Yleisperustelut

Hallituksen esityksen perusteluista ilmenevistä syistä ja saamansa selvityksen perusteella valiokunta pitää esitystä tarpeellisena ja tarkoituksenmukaisena. Valiokunta puoltaa lakiehdotuksen hyväksymistä seuraavin huomautuksin ja muutosehdotuksin.

Veripalvelu on valiokunnan saaman selvityksen perusteella toiminut Suomessa kokonaisuutena hyvin, eikä uuden lain säätämiseen ole käytännön ongelmista johtuvia syitä. Veriturvallisuusdirektiivin täytäntöönpanon vuoksi veripalvelutoiminnasta on kuitenkin tarkoituksenmukaista säätää kokonaan uusi laki. Veripalvelulaitosten toimilupamenettelyn lisäksi sairaaloiden ja terveyskeskusten verikeskukset tulevat uuden lain soveltamisalan piiriin. Valiokunta totesi veriturvallisuusdirektiivin valmistelun yhteydessä, että direktiivin tulisi ulottua vain varsinaisten veripalvelulaitosten toimintaan eikä koskea mainittuja verikeskuksia (StVL 2/2001 vp). Direktiivin ja lakiehdotuksen mukaan verikeskusten ei edelleenkään tarvitse hakea toiminnalleen varsinaista toimilupaa. Verikeskusten tulee kuitenkin noudattaa henkilöstöä, laatujärjestelmää, jäljitettävyyttä, dokumentaatiojärjestelmää sekä säilytys-, kuljetus- ja jakeluolosuhteita koskevia vaatimuksia. Valiokunta pitää ehdotettuja säännöksiä tarkoituksenmukaisina.

Ehdotuksen 11 §:n mukaan luovuttajalta pyydetään omakätinen allekirjoitus. Allekirjoituksellaan luovuttaja vahvistaa saaneensa riittävät tiedot verenluovutuksesta ja vakuuttaa antamansa tiedot oikeiksi. Valiokunta ehdottaa, että luovuttajan omakätisen allekirjoituksen sijasta luovuttajalta voitaisiin vaihtoehtoisesti pyytää sähköisestä allekirjoituksesta annetussa laissa tarkoitettu kehittynyt sähköinen allekirjoitus.

Ehdotetun veripalvelulain 14 §:n mukaan verenluovuttajarekisteriin tallennetaan verenluovuttajaa koskevat tiedot, joita ovat muun muassa verenluovutuskelpoisuuteen liittyvät välttämättömät tiedot. Säännöksen perustelujen mukaan näihin tietoihin sisältyisi myös luovutuskiellon yleinen peruste. Ehdotetun 11 §:n mukaan on kuitenkin sellaisen henkilön, jota ei hyväksytä luovuttajaksi, antamat tiedot hävitettävä välittömästi sen jälkeen, kun tietojen käsittelylle ei enää ole perustetta. Saadun selvityksen perusteella henkilöistä, joita ei hyväksytä luovuttajaksi, on tarpeen tallentaa nimi, henkilötunnus, yhteystiedot ja luovutuskiellon yleinen peruste. Luovutuskielto on saadun selvityksen mukaan useimmiten tilapäinen ja kiellon syyn väistyttyä luovutus on jälleen mahdollinen. Rekisteröinnillä voidaan myös välttää tilanteita, joissa luovutuskieltoon asetettu henkilö pääsisi luovuttamaan verta. Valiokunta ehdottaa 14 §:ää täsmennettäväksi siten, että siitä ilmenee, mitä tietoja voidaan tallentaa henkilöstä, joka ei voi luovuttaa verta. Tiedot olisi hävitettävä, kun niiden säilyttämiselle ei enää ole perustetta. Valiokunta ehdottaa tietojen hävittämisvelvollisuudesta säädettäväksi 11 §:n 2 momentin sijasta selvyyden vuoksi lain 14 §:ssä.