Viimeksi julkaistu 12.12.2025 15.24

Valiokunnan mietintö StVM 30/2025 vp HE 111/2025 vp Sosiaali- ja terveysvaliokunta Hallituksen esitys eduskunnalle apteekkitalouden uudistusta ja lääkesäästöjen toimeenpanoa koskevaksi lainsäädännöksi

JOHDANTO

Vireilletulo

Hallituksen esitys eduskunnalle apteekkitalouden uudistusta ja lääkesäästöjen toimeenpanoa koskevaksi lainsäädännöksi (HE 111/2025 vp): Asia on saapunut sosiaali- ja terveysvaliokuntaan mietinnön antamista varten. Asia on lisäksi lähetetty perustuslakivaliokuntaan, valtiovarainvaliokuntaan ja talousvaliokuntaan lausunnon antamista varten. 

Lausunnot

Asiasta on annettu seuraavat lausunnot: 

  • talousvaliokunta 
    TaVL 41/2025 vp
  • valtiovarainvaliokunta 
    VaVL 9/2025 vp
  • perustuslakivaliokunta 
    PeVL 46/2025 vp

Asiantuntijat

Valiokunta on kuullut: 

  • neuvotteleva virkamies Tuija Metsävainio 
    sosiaali- ja terveysministeriö
  • johtava asiantuntija Lauri Pelkonen 
    sosiaali- ja terveysministeriö
  • lakimies Niina Långström 
    sosiaali- ja terveysministeriö
  • budjettineuvos Outi Luoma-Aho 
    valtiovarainministeriö
  • professori Katri Hämeen-Anttila 
    Itä-Suomen yliopisto
  • juristi Vilja Juvonen 
    Kansaneläkelaitos
  • ryhmäpäällikkö Hanna Koskinen 
    Kansaneläkelaitos
  • ylilääkäri Vesa Mustalammi 
    Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
  • kehittämisasiantuntija Leena Reinikainen 
    Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
  • yksikön päällikkö Juha Sinnemäki 
    Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
  • toimitusjohtaja Kimmo Virtanen 
    Helsingin yliopiston apteekki
  • erityisasiantuntija Mari Sirviö 
    Lääketeollisuus ry
  • erityisasiantuntija Kaarina Tamminiemi 
    SOSTE Suomen sosiaali ja terveys ry
  • toimitusjohtaja Merja Hirvonen 
    Suomen Apteekkariliitto ry
  • puheenjohtaja Maija Pirttijärvi 
    Suomen Farmasialiitto ry
  • toiminnanjohtaja Teemu Ali-Kovero 
    Suomen Proviisoriyhdistys ry
  • apulaisprofessori Anu Mutanen 
  • professori Tuomas Ojanen 

Valiokunta on saanut kirjalliset lausunnot: 

  • työ- ja elinkeinoministeriö
  • Verohallinto
  • professori Sanna Laulainen 
    Itä-Suomen yliopisto
  • professori Jaakko Ossa 
    Turun yliopisto
  • Huoltovarmuuskeskus
  • Asiakas- ja potilasturvallisuuskeskus
  • HUS Apteekki
  • Hyvinvointialueyhtiö Hyvil Oy
  • Itä-Suomen yliopiston apteekki
  • Ahvenanmaan maakunnan hallitus
  • professori Veli-Pekka Viljanen 
  • Kaupan liitto ry
  • Kuluttajaliitto ry
  • Päivittäistavarakauppa ry
  • Rinnakkaislääketeollisuus ry
  • Suomen Lääkäriliitto ry

Valiokunta on saanut ilmoituksen, ei lausuttavaa: 

  • Terveyden ja hyvinvoinnin laitos (THL)

HALLITUKSEN ESITYS

Esityksessä ehdotetaan muutettavaksi lääkelakia, apteekkiverolakia, sähköisestä lääkemääräyksestä annettua lakia ja sairausvakuutuslakia.  

Esitys liittyy pääministeri Petteri Orpon hallitusohjelman kirjauksiin apteekkitalouden kokonaisuudistuksesta. Lääkelakiin perustuvaa reseptilääkkeiden lääketaksaa ehdotetaan leikattavan tasaisesti kaikissa taksaluokissa. Muutoksella toteutettaisiin tavoitteena oleva 30 miljoonan euron pysyvä vuosittainen säästö julkiseen talouteen. Sääntely sisältyisi lääketaksasta annettuun valtioneuvoston asetukseen. Apteekkiverolakia ehdotetaan muutettavan siten, että apteekkiveron perusteena olisi verovelvollisen lääkemyynnin voittomarginaali. Lisäksi veron perusteesta tehtäviä vähennyksiä ja veroasteikkoa muutettaisiin. Apteekkari, jonka apteekkitoiminnalle ei olisi lakimuutosten vuoksi riittäviä taloudellisia toimintaedellytyksiä, voisi luovuttuaan apteekkiluvastaan sulkea apteekkinsa ilmoittamalla siitä viranomaiselle.  

Lääkelakiin ja lääkeasetukseen ehdotetaan uutta sääntelyä, jossa määriteltäisiin rajattu itsehoitolääkevalikoima. Siihen kuuluviin valmisteisiin sovellettaisiin muutettua hintasääntelyä ja valikoimaa ei huomioitaisi apteekkiverotuksessa. Myyntiluvanhaltija voisi hakea valikoimaan kuuluvalle valmisteelleen myyntikanavan laajennusta apteekkien ulkopuoliseen myyntiin. Valikoiman vähittäismyynti perustuisi elinkeinonharjoittajille myönnettäviin itsehoitolääkkeiden vähittäismyyntilupiin. Ehdotetuilla muutoksilla toteutettaisiin hallitusohjelman kirjaus, jonka mukaan lääketurvallisuusviranomaisen selvityksen pohjalta vapautetaan harkitusti, lääke- ja lääkitysturvallisuus varmistaen, joitakin yleisimmin käytettyjä itsehoitolääkkeitä myös muualla kuin apteekeissa myytäväksi. 

Esitys liittyy myös hallitusohjelmakirjaukseen, jonka mukaan lääkemääräystä vaativien lääkkeiden toimittamista selkiytetään siten, että lääkemääräystä voidaan soveltaa eri pakkauskokojen saatavuus ja määrä huomioiden. Esityksessä ehdotetaan annettavan apteekille oikeus poiketa lääkemääräyksestä ja korjata lääkemääräyksessä oleva ilmeinen virhe eräissä tilanteissa. 

Lisäksi ehdotetaan, että sairausvakuutusjärjestelmän sairaanhoitovakuutuksen rahoituksessa lääkekorvausten ehdolliseen korvattavuuteen liittyvät palautusmaksut kohdennettaisiin täysimääräisesti valtiolle. Ehdotuksella tavoitellaan noin 44 miljoonan euron säästöjä valtiontalouteen, millä korvattaisiin hallitusohjelmassa sovittuja lakisääteisiä terveystarkastuksia koskevaa säästöä, sekä toteutettaisiin kehysriihessä keväällä 2024 päätetty 10 miljoonan euron lääkekorvaussäästö ja budjettiriihessä syksyllä 2025 päätetty lisäsäästötavoite valtiontalouteen. 

Esitys liittyy valtion vuoden 2026 talousarvioesitykseen ja on tarkoitettu käsiteltäväksi sen yhteydessä. Ehdotetut lait on tarkoitettu tulemaan voimaan 1.1.2026. Sähköisestä lääkemääräyksestä annetun lain 10 ja 13 §:n muuttamisesta annettu laki tulisi kuitenkin osin voimaan 1.1.2027 ja lääkelain muuttamisesta annetun lain säännökset osin 1.10.2026 ja 1.1.2027.  

VALIOKUNNAN YLEISPERUSTELUT

Yleistä

Esityksessä ehdotetaan uudistuksia apteekkitaloutta koskevaan sääntelyyn. Uudistettavaan kokonaisuuteen sisältyy ensinnäkin ehdotus reseptilääkkeiden lääketaksan leikkaamisesta tasaisesti kaikissa taksaluokissa. Lisäksi apteekkiverolakia (770/2016) ehdotetaan muutettavaksi siten, että apteekkiveron perusteena on verovelvollisen lääkemyynnin voittomarginaali, minkä lisäksi veron perusteesta tehtäviä vähennyksiä ja veroasteikkoa ehdotetaan muutettavaksi. Lääkelakiin (395/1987) ja lääkeasetukseen (693/1987) ehdotetaan uutta sääntelyä rajatusta itsehoitolääkevalikoimasta, joka vapautetaan myös muualla kuin apteekeissa myytäväksi. Lisäksi apteekeille ehdotetaan oikeutta poiketa lääkemääräyksestä ja korjata lääkemääräyksessä oleva ilmeinen virhe eräissä tilanteissa. Apteekkitalouden uudistuksen lisäksi esityksessä ehdotetaan, että lääkekorvausten ehdolliseen korvattavuuteen liittyvät palautusmaksut kohdennetaan täysimääräisesti valtiolle vuodesta 2026 alkaen. 

