tavalliselle
lainsäätämisjärjestykselle.
35 a §.
Valiokunta ehdottaa, että 2 momentissa viitataan Euroopan
yhteisöjen säännöksiin perustuviin
lääkkeiden hyviin jakelutapoihin, joita koskevia
tarkempia määräyksiä Lääkelaitos
voi antaa. Perustuslakivaliokunta on pitänyt rajausta edellytyksenä tavalliselle
lainsäätämisjärjestykselle.
36 §.
Valiokunta ehdottaa, että lääketukkukaupan
luetteloita koskevaan perussäännökseen
lisätään säännös
luetteloiden säilyttämisajasta, joka olisi vähintään
viisi vuotta.
52 §.
Valiokunta ehdottaa, että 5 momenttiin täsmennetään
ja täydennetään perussäännöksiä sivuapteekin
ja lääkekaapin tarkastuksesta sekä tarkastuspöytäkirjan
säilyttämisajasta. Perustuslakivaliokunta on pitänyt
rajausta edellytyksenä tavalliselle lainsäätämisjärjestykselle.
Lisäksi ehdotetaan lisättäväksi
uusi 6 momentti, jossa säädettäisiin
sivuapteekin hoitajan kelpoisuusvaatimuksista.
55 a §.
Valiokunta ehdottaa, että säännös
tarkistetaan todistuksen antamista koskevaksi. Perustuslakivaliokunta
on pitänyt tarkistusta edellytyksenä tavalliselle
lainsäätämisjärjestykselle.
56 §.
Valiokunta ehdottaa, että pykälään
lisättävässä uudessa 2 momentissa
säädettäisiin perusedellytykset apteekkien,
sivuapteekkien ja lääkekaappien tiloista sekä lääkkeiden
valmistukseen ja tutkimiseen käytettävistä tiloista.
57 a §.
Valiokunta ehdottaa, että 3 momentin määräystenantovaltuus
rajoitetaan tarkempien määräysten antamiseen.
Perustuslakivaliokunta on pitänyt rajausta edellytyksenä tavalliselle lainsäätämisjärjestykselle.
58 §.
Valiokunta ehdottaa, että 1 momentin säännös
lääkkeiden vähittäismyyntihinnoista täsmennetään
siten, että vähittäismyyntihintana on
käytettävä valtioneuvoston asetuksella
säädettävän lääketaksan
mukaista hintaa. Tämä merkitsee sitä,
että lääkkeiden hinnat ovat kaikissa
apteekeissa samat. Lisäksi valiokunta ehdottaa momenttiin
lisättäväksi säännökset
vähittäismyyntihinnan laskemisen perusteista.
Perustuslakivaliokunta on pitänyt säännöksen
täsmentämistä edellytyksenä tavalliselle
lainsäätämisjärjestykselle.
58 a §.
Perustuslakivaliokunta katsoi, että säännös
tulee rajata koskemaan vain sääntelyn hyväksyttävän
tarkoituksen kannalta moitittavana pidettävää myynnin
edistämistä. Sosiaali- ja terveysvaliokunta ehdottaa,
että säännös täsmennetään
siten, että apteekissa tapahtuvan muun kuin varsinaisen
apteekkitoiminnan tarkoituksena ei saa olla lääkkeiden
käytön tarpeeton lisääminen.
60 §.
Perustuslakivaliokunta katsoi, että sääntelyä on
asianmukaista täsmentää luonnehdinnoin siitä,
millaista kelpoisuutta apteekin hoitajalta edellytetään.
Sosiaali- ja terveysvaliokunta to-teaa, että lain 44 §:ssä on
säädetty apteekin hoitajan kelpoisuudesta. Sivuapteekin
hoitajan kelpoisuudesta valiokunta ehdottaa säädettäväksi 52 §:ssä.
Pykälän 1 momenttia ehdotetaan muutettavaksi siten,
että siinä säädettävä asetuk-senantovaltuus
koskisi kelpoisuusehtojen tarkempia säännöksiä vain
apteekin ja sivuapteekin hoitajan osalta. Sen sijaan lääkekaapin
hoitajalle ei ehdoteta asetettavaksi erityisiä kelpoisuusehtoja.
Valiokunta ehdottaa, että 2 momenttia täsmennettäisiin
koskemaan tarkempia määräyksiä.
Perussäännökset tilojen asianmukaisuudesta
otettaisiin lain 56 §:ään.
61 §.
