sellaisina kuin niistä ovat 2 §:n 3 momentti
sekä 8 b ja 62 a § laissa 628/2007, 5 §,
6 §:n 2 momentti, 7 §:n 4 momentti, 8 e § ja
10 §:n ruotsinkielinen sanamuoto laissa 491/2008,
11 § osaksi laeissa 1412/1992
ja 12/1997, 48 a § mainitussa laissa 1412/1992,
laissa 368/1998 ja mainitussa laissa 628/2007
sekä 52 § laissa 404/2002 ja mainituissa
laeissa 628/2007 ja 491/2008, sekä
2 §
Lain soveltamisala
- - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Tätä lakia sovelletaan lisäksi kemikaalien
rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista
(REACH), Euroopan kemikaaliviraston perustamisesta, direktiivin
1999/45/EY muuttamisesta sekä neuvoston
asetuksen (ETY) N:o 793/93, komission asetuksen (EY) N:o 1488/94,
neuvoston direktiivin 76/769/ETY ja komission
direktiivien 91/155/ETY, 93/67/ETY, 93/105/EY
ja 2000/21/EY kumoamisesta annetun Euroopan parlamentin
ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006, jäljempänä REACH-asetus,
sekä aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja
pakkaamisesta sekä direktiivien 67/548/ETY
ja 1999/45/EY muuttamisesta ja kumoamisesta ja
asetuksen (EY) N:o 1907/2006 muuttamisesta annetun Euroopan
parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008,
jäljempänä CLP-asetus, sekä mainittujen
asetusten nojalla annettujen Euroopan yhteisöjen säännösten
täytäntöönpanoon.
- - - - - - - - - - - - - - - - - - -
5 §
Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto ja Suomen
ympäristökeskus
Tämän lain ja sen nojalla annettujen
säännösten ja määräysten
noudattamista koskeva valmistettavien ja markkinoille saatettavien
kemikaalien ja kemikaaleja sisältävien esineiden
ja biosidivalmisteiden valvonta sekä toimeenpanon ja kunnan
kemikaalivalvontaviranomaisen valtakunnallinen ohjaus kuuluu:
1) Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirastolle,
kun on kyse kemikaalien aiheuttamien terveyshaittojen
sekä palo- ja räjähdysvaarojen ehkäisemisestä ja
torjumisesta; sekä
2) Suomen ympäristökeskukselle, kun
on kyse kemikaalien aiheuttamien ympäristöhaittojen
ehkäisemisestä ja torjumisesta.
Lisäksi Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto
vastaa lääninhallitusten valvonnan valtakunnallisesta
ohjauksesta.
Sen lisäksi, mitä muualla laissa
säädetään, Sosiaali- ja terveysalan
lupa- ja valvontaviraston ja Suomen ympäristökeskuksen
tehtäviin kuuluu erityisesti toimialoillaan:
1) valvoa REACH-asetuksen II osastossa tarkoitettujen
rekisteröinti- ja ilmoitusvelvoitteiden, IV osastossa tarkoitettujen
tiedottamisvelvoitteiden sekä 67 artiklassa tarkoitettujen
rajoitusten noudattamista;
2) päättää toimista,
joita 6 §:n 4 momentissa, 6 a §:n 4 momentissa,
7 §:n 5 momentissa ja 8 §:n 4 momentissa
tarkoitettujen valvonnassa havaittujen puutteiden korjaaminen edellyttää;
3) toimia kansallisena yhteysviranomaisena Euroopan
kemikaaliviraston ja tämän lain valvontaviranomaisten
tiedonvaihdossa;
4) osallistua EU:n jäsenmaiden valvontaviranomaisten
väliseen yhteistyöhön ja yhteensovittaa
kemikaaliviraston valvontafoorumissa päätettyjen
valvontahankkeiden kansallista toimeenpanoa;
5) valvoa kemikaalien luokitusta, merkintöjä ja
pakkaamista koskevien tämän lain ja sen nojalla
annettujen säännösten noudattamista sekä valvoa
CLP-asetuksen 4 artiklassa sekä II—IV osastoissa
tarkoitettujen luokitusta, merkintöjä ja pakkaamista
koskevien velvoitteiden, 40 artiklassa tarkoitetun ilmoitusvelvollisuuden
sekä 48 artiklan mainontaa koskevien säännösten noudattamista.
Suomen ympäristökeskus valvoo lisäksi 42 §:n
sekä vaarallisten kemikaalien viennistä ja tuonnista
annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 304/2003
ja kansainvälisen kaupan kohteina olevia tiettyjä vaarallisia
kemikaaleja ja torjunta-aineita koskevan ilmoitetun ennakkosuostumuksen
menettelystä tehdyn Rotterdamin yleissopimuksen (SopS 107/2004)
noudattamista, kun kemikaaleja viedään Suomesta.