Esitys perustuu pääministeri Petteri Orpon hallitusohjelman kirjauksiin. Apteekkitalouden uudistamista koskevilla ehdotuksilla tavoitellaan esityksen mukaan 30 miljoonan euron vuosittaisia pysyviä säästöjä julkiseen talouteen ja kustannustehokkaampaa lääkkeiden vähittäisjakelujärjestelmää. Kohdentamalla lääkekorvausten ehdollista korvattavuutta koskevat palautusmaksut kokonaisuudessaan valtiolle tavoitellaan valtion talouden vahvistamista noin 44 miljoonalla eurolla. Lisäksi esityksellä tavoitellaan itsehoitolääkkeiden parempaa saavutettavuutta ja hintakilpailua rajattuun valikoimaan kuuluvien itsehoitolääkkeiden välillä. Ehdotuksella koskien apteekkien oikeutta poiketa lääkemääräyksestä tai korjata sitä tavoitellaan lääkkeiden saatavuuden ja asiakkaiden lääkehoidon jatkuvuuden nykyistä parempaa turvaamista. 

Perustuslakivaliokunta (PeVL 46/2025 vp), talousvaliokunta (TaVL 41/2025 vp) ja valtiovarainvaliokunta (VaVL 9/2025 vp) ovat antaneet esityksestä lausunnot sosiaali- ja terveysvaliokunnalle. Perustuslakivaliokunnan lausunnon mukaan lakiehdotukset voidaan käsitellä tavallisen lain säätämisjärjestyksessä, mutta 1. ja 2. lakiehdotus kuitenkin vain, jos valiokunnan omaisuudensuojasta ja elinkeinovapaudesta esittämä valtiosääntöoikeudellinen huomautus otetaan asianmukaisesti huomioon. 

Sosiaali- ja terveysvaliokunta pitää esityksen tavoitteita perusteltuina ja kannattaa esityksen hyväksymistä jäljempänä ehdotetuin muutoksin. Valiokunta kuitenkin toteaa, että jatkossa on tärkeää seurata ja arvioida uudistuksen kokonaisvaikutuksia huolellisesti sekä huomioida tarvittavat muutostarpeet apteekkitalouteen liittyvän sääntelyn jatkovalmistelussa. Valiokunta ehdottaa vaikutusten arviointiin liittyen lausumaa. (Valiokunnan lausumaehdotus 1)  

Ehdotettu sääntely

Apteekista kuluttajalle myytävien lääkkeiden hinnoittelusta säädetään lääkelain 58 §:ssä ja valtioneuvoston lääketaksasta annetussa asetuksessa (713/2013, jäljempänä lääketaksa-asetus). Lääkkeitä apteekista myytäessä on noudatettava lääketaksaa, jonka valtioneuvosto vahvistaa. Esityksen mukaan lääketaksa-asetusta on tarkoitus muuttaa ehdotettujen lääkelain muutosten hyväksymisen jälkeen siten, että reseptilääkkeiden lääketaksaa leikataan tasaisesti kaikissa lääkkeiden yhtenäiseen tukkuhintaan perustuvissa taksaluokissa. Leikkaus kohdistuu apteekkien katteen osuuteen reseptilääkkeen lääketaksan mukaisesta hinnasta. 

Apteekkiverolain 3 §:n mukaan apteekkiverovelvollisia ovat yksityiset luvan saaneet apteekkarit sekä apteekkeja lääkelain nojalla pitävät Helsingin yliopisto ja Itä-Suomen yliopisto. Apteekkiveron peruste on voimassa olevan apteekkiverolain 5 §:n mukaan verovelvollisen koko vuoden liikevaihto siitä tehtävine vähennyksineen eli käytännössä lääkemyynnin ja eräiden muiden erien yhteenlaskettu koko vuoden liikevaihto. Verovelvollinen saa vähentää apteekkiveron perusteena olevasta liikevaihdosta tietyin edellytyksin muun muassa muiden tuotteiden kuin lääkkeiden myynnin. Esityksen mukaan apteekkiverolakia muutetaan siten, että apteekkiveron peruste on liikevaihdon sijaan jatkossa verovelvollisen apteekkitoimipisteiden yhteenlaskettu lääkemyynnin voittomarginaali ilman arvonlisäveron osuutta. Lääkemyynnin voittomarginaali lasketaan lääkemyynnin myyntikatteen perusteella. Esityksen mukaan apteekkiveron perusteessa ei huomioida näin ollen enää esim. muiden tuotteiden myyntiä lääkemyyntien lisäksi.  

Apteekkiveron perusteesta vähennettäviä eriä ehdotetaan muutettavan. Negatiivista myyntikatetta koskeva sääntely ehdotetaan kumottavaksi lääkelain hintasäännöksestä. Uusia apteekkiveron perusteesta vähennettäviä eriä ovat esityksen mukaan rajattuun itsehoitolääkevalikoimaan kuuluvien itsehoitolääkkeiden myynti riippumatta siitä, onko valmisteelle haettu myyntikanavan laajennusta, sekä apteekin omaa myyntiä varten tekemä lääkevalmistus. Sivuapteekkia ylläpitävä apteekkiluvanhaltija voi tehdä esityksen mukaan veron perusteesta erikseen säädettävän euromääräisen vähennyksen jokaiselta kuukaudelta, jona sivuapteekki on verovuoden aikana ollut väestölle avoinna yhdenkin päivän. Jos sivuapteekki on avoinna verovuoden eli kalenterivuoden jokaisena kuukautena, sivuapteekkivähennys on esityksen mukaan apteekkiluvan ehtona olevien apteekkien osalta 150 000 euroa verovuotta kohden ja oikeutena olevien sivuapteekkien osalta 50 004 euroa verovuotta kohden. 

Esityksen mukaan apteekkiveroasteikko on jatkossakin progressiivinen. Veroasteikon portaat perustuvat lääkemyynnin voittomarginaaliryhmiin ja asteikossa on seitsemän porrasta. Veroasteikko on rakennettu siten, että sillä ylläpidetään valtion vuotuinen apteekkiverokertymä. Veroasteikon niin sanotuksi nollarajaksi ehdotetaan määritettävän 200 000 euroa siten, että sitä alittavasta myyntikatteesta ei makseta veroa (apteekkiverolaki 6 §).  

Voimassa oleva lääkelain 46 § velvoittaa apteekkaria tämän luovuttua apteekkiluvasta jatkamaan apteekkitoimintaa siihen asti, kunnes uusi apteekkiluvan saanut apteekkari on ottanut apteekin haltuunsa. Esityksessä ehdotetaan, että yksityinen apteekkari voi väliaikaisesti voimassa olevan poikkeussäännöksen nojalla luopua apteekkiluvastaan, jos apteekkitoiminnalle ei ole riittäviä taloudellisia toimintaedellytyksiä ehdotettujen lainsäädännön muutosten myötä. Apteekin sulkemisesta on ilmoitettava viranomaiselle kuukautta etukäteen ja ilmoitus on tehtävä lokakuun alkuun 2026 mennessä (lääkelaki 53 a §).  

Esityksessä ehdotetaan uutta sääntelyä rajatusta itsehoitolääkevalikoimasta, joka vapautetaan myös muualla kuin apteekeissa myytäväksi. Esityksen mukaan rajattu itsehoitolääkevalikoima muodostuu sellaisista ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden ryhmistä, joihin liittyvät riskit ovat vähäisiä ja joilla lääkehoito voidaan toteuttaa turvallisesti ilman lääkeneuvontaa (lääkelain 23 d §). Lääkeryhmät on tarkoitus määritellä tarkemmin lääkeasetuksessa ATC-ryhmittäin. Valikoimaan on tarkoitus kuulua närästykseen, ummetuksen hoitoon sekä vitamiini- ja kivennäisainekorvaushoitoon käytettäviä itsehoitolääkkeitä, pienten ihovaurioiden hoitoon käytettäviä dekspantenoli-valmisteita sekä keinokyyneleitä ja muita niiden kanssa samaan ryhmään kuuluvia luokittelemattomia valmisteita. Esityksen mukaan itsehoitolääkkeeksi luokiteltua lääkevalmistetta saa lähtökohtaisesti myydä vain apteekissa (lääkelain 23 e §). Myyntiluvanhaltija eli lääkeyritys, jonka lääkkeelle myyntilupa on myönnetty, voi halutessaan hakea valmisteelleen myyntikanavan laajennusta apteekkien ulkopuoliseen myyntiin. Lääkelaissa ehdotetaan säädettäväksi itsehoitolääkkeiden vähittäismyyntiluvasta, joka oikeuttaa toimipistekohtaisesti sellaisten itsehoitolääkkeiden myyntiin, joille on haettu myyntikanavan laajennus. 