Valiokunta ehdottaa, että pykälään
lisätään uusi 4 momentti, jossa olisi
perussäännös sairaala-apteekkien ja lääkekeskusten
tiloista ja varustuksesta. Perustuslakivaliokunta on pitänyt
säännöksen täsmentämistä edellytyksenä tavalliselle
lainsäätämisjärjestykselle.
63 §.
Valiokunta ehdottaa, että määräystenantovaltuus
rajoitetaan tarkempien määräysten antamiseen
ja että luettelon säilyttämisajasta säädettäisiin
laissa. Perustuslakivaliokunta on pitänyt rajausta edellytyksenä tavalliselle
lainsäätämisjärjestykselle.
65 §.
Valiokunta ehdottaa, että 3 momentin määräystenantovaltuus
rajoitetaan tarkempien määräysten antamiseen.
Perustuslakivaliokunta on pitänyt rajausta edellytyksenä tavalliselle lainsäätämisjärjestykselle.
66 §.
Valiokunta ehdottaa, että yksityiselle 61 §:n
nojalla annetun sairaala-apteekin tai lääkekeskuksen
luvan peruuttamismahdollisuus sidotaan vakaviin tai olennaisiin
rikkomuksiin. Perustuslakivaliokunta on pitänyt rajausta
edellytyksenä tavalliselle lainsäätämisjärjestykselle.
67 §.
Valiokunta ehdottaa, että pykälään
lisätään 2 momentti, jonka mukaan Vankeinhoitolaitoksen
lääkehuoltoa varten voidaan perustaa lääkekeskuksia.
Tämä on valiokunnan saaman selvityksen mukaan
tarpeen Vankeinhoitolaitoksen lääkehuollon toimivuuden
parantamiseksi.
77 §.
Valiokunta ehdottaa 3 momenttia täsmennettäväksi
perustuslakivaliokunnan ehdottamalla tavalla siten, että asetuksenantovaltuus
koskee tarkastusmenettelyn tarkempaa sisältöä ja myös
pöytäkirjan säilytysaikaa. Valiokunta
to-teaa, että esityksen 1 ja 2 momenteissa tarkastusmenettely
on rajattu lääketurvatoimintaan ja toimitiloihin
eikä valiokunta pidä tarpeellisena mainita säännöksessä tiloja,
joihin tarkastus ei saa kohdistua. Valiokunta toteaa edelleen, että tarkastusmenettelyä
koskeva
perussäännös on esitetyssä 2
momentissa.
80 a §.
Valiokunta ehdottaa, että lääketukkukauppaluvan
peruuttamismahdollisuus sidotaan vakaviin tai olennaisiin rikkomuksiin.
Perustuslakivaliokunta on pitänyt rajausta edellytyksenä tavalliselle
lainsäätämisjärjestykselle.
84 a §.
Valiokunta toteaa, että pykälän ensimmäisessä virkkeessä on
perussäännös eläinlääkkeiden
maahantuonnista. Valiokunta ehdottaa, että asetuksenantovaltuus
rajoitetaan tarkem-pien määräysten antamiseen.
Perustuslakivaliokunta on pitänyt täsmennystä edellytyksenä tavalliselle
lainsäätämisjärjestykselle.
87 §.
Perustuslakivaliokunta on pitänyt Lääkelaitoksen
määräysvaltuutta liian avoimena ja sen rajausta
edellytyksenä tavalliselle lainsäätämisjärjestykselle.
Sosiaali- ja terveysvaliokunta toteaa, että kliinisiä lääketutkimuksia
koskevat perussäännökset ovat 1 momentissa
mainitussa laissa ja 3 momentin valtuussäännös
koskee lääketutkimusten turvallisen toteuttamisen
kannalta tarkempia määräyksiä.
Valiokunta ehdottaa kuitenkin 4 momentin täydentämistä maininnalla
mahdollisuudesta antaa tarkempia määräyksiä myös
tutkimusten turvallisesta ja asianmukaisesta toteuttamisesta. Tarkastukset
on pykälässä rajattu tutkimuspaikkaan
ja erikseen määrättyihin seikkoihin.
Valiokunta ei pidä näin ollen tarpeellisena rajata
säännöksessä tiloja, joihin
tarkastus ei voi kohdistua.
Valiokunta ehdottaa 4 momenttia tarkistettavaksi myös
siten, että tarkastusoikeus olisi Lääkelaitoksella,
koska tarkastaja on aina Lääkelaitoksen palveluksessa
oleva henkilö.
Valiokunta ehdottaa, että 4 momenttia täsmennettäisiin
myös määrittelemällä tarkastuksen
kohteeksi tutkimuksessa kerättyjen tietojen oikeellisuuden
varmistamiseksi tarpeelliset seikat. Näihin kuuluvat myös
tutkittavien henkilöiden potilasasiakirjat.