6 §
Työsuojelupiirin työsuojelutoimisto
- - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Työsuojelutoimisto tekee tarkastuksia kemikaaleja ja
niitä sisältäviä esineitä valmistavien, maahantuovien,
varastoivien ja käyttävien toiminnanharjoittajien
tiloihin ja valvoo REACH-asetuksen II osastossa tarkoitettujen rekisteröinti-
ja ilmoitusvelvoitteiden, IV osastossa tarkoitettujen tiedottamista
koskevien velvoitteiden, V osastossa tarkoitettujen jatkokäyttäjän
velvoitteiden, VII osastossa tarkoitettujen luvanvaraisten aineiden
käyttöä koskevien velvoitteiden sekä 67
artiklassa tarkoitettujen rajoitusten noudattamista. Työsuojelupiirin
työsuojelutoimisto valvoo lisäksi työssä käytettävien
ja valmistettavien kemikaalien luokitusta, merkintöjä ja
pakkaamista koskevien tämän lain ja sen nojalla
annettujen säännösten ja CLP-asetuksen
säännösten noudattamista sekä kemikaaleista
48 a §:n mukaisesti tehtävien ilmoitusten toimittamista.
- - - - - - - - - - - - - - - - - - -
7 §
Kunnan kemikaalivalvontaviranomainen
- - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Kunnan kemikaalivalvontaviranomaisen tehtävänä on
osallistua sen lisäksi, mitä 8 d §:ssä säädetään,
muiden valtakunnallisten valvontahankkeiden toteuttamiseen sekä valvoa
erityisesti, että:
1) markkinoille saatettavat kemikaalit on luokiteltu
ja pakattu sekä niiden päällykset on
merkitty CLP-asetuksen tai tämän lain ja sen nojalla annettujen
säännösten mukaisesti;
2) toiminnanharjoittajat ovat toimittaneet 48 a §:ssä tarkoitetut
tiedot Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontaviraston ylläpitämään
kemikaalituoterekisteriin;
3) REACH-asetuksen 31—33 artiklassa tarkoitettuja
tiedottamisvelvoitteita noudatetaan;
4) REACH-asetuksen 67 artiklan mukaisia rajoituksia
noudatetaan; sekä
5) vaarallisen kemikaalin vähittäismyyntiä koskevia
tämän lain ja sen nojalla annettuja säännöksiä noudatetaan.
- - - - - - - - - - - - - - - - - - -
8 b §
Kansallinen neuvontapalvelu
Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto ja Suomen
ympäristökeskus vastaavat kansallisen neuvontapalvelun
järjestämisestä REACH-asetuksen 124 artiklan
sekä CLP-asetuksen 44 artiklan mukaisen neuvonnan antamiseksi
valmistajille, maahantuojille, jatkokäyttäjille,
jakelijoille ja muille asianosaisille. Neuvontapalvelun järjestämisestä ja
toteuttamisesta voidaan säätää tarkemmin
valtioneuvoston asetuksella.
8 e §
Eräiden Euroopan yhteisön asetusten toimivaltaiset
viranomaiset
Suomen ympäristökeskus toimii pesuaineista annetun
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 648/2004
5, 7, 8, 10, 11 ja 15 artiklassa tarkoitettuna toimivaltaisena viranomaisena.
Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto toimii lisäksi
asetuksen 10, 11 ja 15 artiklassa tarkoitettuna toimivaltaisena
viranomaisena, kun on kyse pesuaineiden aiheuttamien terveyshaittojen
ehkäisemisestä ja torjumisesta taikka asetuksen
8 artiklassa tarkoitetun hyvän laboratoriokäytännön
noudattamisesta.
Suomen ympäristökeskus toimii pysyvistä orgaanisista
yhdisteistä sekä direktiivin 79/117/ETY
muuttamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen
(EY) N:o 850/2004 15 artiklassa tarkoitettuna toimivaltaisena
viranomaisena.
Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto ja Suomen
ympäristökeskus toimivat REACH-asetuksen 121 artiklassa
sekä CLP-asetuksen 43 artiklassa tarkoitettuina toimivaltaisina
viranomaisina kumpikin omalla toimialallaan.
10 §
Kemikaali
Tässä laissa kemikaalilla tarkoitetaan
aineita ja seoksia siten kuin ne määritellään
REACH-asetuksessa ja CLP-asetuksessa. Valmisteella tarkoitetaan
seosta.