Esityksen mukaan lääkelakiin lisätään säännökset (57 f ja 57 g §) apteekkien oikeudesta poiketa lääkemääräyksestä valtakunnallisissa saatavuushäiriötilanteissa, lääkkeen poistuttua markkinoilta, erityisestä syystä yksittäisissä poikkeustilanteissa, joissa lääkettä ei ole apteekin varastossa ja tilanteissa, joissa säännöllisesti käytetyn lääkkeen määräys on vastikään vanhentunut tai käytetty loppuun. Lisäksi sähköisestä lääkemääräyksestä annettua lakia (61/2007) ehdotetaan muutettavan siten, että apteekeille annetaan oikeus korjata toimittamattomassa, lääkkeen käyttäjälle osoitetussa lääkemääräyksessä olevia ilmeisiä virheitä (10 §). 

Lääkekorvausjärjestelmän ehdollisesta korvattavuudesta säädetään sairausvakuutuslain 6 luvun 6 a §:ssä. Säännöksen mukaan lääkkeiden hintalautakunta voi hyväksyä myyntiluvalliselle lääkevalmisteelle erityisestä syystä korvattavuuden ja tukkuhinnan ehdollisena. Ehdollista korvattavuutta koskevan päätöksen osana on lääkkeiden hintalautakunnan ja myyntiluvan haltijan keskinäinen sopimus. Jos myyntiluvan haltijalle on sopimuksessa määritelty lääkekorvausten ehdolliseen korvattavuuteen liittyvä palautusmaksuvelvollisuus ja sen edellytykset täyttyvät, palautusmaksu suoritetaan sopimuksessa määriteltyjen perusteiden mukaisesti Kansaneläkelaitoksen sairausvakuutusrahastolle. Kelan maksamat lääkekorvaukset rahoitetaan sairausvakuutusjärjestelmään kuuluvasta sairaanhoitovakuutuksesta, jonka menoista valtion rahoitusosuus on 51,40 prosenttia ja vakuutettujen eli palkansaajien, etuudensaajien ja eläkeläisten 48,60 prosenttia. Nykyisin palautusmaksut ovat valtion osalta vähentäneet valtion menoja ja vakuutettujen osalta keventäneet sairaanhoitomaksua. Esityksen mukaan sairaanhoitovakuutuksen rahoituksessa lääkekorvausten ehdolliseen korvattavuuteen liittyvät palautusmaksut kohdennetaan jatkossa täysimääräisesti valtiolle vuoden 2026 alusta alkaen. 

Ehdotettuja muutoksia lääkelakiin, sähköisestä lääkemääräyksestä annettuun lakiin ja sairausvakuutuslakiin sovelletaan myös Ahvenanmaan maakunnassa. 

Esityksen taloudelliset vaikutukset

Ehdotuksella tavoiteltavien lääkesäästöjen vaikutusten valtiontalouteen on arvioitu olevan kokonaisuudessaan noin 75,4 miljoonaa euroa, josta reseptilääkkeiden lääketaksan muutoksen osuus on 31,4 miljoonaa euroa ja lääkekorvausten ehdolliseen korvattavuuteen liittyvien palautusmaksujen osuus on 44 miljoonaa euroa. Valtion tuloverokertymän arvioidaan kuitenkin alentuvan esityksen johdosta noin 16 miljoonaa euroa. 

Esityksessä on arvioitu, että reseptilääkkeiden lääketaksan muutos tuottaa edellä todetun pysyvän vuotuisen noin 30 miljoonan euron säästön. Julkisen talouden lääkekorvausmenojen aleneminen kohdistuu lähtökohtaisesti valtiolle ja vakuutetuille sairausvakuutuslain voimassa olevien rahoitusosuuksien (51,40 % / 48,60 %) suhteessa. Kyseisestä 30 miljoonan euron julkisen talouden säästöstä vakuutettujen vakuutusmaksujen osuus on kuitenkin jo etukäteen kanavoitu valtiolle täysimääräisesti sairausvakuutuslain muuttamisesta annetulla lailla (693/2024). Kanavointi huomioiden valtion säästö reseptilääkkeiden lääketaksan muutoksesta on näin ollen noin 30 miljoonaa euroa. Samalla on kuitenkin arvioitu, että ehdotetun reseptilääkkeiden lääketaksamuutoksen seurauksena valtion tuloverokertymä alentuu noin 16 miljoonaa euroa. Valtion apteekkiverotulokertymä vähentyy esityksen mukaan rajatun itsehoitovalikoiman myynnin verran (verovaikutus vuoden 2023 myyntitiedoilla noin -7 miljoonaa euroa), mutta kokonaisuudessaan apteekkiverotulokertymä vastaa jatkossakin vuotuista apteekkiverokertymää. 

Lääkekorvausten ehdolliseen korvattavuuteen liittyvien palautusmaksujen täysimääräisen ohjaamisen valtiolle arvioidaan vähentävän valtion rahoitustarvetta sairaanhoitovakuutuksen menoista noin 44 miljoonaa euroa vuodessa 1.1.2026 alkaen. Lääkekorvausten ehdolliseen korvattavuuteen liittyvien palautusmaksujen kohdentaminen täysimääräisesti valtiolle vaikuttaa esityksen mukaan laskennallisesti vakuutettujen rahoitusosuuteen sairausvakuutuksen kustannuksista ja korottaa laskennallisesti palkansaajien, etuudensaajien sekä yrittäjien sairaanhoitomaksua 0,03 prosenttiyksikköä. 

Ehdotetun reseptilääkkeiden lääketaksaleikkauksen arvioidaan esityksen mukaan hyödyttävän lääkkeiden käyttäjiä alentuneina lääkekustannuksina noin 6 miljoonaa euroa vuodessa. Rajattuun itsehoitolääkevalikoimaan kuuluvien lääkkeiden hintasääntelymuutoksen arvioidaan lisäävän lääkkeiden vähittäismyyjien välistä kilpailun mahdollisuutta, mikä todennäköisesti hyödyttää ainakin osaa lääkkeiden käyttäjistä.  

Esityksen mukaan reseptilääkkeiden taksaleikkauksen, rajatun itsehoitolääkevalikoiman myynnin laajentamisen apteekkien ulkopuolelle ja apteekkiverolain muutosten nettovaikutuksen on arvioitu olevan keskimäärin -42 900 euroa apteekkia kohden ja mediaanivaikutuksen -29 200 euroa apteekkia kohden. 

Suomessa on sosiaali- ja terveysministeriöltä saadun selvityksen mukaan nykyisin yhteensä 833 apteekkitoimipistettä. Esityksen vaikutukset apteekeille jakautuvat monimuotoisesti. Osa apteekeista hyötyy uudistuksesta selvästi, mutta osalle apteekeista taloudelliset vaikutukset ovat negatiivisia. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealta saatuun viimeisimpään tietoon perustuvan sosiaali- ja terveysministeriön selvityksen mukaan ennen ehdotettuja muutoksia Suomessa on nykyisin 19 tappiollista apteekkia, joiden tulos on jäänyt alle 0 euron. Hallituksen esityksessä ehdotettujen muutosten myötä ministeriön selvityksessä arvioidaan, että laskennallisesti tappiolliseksi (tulos alle 0 euroa) muuttuu 26 uutta apteekkia lisää. Jos apteekkien yhteydessä olevien osakeyhtiöiden tuottama tulos huomioidaan, uusia laskennallisesti tappiollisia apteekkeja tulisi olemaan ehdotettujen muutosten myötä 13. Ministeriöltä saadun selvityksen mukaan erillisyhtiöiden tuottaman tuloksen huomiointi on perusteltua apteekkien tuloksia vertailtaessa, sillä tällöin eri apteekkien tulosta verrataan yhdenmukaisin perustein eli tuloksessa huomioidaan kunkin apteekin osalta sekä lääkkeiden että muiden tuotteiden ja palvelujen myynti. Esityksen mukaan noin 40 prosenttia kaikista yksityisistä apteekeista oli vuonna 2024 siirtänyt muiden palvelujen ja tuotteiden kuin lääkkeiden myynnin apteekin yhteydessä toimivaan erilliseen osakeyhtiöön, kun taas noin 60 prosentilla apteekeista muidenkin tuotteiden ja palvelujen myynnin tulos sisältyy apteekin tulokseen. Yksityinen apteekki on toiminimiyritys, joten apteekkari voi saada erillisyhtiöstä hyötyä, koska tällöin osa apteekin myynnistä siirtyy apteekkarin henkilökohtaisesta tuloverotuksesta yhteisö- ja osinkoverotuksen piiriin.  