Lisäksi valiokunta ehdottaa, että 5 momentin asetuksenantovaltuus
rajoitetaan tarkempien säännösten antamiseen.
88 a §.
Valiokunta ehdottaa, että 2 momentin määräystenantovaltuus
rajoitetaan tarkempien määräysten antamiseen
1 momentin mukaisten tutkimusten turvallisesta ja asianmukaisesta
toteuttamisesta. Perustuslakivaliokunta on pitänyt rajausta
edellytyksenä tavalliselle lainsäätämisjärjestykselle.
Myöskään tässä pykälässä sosiaali-
ja terveysvaliokunta ei pidä tarpeellisena säätää siitä,
mihin tiloihin tarkastus ei saa kohdistua.
91—92 a §.
Valiokunta ehdottaa, että lääkkeiden
markkinointia koskevat säännökset täsmennetään
ja täydennetään siten, että niihin
sisällytetään direktiivin 2001/83/EY
artiklojen 87—91 keskeinen sisältö. Lisäksi
ehdotetaan, että 92 a §:n asetuksenantovaltuus
täsmennettäisiin koskemaan 91—92 §:ssä säädettävien
markkinoinnin rajoitusten tarkempaa sääntelyä.
Perustuslakivaliokunta on pitänyt säännösten
täsmentämistä edellytyksenä tavallisen
lain säätämisjärjestykselle.
Sosiaali- ja terveysvaliokunta ehdottaa lisäksi, että 92 §:stä poistetaan
pykäläviittaukset, koska säännös
koskisi kaikkea terveydenhuoltohenkilöstöön
ja eläinlääkäreihin kohdistuvaa
myynninedistämistoimintaa.
95 §.
Valiokunta ehdottaa, että määräystenantovaltuus
rajoitetaan tarkempien määräysten ja
ohjeiden antamiseen lääkkeellisen kaasun toimittamiseen
liittyvistä menettelytavoista. Perustuslakivaliokunta on
pitänyt rajausta edellytyksenä tavalliselle lainsäätämisjärjestykselle.
102 §.
Perustuslakivaliokunta on katsonut, että tuomioistuimen
vapaaseen harkintaan perustuva valituslupajärjestelmä ei
ole sopusoinnussa perustuslain 21 §:n 2 momentissa säädetyn
lailla säätämisvaatimuksen kanssa. Lisäksi
perustuslakivaliokunta piti esityksen perusteluja valituslupajärjestelmälle
puutteellisina. Sosiaali- ja terveysvaliokunnan saaman selvityksen
mukaan valituslupajärjestelmää on ehdotettu
potilasturvallisuuden ja lääkkeiden saatavuuden
varmistamiseksi, jotta näitä ei vaarannettaisi
yksinomaan liiketaloudellisten seikkojen vuoksi. Valiokunta katsoo,
että näin ollen erityiset perusteet valituslupajärjestelmälle
ovat olemassa. Valiokunta ehdottaa kuitenkin, että pykälään
lisätään 2 momentti, jossa säädetään
edellytyksistä, joilla valituslupa voidaan myöntää.
Voimaantulosäännös.
Valiokunta ehdottaa perustuslakivaliokunnan kannan mukaisesti
2 momentin poistamista voimaantulosäännöksestä.
2. Laki apteekkimaksusta annetun lain muuttamisesta
9 §.
Valiokunta ehdottaa, että säännöksessä määritellään
verohuojennuksen suuruuden määräämisen
perusteet.
Voimaantulosäännös.
Valiokunta ehdottaa perustuslakivaliokunnan kannan mukaisesti
2 momentin poistamista voimaantulosäännöksestä.
4. Laki lääkkeiden velvoitevarastointilain muuttamisesta
9 §.
Valiokunta ehdottaa perustuslakivaliokunnan kannan mukaisesti,
että Lääkelaitoksen tarkastustoimintaa
koskevaa säännöstä selkeytetään
siten, että tarkastuksen toimittaja on aina Lääkelaitoksen
palveluksessa oleva henkilö.
Voimaantulosäännös.
Valiokunta ehdottaa perustuslakivaliokunnan kannan mukaisesti
2 momentin poistamista voimaantulosäännöksestä.
Toimenpidealoite
Valiokunta ehdottaa toimenpidealoitteeseen sisältyvän
lääkelain täsmennyksen hylättäväksi, koska
asia tulee osin ratkaistuksi valiokunnan ehdottamalla 58 §:n
muutoksella.