11 §
Vaarallinen kemikaali
Tässä laissa tarkoitetaan terveydelle
vaarallisella kemikaalilla kemikaalia, joka elimistöön joutuessaan
voi aiheuttaa kemiallisten ominaisuuksiensa vuoksi jo vähäisenä määränä haittaa ihmisen
terveydelle.
Ympäristölle vaarallisella kemikaalilla tarkoitetaan
kemikaalia, joka ympäristöön joutuessaan
voi aiheuttaa jo vähäisenä määränä haittaa elolliselle
luonnolle.
Palo- ja räjähdysvaarallisella kemikaalilla tarkoitetaan
kemikaalia, joka fysikaalis-kemiallisten ominaisuuksiensa vuoksi
voi aiheuttaa tulipalon tai räjähdyksen.
CLP-asetuksen liitteessä VI säädetään
eräiden 1—3 momentissa tarkoitettujen kemikaalien
luokituksesta ja merkitsemisestä. Sosiaali- ja terveysministeriön
asetuksella säädetään tarkemmin
siitä, mitä nämä kemikaalit
ovat.
44 b §
REACH-asetuksessa säädettyjä rajoituksia
koskevat poikkeukset
Valtioneuvoston asetuksella voidaan säätää poikkeuksia
REACH-asetuksen 67 artiklassa tarkoitettuja vaarallisia aineita,
seoksia ja esineitä koskevien rajoitusten noudattamisesta
sen mukaan kuin REACH-asetuksen XVII liitteessä säädetään.
Valtioneuvoston asetuksella voidaan antaa terveyden ja ympäristön
suojelemiseksi tarpeellisia säännöksiä kemikaalien
aiheuttamien terveys- ja ympäristöhaittojen
ehkäisemiseksi ja torjumiseksi.
48 a §
Tietojen toimittaminen kemikaalista
Toiminnanharjoittajan, joka vastaa REACH-asetuksen 31 artiklassa
tarkoitetun kemikaalin saattamisesta markkinoille tai käyttöön
Suomessa, on toimitettava tiedot kemikaalista Sosiaali- ja terveysalan
lupa- ja valvontavirastolle.
Tietojen toimittamisesta säädetään
tarkemmin sosiaali- ja terveysministeriön asetuksella.
52 §
Kemikaalirikkomus
Joka tahallaan tai huolimattomuudesta
1) rikkoo 17 §:ssä tarkoitettujen
kemikaalin päällystä ja tiedonantovelvollisuutta
koskevien säännösten noudattamisen,
2) laiminlyö 25 §:ssä tarkoitetun
hyväksymisen hakemisen, 30 c §:ssä tarkoitetun
rekisteröinnin hakemisen taikka 30 e §:ssä tarkoitetun luvan
hakemisen tai ilmoituksen tekemisen,
3) laiminlyö 48 a §:ssä tarkoitetun
tietojen toimittamisvelvollisuuden tai 42 §:n 3 momentissa
säädetyn ilmoitusvelvollisuuden taikka laiminlyö vaarallisten
kemikaalien viennistä ja tuonnista annetun Euroopan parlamentin
ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 304/2003 7, 9, 13, 14 ja
16 artiklan mukaisen velvollisuuden antaa tietoja kemikaalin viennistä tai
15 artiklan mukaisen kauttakulkua koskevien tietojen luovuttamisen,
rikkoo 13 artiklassa tarkoitetun vastaanottajamaan tekemää päätöstä tai
14 artiklan mukaista vientikieltoa,
4) rikkoo pesuaineista annetun Euroopan parlamentin
ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 648/2004 3 tai 4 artiklan
säännöksiä pesuaineiden ja niiden
sisältämien pinta-aktiivisten aineiden markkinoille
saattamisesta, 7 artiklan mukaista testausvaatimusta taikka laiminlyö 9
artiklan mukaisen tietojen toimittamisvelvollisuuden taikka
5) rikkoo pysyvistä orgaanisista yhdisteistä sekä direktiivin
79/117/ETY muuttamisesta annetun Euroopan parlamentin
ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 850/2004 3 artiklassa tarkoitettua
kieltoa ja rajoitusta taikka laiminlyö 5 artiklan varastoa
koskevien määräysten noudattamisen,
on tuomittava, jollei teosta muualla laissa säädetä ankarampaa
rangaistusta, kemikaalirikkomuksesta sakkoon.