Ministeriöltä saadun selvityksen mukaan apteekin laskennallinen tappiollisuus ei aina tarkoittaisi sitä, että apteekki olisi toimintakyvytön. Laskennallinen tappiollisuus voi johtua monista eri tekijöistä, olla luonteeltaan väliaikaista tai korjattavissa sopeuttamistoimien avulla. Laskennallisen tappiollisuuden syynä voisi olla omistajanvaihdos, apteekkitoiminnan aloitus tai esimerkiksi iso investointi, muutto tai muu satunnainen kulu. Selvityksen mukaan on varsin tavanomaista, että liiketoiminta voi olla yksittäisiä vuosia laskennallisesti tappiollista ilman, että se olisi kuitenkaan pidemmällä aikavälillä kannattamatonta. 

Esityksessä on ministeriöltä saadun selvityksen mukaan tarkoitettu kannattamattomilla apteekeilla edellä käsiteltyjä laskennallisesti tappiollisia apteekkeja (tulos alle 0 euroa). Esityksen vaikutusten arvioinnissa on tarkasteltu laskennallisesti tappiollisten apteekkien lisäksi muun muassa laskennalliselta liiketulokseltaan pienempiä apteekkeja, joiden tulos on 0—100 000 euroa. Esityksen (s. 87, taulukko 6) mukaan ennen esityksessä ehdotettuja lakimuutoksia sellaisia apteekkeja, joiden tulos on 0—100 000 euroa on yhteensä 70 kappaletta ja, jos erillisyhtiöt huomioidaan, kyseisiä apteekkeja on 53. Esityksessä ehdotetut muutokset toisivat 19 uutta apteekkia 0—100 000 euron laskennallisen tuloksen luokkaan ja jos erillisyhtiöt huomioidaan, kyseisten apteekkien määrä kasvaisi 11 uudella apteekilla.  

Kokonaisuutena hallituksen esityksessä ja ministeriöltä saadussa selvityksessä arvioidaan, että esitettyjen muutosten myötä apteekkimarkkinassa on nykyiset ja uudet apteekit huomioiden yhteensä 134 apteekkia, jotka ovat joko laskennallisesti tappiollisia (tulos alle 0 euroa) tai joiden liiketoiminnan voitto jää laskennallisesti 0—100 000 euroon. Kun huomioidaan apteekkien yhteydessä toimivien osakeyhtiöiden tulos, on arvion mukaan kyseisiä apteekkeja 93. 

Hallituksen esityksessä (s. 89—90) on todettu olevan todennäköistä, että osa apteekeista ryhtyy ehdotettujen muutosten vuoksi sopeuttamaan liiketoimintaansa. Esityksessä on kuvattu useita erilaisia mahdollisia sopeuttamiskeinoja ja todettu sopeuttamistoimien riippuvan apteekin olosuhteista. Apteekkien toimintaa koskeva erityissääntely rajoittaa kuitenkin esityksen mukaan osaltaan apteekkien mahdollisuuksia tehdä sopeuttamistoimia. 

Esityksen (s. 90) mukaan on mahdollista, että väliaikaisesti tai paikoin pysyvästi apteekkipalvelut poistuvat joiltakin liikepaikoilta. Esityksessä ehdotettujen muutosten johdosta mahdollisesti markkinalta poistuvat apteekit eivät esityksen perustelujen mukaan kuitenkaan ole alueen väestön asiointi- ja työssäkäyntialueen ainoita apteekkeja, eli maan kattavien apteekkipalvelujen saavutettavuuden ja lääkkeiden saatavuuden ei arvioida ehdotettujen muutosten myötä vaarantuvan. Esitys ei sosiaali- ja terveysministeriöltä saadun selvityksen mukaan siten vaaranna huoltovarmuutta. 

Perustuslakivaliokunnan lausunto

Perustuslakivaliokunnan (PeVL 46/2025 vp, kappale 17) mielestä ehdotettu sääntelykokonaisuus muodostuu nyt käsillä olevassa erityisessä sääntely-yhteydessä valtiosääntöoikeudellisesti ongelmalliseksi perustuslain 15 §:n omaisuudensuojan ja perustuslain 18 §:n 1 momentissa turvatun elinkeinovapauden kannalta siltä osin kuin ehdotetut lääketaksan muutokset yhdessä apteekkiveron kanssa johtavat siihen, että apteekkitoiminta muodostuu sitä nykyisin apteekkiluvan perusteella harjoittavien kannalta taloudellisesti kannattamattomaksi ja useiden apteekkien osalta selvästi tappiolliseksi. Sosiaali- ja terveysvaliokunnan on muutettava apteekkitoimintaa koskevaa lainsäädäntöä siten, että se tuottaa mahdollisuudet kannattavan liiketoiminnan harjoittamiseen myös niille apteekeille, joille nyt ehdotettu sääntely parhaan käytettävissä olevan tiedon valossa merkitsisi toiminnan muuttumista kannattamattomaksi. Tämä on edellytyksenä sille, että 1. ja 2. lakiehdotukset voidaan käsitellä tavallisen lain säätämisjärjestyksessä. Perustuslakivaliokunnan mukaan valtioneuvoston on myös syytä seurata sääntelyn vaikutuksia perustuslain 19 §:n 3 momentin ja erityisesti apteekkipalveluiden saatavuuden kannalta. 

Esitetyn sääntelyn arviointia

Apteekkitoimintaan liittyvät muutokset

Valiokunta toteaa, että apteekit ovat olennainen osa terveydenhuoltoa ja ne tuovat merkittävää lisäarvoa yhteiskunnalle. Apteekeista saatava farmaseuttinen neuvonta hillitsee tarvetta muille sosiaali- ja terveydenhuollon palveluille ja siten kustannuksia muualla sosiaali- ja terveydenhuollossa. 

Apteekkitalouden rakenteelliseen uudistamiseen liittyen valiokunta toteaa olevan huomionarvoista, että avohoidossa käytettävien lääkkeiden vähittäismyynti ja luovutus väestölle on eräitä vähäisiä poikkeuksia lukuun ottamatta apteekkien yksinoikeus, mikä turvaa apteekkien asemaa. Toisaalta taas apteekkitoiminnassa on kyse erittäin säännellystä toimialasta, jonka harjoittaminen on luvanvaraista ja jossa apteekkitoiminnan harjoittajalla ei ole mahdollisuutta vaikuttaa esimerkiksi lääkkeiden hintoihin.  

Valiokunta pitää tärkeinä apteekkitalouden uudistuksen taustalla olevia pääministeri Orpon hallitusohjelman kirjausten tavoitteita, joiden mukaan uudistuksessa on huomioitava apteekkivero ja lääketaksa yhdessä siten, että huomioidaan apteekkien tosiasiallinen kannattavuus sekä turvataan maanlaajuinen apteekkiverkosto, rationaalisen lääkehoidon toteutumiseksi farmaseuttinen tuki (ml. lääkeneuvonta), lääkitysturvallisuus ja lääkkeiden saatavuus. Myös apteekkitalouden uudistuksella tavoiteltava 30 miljoonan euron vuosittainen säästö julkiseen talouteen perustuu hallitusohjelmakirjauksiin. 

Valiokunnan asiantuntijakuulemisissa näkemykset esitetyistä apteekkitalouteen kohdistuvista muutoksista vaihtelivat. Apteekkiveron perustumista lääkemyynnin myyntikatteeseen pääosin kannatettiin tai sitä pidettiin ainakin oikeansuuntaisena uudistuksena. Myös ehdotusta apteekeille annettavasta oikeudesta poiketa lääkemääräyksestä ja korjata siinä oleva ilmeinen virhe eräissä tilanteissa pidettiin kannatettavana.  

Monilta muilta osin näkemykset ehdotetuista muutoksista erosivat toisistaan. Osa kuultavina olleista tahoista kannatti lääketaksan muutoksia tai toi esille, että lääketaksan leikkaus on jopa liian vaatimaton, kun taas suurempi osa kuultavista vastusti lääketaksan leikkaamista. Kuultavien näkemykset jakaantuivat myös ehdotetun progressiivisen apteekkiveron, veroasteikon sekä sivuapteekkivähennyksen osalta. Kriittisinä näkemyksinä on tuotu esille muun muassa arvioita siitä, että vero on kohtuuton tai jopa konfiskatorinen, ja että suurien yliopistoapteekkien kohdalla veroprosentti nousee erityisen mittavaksi ottaen huomioon lisäksi sen, ettei sivuapteekkivähennystä saa kuin yhden kerran. Kriittisesti esitykseen suhtautuvat toivat esille huolen siitä, että merkittävä osa Suomen apteekeista muuttuu esitettyjen lääketaksaan ja apteekkiveroon liittyvien muutosten myötä kannattamattomiksi. Tähän liittyen tuotiin esille, että koska yksityinen apteekki on toiminimiyritys, yrityksestä ei voida maksaa apteekkarille palkkaa kuten osakeyhtiöstä tai esimerkiksi yliopiston apteekista. Toiminimiapteekin tuloksesta maksetaan ensin yritystoimintaa varten otetut lainat, myöhempien vuosien investoinnit sekä verot, jonka jälkeen jäljelle jäävän tuloksen apteekkari voi nostaa korvauksena työstä, jota hän apteekkilupansa nojalla tekee. Tuotiin myös esille, etteivät lääkemyynnin tulot kata osassa apteekkeja lääkemyynnin kuluja, vaan lääkemyynnin tappiollisuutta joudutaan kompensoimaan muiden tuotteiden myynnistä saatavilla tuloilla. Lisäksi tuotiin esiin, että sopeuttamistoimet, joihin apteekkien on mahdollista uudistuksen vuoksi ryhtyä, ovat hyvin rajallisina.  

Osa kuultavista arvioi esityksen vaarantavan maanlaajuisen apteekkiverkoston. Tähän liittyen todettiin, että lääkkeiden saatavuus on varmistettava myös harvaan asutuilla alueilla ja tuotiin esille huoli välimatkojen pidentymisestä, jos apteekkiverkosto harventuu kyseisillä alueilla.  

Vaikka valiokunta pitää apteekkitalouden rakenteellista uudistamista sinällään tarpeellisena ja uudistuksen tavoitteita kannatettavina, valiokunta kuitenkin korostaa aiempaan lausuntoonsa viitaten (StVL 11/2025 vp) maanlaajuisen apteekkiverkoston turvaamisen tärkeyttä apteekkitalouden uudistuksessa. Kattava apteekkiverkosto turvaa lääkkeiden saavutettavuuden ja turvallisen jakelun yhdenvertaisesti. Lisäksi kattava ja toimiva apteekkiverkosto turvaa lääkkeiden velvoitevarastointijärjestelmän sekä lääkkeiden tukkujakelujärjestelmän ohella Suomen lääkehuollon huoltovarmuutta ja terveydenhuollon toimintakykyä vakavissa häiriötilanteissa ja poikkeusoloissa. Hallituksen esitystä valmisteltaessa on toteutettu kattava apteekeille aiheutuvien taloudellisten vaikutusten arviointi (s. 80—90), jonka perusteella maanlaajuisen apteekkiverkoston ei arvioida vaarantuvan. Tällöin myös apteekkiverkostoon kuuluvien apteekkien antama farmaseuttinen tuki säilyy ja rationaalinen lääkehoito on turvattu.  

Perustuslakivaliokunta (PeVL 46/2025 vp) on edellä todetulla tavalla edellyttänyt, että sosiaali- ja terveysvaliokunnan on muutettava apteekkitoimintaa koskevaa lainsäädäntöä siten, että se tuottaa mahdollisuudet kannattavan liiketoiminnan harjoittamiseen myös niille apteekeille, joille nyt ehdotettu sääntely parhaan käytettävissä olevan tiedon valossa merkitsisi toiminnan muuttumista kannattamattomaksi. Perustuslakivaliokunnan lausunnon johdosta sosiaali- ja terveysvaliokunta ehdottaa sosiaali- ja terveysministeriöltä saatuun selvitykseen perustuen, että 2. lakiehdotuksen 6 §:n mukaista apteekkiveroasteikkoa muutetaan siten, että lääkemyynnin voittomarginaalin alaraja, jonka alittavasta myyntikatteesta ei makseta veroa (ns. apteekkiveron nollaraja) korotetaan 200 000 eurosta 250 000 euroon ja veron määriä asteikon veroportaiden alarajoilla muutetaan ns. nollarajan korotuksen edellyttämällä tavalla.  

Sosiaali- ja terveysvaliokunnan ehdottaman apteekkiveroasteikon nollaportaan korotuksen seurauksena valtion vuotuisen apteekkiverotulokertymän arvioidaan sosiaali- ja terveysministeriöltä saadun selvityksen mukaan vähentyvän noin 7 miljoonalla eurolla vuodessa.  

Valiokunnan asiantuntijakuulemisissa edellä todetussa sosiaali- ja terveysministeriön selvityksessä esitetyn apteekkiveron nollarajan nostamiseen on suhtauduttu myönteisesti, sillä se vähentäisi laskennallisesti tappiollisten apteekkien määrää ja parantaisi kaikkien apteekkien kannattavuutta, koska apteekkiverotus keventyisi. Toisaalta kuulemisissa on tuotu esiin myös kriittisiä huomioita liittyen edellä todettuun sosiaali- ja terveysministeriöltä saatuun selvitykseen. On tuotu esiin, että selvityksessä esitetyn nollarajan nostamisen jälkeenkin joidenkin apteekkien toiminta muuttuu uudistuksen myötä taloudellisesti kannattamattomaksi ja edelleen joidenkin osalta selvästi tappiolliseksi. Lisäksi on kritisoitu sitä, että ministeriön selvityksessä ei huomioida apteekkeja, jotka ovat olleet jo ennen uudistusta tappiollisia. Laskennallisesti tappiollisten apteekkien lisäksi joissain lausunnoissa on kiinnitetty huomiota myös apteekkeihin, joiden tulos on 0—100 000 euroa, ja pidetty myös niitä kannattamattomina, sillä käytännössä tällaisessa apteekissa apteekkarin tuloverojen, mahdollisten lainanlyhennysten ja investointien jälkeen apteekkarille ei jää palkkaa tai palkka jää merkittävästi alle proviisorin keskipalkan. 

Sosiaali- ja terveysministeriöltä saadun selvityksen mukaan valiokunnan ehdottama muutos 2. lakiehdotukseen vähentää hallituksen esityksessä ehdotettujen muutosten seurauksena kannattamattomien eli laskennallisesti tappiolliseksi (tulos alle 0 euroa) tulevien uusien apteekkien lukumäärää. Kuten edellä (kappaleessa Esityksen taloudelliset vaikutukset) on todettu, hallituksen esityksessä ehdotettujen muutosten myötä laskennallisesti tappiolliseksi muuttuisi nykytilaan verrattuna 26 uutta apteekkia, mutta jos apteekkien tuloksessa huomioidaan myös apteekkien yhteydessä toimivien erillisyhtiöiden tuottama tulos, laskennallisesti tappiolliseksi muuttuisi 13 uutta apteekkia. Sosiaali- ja terveysvaliokunnan edellä ehdottaman 2. lakiehdotuksen muutoksen myötä nykytilaan verrattuna uusia laskennallisesti tappiolliseksi muuttuvia apteekkeja olisi 20, mutta apteekkien yhteydessä toimivien erillisyhtiöiden tuottama tulos huomioiden niitä olisi enää 10. Ministeriön selvityksen mukaan näistä kymmenestä apteekista viisi on reseptuuriltaan hyvin pieniä ja niissä todennäköisesti on ajankohtaista harkita apteekin muuttamista sivuapteekiksi. Lisäksi kolmen muun apteekin toiminta ei ole vielä vakiintunut apteekkarin vaihdoksen vuoksi. Lisäksi yhden apteekin arvioidaan olevan keskikokoinen ja yhden reseptuuriltaan suuri. Ministeriön selvityksen mukaan saatavissa olevien tietojen perusteella näiden kahden jälkimmäisen apteekin arvioidaan voivan tarvittaessa sopeuttaa liiketoimintaansa olemassa olevan sääntelyn nojalla tai niiden arvioidaan voivan investoida kannattavaan kasvuun. Uusista laskennallisesti tappiollisista apteekeista kaksi voitaisiin katsoa kriittisiksi reseptilääkkeiden ja apteekkipalvelujen saavutettavuuden kannalta (apteekki on kuntansa ainoa apteekki tai sijaitsee etäällä kaupungin keskustasta) ja jos erillisyhtiöt huomioidaan, yhden apteekin voitaisiin katsoa olevan edellä tarkoitetulla tavalla kriittinen. 

Sosiaali- ja terveysvaliokunta toteaa, että laskennallisesti tappiollisten apteekkien lukumäärän vähenemisen lisäksi valiokunnan ehdottama muutos 2. lakiehdotukseen vahvistaa ministeriön selvityksen mukaan kaikkien apteekkien mahdollisuutta kannattavan liiketoiminnan harjoittamiseen ja tuo helpotusta erityisesti pienille apteekeille. Ehdotus myös vahvistaa laskennallisesti tappiollisiksi apteekeiksi muutoksen jälkeen edelleenkin jäävien apteekkien taloutta. 