Jollei teosta muualla laissa säädetä ankarampaa
rangaistusta, kemikaalirikkomuksesta tuomitaan myös se,
joka tahallaan tai huolimattomuudesta rikkoo REACH-asetuksen
1) 5—7, 9, 11 tai 17—19 artiklan
mukaisia rekisteröinti- tai ilmoitusvelvollisuuksia Euroopan
kemikaalivirastolle,
2) 14 tai 37—39 artiklan mukaisia kemikaalien
turvallisuusarviointi-, raportointi-, soveltamis- tai tiedottamisvelvollisuuksia,
3) 22, 24, 40, 41, 46 ja 66 artiklassa tarkoitettujen
tietojen toimittamisvelvollisuutta Euroopan kemikaalivirastolle,
4) 31 artiklan velvollisuutta, joka koskee käyttöturvallisuustiedotetta
ja siltä edellytettävien tietojen toimittamista
vastaanottajalle,
5) 32 artiklan mukaista ainetta tai valmisteita koskevaa
tiedottamisvelvoitetta,
6) 33 ja 34 artiklan tiedottamisvelvollisuutta taikka
35 artiklan mukaista työnantajan tiedonantovelvollisuutta,
7) 36 artiklan mukaista velvollisuutta säilyttää tietoja
tai toimittaa niitä toimivaltaiselle viranomaiselle tai
Euroopan kemikaalivirastolle,
8) 49 artiklassa tarkoitettujen lisätietojen
toimittamisen toimivaltaiselle viranomaiselle,
9) 56 artiklan mukaista markkinoille saattamista tai
käyttöä koskevaa kieltoa ilman Euroopan
kemikaaliviraston kyseiselle aineelle myöntämää nimenomaista
lupaa,
10) 65 artiklan mukaisen lupanumeron lisäämisen
merkintöihin taikka
11) 67 artiklan mukaista ainetta sellaisenaan, valmisteessa
tai esineessä koskevan liitteessä XVII säädetyn
rajoituksen noudattamista.
Jollei teosta muualla laissa säädetä ankarampaa
rangaistusta, kemikaalirikkomuksesta tuomitaan myös se,
joka tahallaan tai huolimattomuudesta rikkoo CLP-asetuksen
1) 4 artiklassa sekä II—IV osastossa
tarkoitettuja luokitusta, merkintöjä ja pakkaamista koskevia
velvoitteita,
2) 40 artiklassa tarkoitettujen ainetta koskevien
tietojen ilmoittamisen Euroopan kemikaalivirastolle taikka
3) 49 artiklassa tarkoitettua velvollisuutta säilyttää tietoja
tai toimittaa niitä toimivaltaiselle viranomaiselle, valvontaviranomaiselle
tai Euroopan kemikaalivirastolle.
Se, joka rikkoo tämän lain nojalla määrättyä, uhkasakolla
tehostettua kieltoa tai määräystä, voidaan
jättää tuomitsematta rangaistukseen samasta
teosta.
62 a §
Maanpuolustusta koskevat poikkeukset
Valtioneuvoston asetuksella voidaan säätää kansallisista
menettelyistä, joilla voidaan tehdä maanpuolustuksen
kannalta välttämättömiä poikkeuksia
tämän lain, REACH-asetuksen ja CLP-asetuksen noudattamisesta
sen mukaan, mitä REACH-asetuksen 2 artiklan 3 kohdassa
ja CLP-asetuksen 1 artiklan 4 kohdassa säädetään. Valtioneuvoston
asetuksella voidaan tällöin antaa terveyden ja
ympäristön suojelemiseksi tarpeellisia säännöksiä kemikaalien
aiheuttamien terveys- ja ympäristöhaittojen ehkäisemiseksi
ja torjumiseksi.
_______________
Tämä laki tulee voimaan
päivänä
kuuta 20
.
Jos toiminnanharjoittaja CLP-asetuksen 62 artiklan
nojalla luokittelee, pakkaa ja merkitsee aineen mainitun asetuksen
II, III ja IV osaston säännösten mukaisesti
vasta 1 päivästä joulukuuta 2010 ja seoksen
vasta 1 päivästä kesäkuuta 2015,
sovelletaan luokitukseen, pakkaamiseen ja merkintöjen tekemiseen
ennen mainittuja ajankohtia tätä lakia ja sen
nojalla annettuja säännöksiä.
Jos toiminnanharjoittaja CLP-asetuksen 61 artiklan
nojalla luokittelee, pakkaa ja merkitsee aineen mainitun asetuksen
säännösten mukaisesti jo ennen 1 päivää joulukuuta
2010 tai seoksen jo ennen 1 päivää kesäkuuta
2015, aine ja seos on luokiteltava myös tämän
lain ja sen nojalla annettujen säännösten
mukaisesti.
Ennen lain voimaantuloa voidaan ryhtyä lain täytäntöönpanon
edellyttämiin toimenpiteisiin.