Sosiaali- ja terveysministeriöltä saadun selvityksen mukaan sosiaali- ja terveysvaliokunnan ehdottama muutos 2. lakiehdotukseen merkitsee sitä, että uusien 0—100 000 euron tuloksen luokkaan kuuluvien apteekkien määrä kasvaisi nykytilaan verrattuna yhdeksällä ja jos erillisyhtiöt huomioidaan, 0—100 00 euron tuloksen apteekkien määrä vähenisi nykyiseen verrattuna yhdellä apteekilla. Ministeriön selvityksessä todetaan, että 0—100 000 euron tuloksen luokkaan kuuluvat apteekit ovat toimintakykyisiä apteekkeja, jotka tuottavat voittoa. 

Koska valiokunnan saamissa asiantuntijalausunnoissa tuotiin esille huoli apteekkiverkoston harventumisesta ehdotetusta apteekkiveron nollarajan nostamista huolimatta, valiokunta korostaa yhtyen myös perustuslakivaliokunnan lausuntoon (PeVL 46/2025 vp), että uudistuksen vaikutuksia apteekkiverkostoon ja huoltovarmuuteen on tärkeää seurata ja arvioida jatkossa huolellisesti. Valiokunta pitää tärkeänä huolehtia siitä, että kattavan apteekkiverkoston ylläpitämiseksi myös harvaan asutuille alueille löytyy jatkossakin apteekkareita. 

Valiokunta pitää tarkoituksenmukaisena sitä, että apteekkivero perustuu jatkossa lääkemyynnin myyntikatteeseen liikevaihdon sijaan. Valiokunta yhtyy tähän liittyen myös valtiovarainvaliokunnan (VaVL 9/2025 vp) lausunnossa todettuun siitä, että ehdotetulla ratkaisulla parannetaan vapaan kaupan tuotteiden myyntiä koskevaa markkinoiden vääristymistä ja vähennetään apteekeilla olevaa kannustinta pitää erillistä osakeyhtiötä, kun apteekit eivät joudu enää maksamaan apteekkiveroa sellaisten vapaan kaupan tuotteiden myynnistä, josta muutkaan vähittäismyyjät eivät veroa maksa. 

Apteekkiveron progressiivisuuden osalta sosiaali- ja terveysvaliokunta viittaa talousvaliokunnan lausuntoon (TaVL 41/2025 vp), jonka mukaan valiokunta pitää ehdotettua sääntelyratkaisua tässä vaiheessa perusteltuna, perustuen mm. siihen, että hallituksen esityksen valmistelun yhteydessä on vertailtu erilaisia veromalleja ja progressiivisella veromallilla nähtiin olevan etuja verrattuna toisena vaihtoehtona arvioituun tasaveromalliin. Myös valtiovarainvaliokunta (VaVL 9/2025 vp) on tuonut lausunnossaan esiin progressiivisen veromallin edut suhteessa tasaveromalliin. Apteekkiveron konfiskatorisuuteen liittyen valtionvarainvaliokunta on todennut lausunnossaan, ettei vero saadun selvityksen mukaan muodostu sellaiseksi. 

Sivuapteekkivähennyksen tarkoituksena on tukea pienempien sivuapteekkien ylläpitämistä. Sosiaali- ja terveysvaliokunta pitää apteekkiverkoston kattavuuden näkökulmasta kannatettavana sitä, että sivuapteekkien ylläpitämistä tuetaan taloudellisin kannustein. Sosiaali- ja terveysvaliokunta viittaa kuitenkin talousvaliokunnan lausunnossa (TaVL 41/2025 vp) todettuun siitä, että hallituksen esityksestä ei ilmene, kohdentuuko sivuapteekkivähennys parhaiten sellaisiin apteekin toimipisteisiin, jotka tarvitsisivat aidosti tukea ja jotka ovat kriittisiä. Talousvaliokunta kiinnittää lausunnossaan huomiota tarpeeseen arvioida jatkossa erilaisten apteekkien tukimuotojen toimivuutta erityisesti taloudellisen tehokkuuden ja avoimuuden näkökulmasta.  

Koska apteekkivero on apteekkarikohtainen, apteekin vaihdostilanteessa kahta apteekkia ylläpitävän apteekkiluvan haltijan vero määräytyy progressiivisen veroasteikon mukaisesti siten, että kahden apteekkiluvan liiketoiminnan veron perusteet lasketaan yhteen. Tähän liittyen valiokunnan asiantuntijakuulemisessa on tuotu esiin huoli siitä, että esityksen mukainen apteekkiveron laskutapa voi aiheuttaa apteekin vaihdostilanteessa apteekkitoiminnan kannattamattomuuden. Sosiaali- ja terveysministeriöltä saadun selvityksen mukaan mahdollisuus määrittää vero apteekkarin ylläpitämien kahden apteekin osalta erikseen loisi verotuksen keventyessä kannusteita apteekkarin vaihdoksiin. Selvityksen mukaan väestön palvelujen pitkäjänteisen kehittämisen näkökulmasta apteekkarin pysyvyys ja halu kehittää alueen palveluja yhdessä muiden sosiaali- ja terveydenhuollon toimijoiden kanssa on keskeistä. Sosiaali- ja terveysvaliokunta kiinnittää kuitenkin huomiota tarpeeseen arvioida jatkossa tarkemmin mahdollisia lainsäädännön muutostarpeita tilanteissa, joissa apteekkarilla on apteekin vaihdostilanteessa vastuullaan kaksi apteekkia. 

Valiokunta pitää perusteltuna ehdotetusta siitä, että yksityinen apteekkari voi väliaikaisesti voimassa olevan poikkeussäännöksen nojalla luopua apteekkiluvastaan, jos apteekkitoiminnalle ei ole riittäviä taloudellisia toimintaedellytyksiä ehdotettujen lainsäädännön muutosten myötä. Valiokunta kiinnittää huomiota kuitenkin siihen, että apteekkarin taloudellisten toimintaedellytysten riittämättömyys voi ilmetä mahdollisesti vasta siirtymäajan (1.10.2026) päätyttyä ottaen lisäksi huomioon, että itsehoitolääkkeiden myyntikanavan laajennusta koskevien säännösten on tarkoitus tulla voimaan vasta 1.1.2027. Valiokunta pitää perusteltuna seurata ja arvioida ehdotettujen muutosten vaikutuksia myös tältä kannalta ja huomioida mahdolliset sääntelyn muutostarpeet apteekkitalouden uudistamisen jatkovalmistelussa. Valiokunta ehdottaa apteekkiluvista luopumiseen liittyen lausumaa. (Valiokunnan lausumaehdotus 3)  

Valiokunta pitää perusteltuna ehdotettua sääntelyä apteekkien oikeudesta poiketa lääkemääräyksestä tietyissä tilanteissa sekä oikeudesta korjata lääkemääräyksessä olevia ilmeisiä virheitä. Tämä mahdollistaa apteekkien farmaseuttisen osaamisen hyödyntämisen ja parantaa lääkitysturvallisuutta sekä turvaa lääkehoidon jatkuvuutta.  

Apteekkien osaamisen hyödyntämiseen liittyen valiokunta pitää tärkeänä selvittää jatkossa myös apteekkien ja apteekkien tarjoamien matalan kynnyksen palvelujen laajempaa hyödyntämistä osana terveydenhuollon palvelujärjestelmää. Valiokunnan asiantuntijakuulemisessa on tuotu esiin, että esimerkiksi lääkehoidon onnistumisen seurannassa voisi hyödyntää nykyistä tehokkaammin apteekissa säännöllisesti toistuvia tapaamisia. Valiokunta ehdottaa apteekkien palveluvalikoiman laajentamiseen liittyen lausumaa. (Valiokunnan lausumaehdotus 2)  

Ehdotettu laki apteekkiverolain muuttamisesta (2. lakiehdotus) on tarkoitettu tulevan voimaan 1.1.2026. Lakiehdotuksen voimaantulosäännöksen mukaan laissa säädettyä sovelletaan ensimmäisen kerran vuodelta 2026 suoritettavaan apteekkiveroon. Mainitun 2. lakiehdotuksen 5 §:n 3 momentin mukaan välittömästi myydyn lääkkeen hankintamenolla tarkoitetaan välittömästi myydyn lääkevalmisteen apteekin kirjanpidon mukaista arvonlisäverotonta ostohintaa. Valiokunnan asiantuntijakuulemisessa on kuitenkin ilmennyt, ettei kaikkien apteekkiverovelvollisten ole välttämättä mahdollista siirtyä heti vuodesta 2026 alkaen kirjanpidossaan soveltamaan 2. lakiehdotuksen 5 §:n 3 momentin mukaista hankintamenon määritelmää. Ehdotettu 5 §:n 3 momentti edellyttää ainakin kirjanpitojärjestelmien kykyä tuottaa tietoa välittömästi myydyn lääkevalmisteen apteekin kirjanpidon mukaisesta arvonlisäverottomasta ostohinnasta FIFO-periaatteen mukaisesti. Valiokunta toteaa, että ehdotetun 5 §:n 3 momentin mukaisen hankintamenon määritelmän soveltaminen heti vuodesta 2026 alkaen on edellä todetulla tavalla ongelmallista ja ehdottaa kahden vuoden siirtymäaikaa. 

Edellä todetun johdosta sosiaali- ja terveysvaliokunta ehdottaa, että 2. lakiehdotuksen voimaantulosäännöksen 2 momenttiin lisätään uusi säännös, jonka mukaan poikkeuksena 5 §:n 3 momentissa säädettyyn verovuosilta 2026—2027 suoritettavaa apteekkiveroa laskettaessa käytetään lääkkeen ostohintana kirjanpidon mukaisen arvonlisäverottoman ostohinnan sijaan lääkkeen myyntihetken mukaista arvonlisäverotonta ostohintaa. Ehdotetulla siirtymäsäännöksellä ei arvioida olevan suuria verovaikutuksia apteekkiverokertymään. 

Rajatun itsehoitolääkevalikoiman myyntikanavan laajennus

Ehdotusta itsehoitolääkkeiden myynnistä myös apteekkien ulkopuolella sekä kannatettiin että vastustettiin valiokunnan asiantuntijakuulemisissa. Myös ehdotetun valikoiman laajuuden osalta näkemykset jakaantuivat. Ehdotusta vastustaneet tahot perustelivat näkemystään mm. lääkitys- ja potilasturvallisuusriskeihin liittyvillä syillä, mahdollisilla kielteisillä vaikutuksilla apteekkiverkostoon ja apteekkitalouteen sekä sillä, ettei itsehoitolääkkeiden myyntikanavan laajennus lisää kansalaisten terveyshyötyjä. Kuulemisissa tuotiin lääkitysturvallisuuden osalta esiin muun muassa makrogolin yhdistelmävalmisteisiin sekä närästyslääkkeisiin liittyvät lääkitysturvallisuusriskit. Makrogolia sisältävien yhdistelmävalmisteiden käyttöön todettiin voivan liittyä riskejä, erityisesti neste- ja elektrolyyttitasapainon häiriöitä, jos tuotetta käytetään virheellisesti, ja valmisteiden turvallisen käytön todettiin edellyttävän terveydenhuollon ammattihenkilön antamaa neuvontaa. Närästyslääkkeisiin liittyvien riskien osalta tuotiin esille, että närästysoireiden taustalla voi olla vakavampia sairauksia, kuten sydänperäisiä vaivoja, jotka saatetaan virheellisesti tulkita närästykseksi. 

Valiokunta toteaa, että hallituksen esityksen vaikutusten arvioinnin perusteella apteekit todennäköisesti jossain määrin myös hyötyvät rajatun itsehoitolääkevalikoiman myynnin laajentamisesta apteekkien ulkopuolelle siihen liittyvien apteekkiveromuutosten vuoksi (s. 74), sillä rajattuun itsehoitolääkevalikoimaan kuuluvien itsehoitolääkkeiden myynnistä ei tule maksettavaksi apteekkiveroa. Valiokunta pitää kuitenkin lääkitysturvallisuuden kannalta tärkeänä sitä, että apteekkien ulkopuoliseen myyntiin sallittava itsehoitolääkkeiden valikoima pidetään esityksen mukaisesti suppeana. Valiokunnan näkemyksen mukaan valikoiman laajentamisesta on syytä pidättäytyä myös jatkossa. Itsehoitolääkkeiden myyntikanavan laajentamista on valmisteltu sosiaali- ja terveysministeriön asettamassa itsehoitolääkkeiden myyntikanavan laajentamista arvioivassa työryhmässä. Apteekkien ulkopuoliseen myyntiin ehdotetaan valmistelussa tarkastelluista vaihtoehdoista suppeinta valikoimaa, johon kuuluvien lääkeaineisiin liittyvien riskien arvioidaan olevan vähäisiä ja joilla lääkehoito arvioidaan voitavan toteuttaa turvallisesti ilman lääkeneuvontaa. Esityksessä on kuitenkin todettu, että lääkeneuvonnan antamista on tarkoitus arvioida yhdessä apteekkien lääkeneuvontavelvoitteen kanssa apteekkitalousuudistuksen myöhemmässä vaiheessa. Valiokunta pitää edellä todettua lääkeneuvonnan ja lääketurvallisuuden huomioimista jatkovalmistelussa välttämättömänä. 

Valiokunta pitää tärkeänä myös sitä, että esitetyn rajattuun itsehoitolääkevalikoimaan liittyvän lainsäädännön toimeenpanossa sekä apteekkitalouteen liittyvässä lainsäädännön myöhemmässä jatkovalmistelussa otetaan huomioon erityisesti makrogolin yhdistelmävalmisteisiin liittyvät lääkitysturvallisuusriskit. Valiokunnan näkemyksen mukaan suolen tyhjennykseen tai tähystyksiin käytettäville makrogolin yhdistelmävalmisteille ei tule sallia myyntikanavan laajennusta apteekkien ulkopuoliseen myyntiin. Valiokunta pitää tärkeänä arvioida jatkovalmistelussa rajatun itsehoitolääkevalikoiman osalta myös pakkauskokoihin ja pakkausmääriin liittyvän mahdollisen sääntelyn tarvetta. Pienet pakkauskoot voivat vähentää pitkäaikaisen tai toistuvan epätarkoituksenmukaisen käytön riskiä, sekä rajoittavat tahattoman tai tarkoituksellisen väärinkäytön mahdollisuuksia. Lisäksi valiokunta kiinnittää huomiota jatkovalmistelussa sen arviointiin, tulisiko rajatun itsehoitolääkevalikoimaan kuuluvien lääkkeiden pakkauksiin lisätä tarkempia ohjeistuksia ja varoituksia. Jatkovalmistelussa huomioon otettavien kysymysten lisäksi valiokunta pitää tärkeänä seurata ja arvioida rajattuun itsehoitolääkevalikoimaan liittyvän uudistuksen vaikutuksia lääkitys- ja potilasturvallisuuteen. 

Valiokunnan asiantuntijakuulemisissa useat tahot toivat esille, että itsehoitolääkkeiden vähittäismyynnissä tulee estää vertikaalinen integraatio, eli tukku- ja vähittäismyyntilupaa ei tule myöntää samalle toimijalle tai samaan konsernirakenteeseen kuuluville yrityksille. Esityksen perusteluissa on todettu, että rajatun itsehoitolääkevalikoiman myynti voisi tapahtua kuluttajille myös esimerkiksi suurten päivittäistavaraketjujen kautta, joilla olisi yhteinen omistaja. Tältä osin valmistelussa ei ole tunnistettu välittömiä negatiivisia vaikutuksia kuluttajille. Perustelujen mukaan sääntelyn ei ole kuitenkaan tarkoitus mahdollistaa vertikaalista integraatiota eli tukku- ja vähittäisluvan myöntämistä samalle toimijalle. Esityksen perusteluissa kuitenkin todetaan, että kysymystä on tarkasteltava jatkossa vielä kokonaisuutena kaiken lääkkeiden vähittäismyynnin osalta apteekkisääntelyn uudistuksen seuraavassa vaiheessa (s. 43). Sosiaali- ja terveysvaliokunta yhtyy vertikaalisen integraation estämisen osalta talousvaliokunnan lausuntoon ja pitää talousvaliokunnan tavoin tärkeänä selvittää asiaa sekä toteuttaa sääntelyyn mahdollisesti tarvittavat muutokset keväällä 2026 annettavan apteekkitalouden uudistamiseen liittyvän hallituksen esityksen yhteydessä. Sosiaali- ja terveysvaliokunta ehdottaa asiasta lausumaa (Valiokunnan lausumaehdotus 4). 

Lopuksi

Valiokunta toteaa, että käsillä olevassa hallituksen esityksessä on kyseessä laaja-alainen ja monimuotoisesti toimialaan vaikuttava esitys, joka sisältää neljä lakiehdotusta ja lukuisia muutettavia säännöksiä. Valiokunta kiinnittää vakavaa huomiota siihen, että saadun selvityksen mukaan esityksen lakiehdotuksia ei ole tarkastettu oikeusministeriön laintarkastuksessa. Valiokunta korostaa, että laintarkastuksessa on kyse valtioneuvoston perusvalmisteluun kuuluvasta lainsäädännön laatua keskeisesti turvaavasta valtioneuvoston ohjesäännön (262/2003) 30 §:ssä säädetystä menettelystä, jollaista ei eduskuntakäsittelyn aikana ole mahdollista eikä tarkoituksenmukaistakaan tehdä.  

VALIOKUNNAN YKSITYISKOHTAISET PERUSTELUT

1. Laki lääkelain muuttamisesta

23 b §.

Valiokunta ehdottaa, että pykälän 1 momenttia tarkennetaan siten, että säännöksen viimeiseen lauseeseen lisätään sanat ”ilman lääkemääräystä vai”. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen on päätettävä säännöksessä tarkoitetulla tavalla siitä, saadaanko ihmisille tarkoitettua lääkevalmistetta myydä tai muutoin kulutukseen luovuttaa ilman lääkemääräystä vai vain lääkemääräyksen perusteella. 

23 e §.

Valiokunta ehdottaa teknisenä muutoksena, että pykälän 1 momentissa mainitun itsehoitolääkkeenä-sanan kursivointi sekä sanan ympärillä olevat sulkumerkit poistetaan tarpeettomina. 

53 a §.

Valiokunta ehdottaa lakiteknisiä muutoksia pykälän 1 momenttiin. 

2. Laki apteekkiverolain muuttamisesta

6 §. Veroasteikko.

Perustuslakivaliokunnan lausunnon johdosta sosiaali- ja terveysvaliokunta ehdottaa, että pykälän mukaista apteekkiveroasteikkoa muutetaan siten, että lääkemyynnin voittomarginaalin alaraja, jonka alittavasta myyntikatteesta ei makseta veroa (ns. apteekkiveron nollaraja) korotetaan 200 000 eurosta 250 000 euroon ja veron määriä asteikon veroportaiden alarajoilla muutetaan ns. nollarajan korotuksen edellyttämällä tavalla. 

Valiokunta ehdottaa, että ensimmäinen niin sanottu nollaporras kattaa apteekkien lääkemyynnin voittomarginaalin 0—249 999 euron osalta. Apteekkivero lääkemyynnin voittomarginaalin alarajan kohdalla on 0 euroa ja veroprosentti alarajan, eli 0 euron ylimenevästä lääkemyynnin voittomarginaalista 249 999 euroon asti on 0 prosenttia.  

Valiokunta ehdottaa, että toinen porras muodostuu 250 000—499 999 euron lääkemyynnin voittomarginaalista. Apteekkivero lääkemyynnin voittomarginaalin alarajan kohdalla, eli 250 000 eurossa on 0 euroa. Veroprosentti alarajan ylimenevästä lääkemyynnin voittomarginaalista 499 999 euroon asti on 22 prosenttia.  

Valiokunta ehdottaa, että kolmas porras muodostuu 500 000—799 999 euron lääkemyynnin voittomarginaalista. Apteekkivero lääkemyynnin voittomarginaalin alarajan kohdalla, eli 500 000 eurossa on 55 000 euroa ja veroprosentti alarajan ylimenevästä lääkemyynnin voittomarginaalista 799 999 euroon asti on 37 prosenttia. 

Valiokunta ehdottaa, että neljäs porras muodostuu 800 000—1 099 999 euron lääkemyynnin voittomarginaalista. Apteekkivero lääkemyynnin voittomarginaalin alarajan kohdalla, eli 800 000 eurossa on 166 000 euroa. Veroprosentti alarajan ylimenevästä lääkemyynnin voittomarginaalista 1 099 999 euroon asti on 39 prosenttia.  

Valiokunta ehdottaa, että viides porras muodostuu 1 100 000—1 399 999 euron lääkemyynnin voittomarginaalista. Apteekkivero lääkemyynnin voittomarginaalin alarajan kohdalla, eli 1 100 000 eurossa olisi 283 000 euroa. Veroprosentti alarajan ylimenevästä lääkemyynnin voittomarginaalista 1 399 999 euroon asti on 41 prosenttia.  

Valiokunta ehdottaa, että kuudes porras muodostuu 1 400 000—1 699 999 euron lääkemyynnin voittomarginaalista. Apteekkivero lääkemyynnin voittomarginaalin alarajan kohdalla, eli 1 400 000 eurossa on 406 000 euroa. Veroprosentti alarajan ylimenevästä lääkemyynnin voittomarginaalista 1 699 999 euroon asti on 42 prosenttia.  

Valiokunta ehdottaa, että seitsemäs porras muodostuu yli 1 700 000 euron lääkemyynnin voittomarginaalista. Apteekkivero lääkemyynnin voittomarginaalin alarajan kohdalla, eli 1 700 000 eurossa on 532 000 euroa. Veroprosentti alarajan ylimenevästä lääkemyynnin voittomarginaalista on 43 prosenttia. 

Voimaantulosäännös.

Valiokunta ehdottaa, että lakiehdotuksen voimaantulosäännöksen 2 momentin toiseksi virkkeeksi lisätään uusi siirtymäsäännös, jonka mukaan poiketen siitä, mitä 5 §:n 3 momentissa säädetään, verovuosilta 2026—2027 suoritettavaa apteekkiveroa laskettaessa käytetään lääkkeen ostohintana kirjanpidon mukaisen arvonlisäverottoman ostohinnan sijaan lääkkeen myyntihetken mukaista arvonlisäverotonta ostohintaa. 

Lakiehdotuksen 5 §:n 3 momentin mukaan edellä 1 momentissa välittömästi myydyn lääkkeen hankintamenolla tarkoitetaan välittömästi myydyn lääkevalmisteen apteekin kirjanpidon mukaista arvonlisäverotonta ostohintaa. Kaikkien apteekkiverovelvollisten ei ole kuitenkaan välttämättä mahdollista siirtyä heti vuodesta 2026 alkaen kirjanpidossaan soveltamaan mainitun 5 §:n 3 momentin mukaista hankintamenon määritelmää. Ehdotettu 5 §:n 3 momentti edellyttää ainakin kirjanpitojärjestelmien kykyä tuottaa tietoa välittömästi myydyn lääkevalmisteen apteekin kirjanpidon mukaisesta arvonlisäverottomasta ostohinnasta FIFO-periaatteen mukaisesti. 

Nyt ehdotettava uusi siirtymäsäännös tarkoittaa sitä, että lain voimaantultua kahden vuoden mittaisen siirtymäkauden ajan hankintamenon määrittelyssä käytetään apteekin kirjanpidon mukaisen arvonlisäverottoman ostohinnan sijaan apteekin lääkevalmisteen myyntihetken mukaista arvonlisäverotonta ostohintaa. Ostohintana käytetään näin lääketaksasta annetun valtioneuvoston asetuksen (713/2013) mukaista lääkevalmisteen ostohintaa, joka on lääkevalmisteen myyntipäivänä valtakunnallisesti käytössä oleva lääkevalmisteen myyntiluvan haltijan ilmoittama lääkelain 37 a §:n mukainen tukkuhinta. 

Ehdotetulla siirtymäsäännöksellä pyritään varmistamaan riittävä aika lain toimeenpanemiseksi. Lain 5 §:ää sovelletaan täysimääräisesti verovuodelta 2028 sovellettavaan apteekkiveroon. 

VALIOKUNNAN PÄÄTÖSEHDOTUS

Sosiaali- ja terveysvaliokunnan päätösehdotus:

Eduskunta hyväksyy muuttamattomana hallituksen esitykseen HE 111/2025 vp sisältyvät 3. ja 4. lakiehdotuksen. Eduskunta hyväksyy muutettuna hallituksen esitykseen HE 111/2025 vp sisältyvän 1. ja 2. lakiehdotuksen. (Valiokunnan muutosehdotukset) Eduskunta hyväksyy neljä lausumaa. (Valiokunnan lausumaehdotukset) 

Valiokunnan muutosehdotukset

1. Laki lääkelain muuttamisesta 

Eduskunnan päätöksen mukaisesti  
muutetaan lääkelain (395/1987) 2 §:n 1 momentti, 9 §:n 2 momentti, 23 b, 26 ja 31 §, 32 §:n 2 momentti, 33 §:n 2 momentti, 34 §:n 1 momentti, 35 §:n 1 momentti, 37 §:n 2 ja 3 momentti, 37 a §:n 1 momentti, 38 a §, 54 a §:n 1 momentti, 58 §, 77 §:n 1 momentti, 84 b, 89, 91 b, 97 ja 102 § sellaisina kuin ne ovat 2 §:n 1 momentti, 9 §:n 2 momentti ja 33 §:n 2 momentti laissa 1200/2013, 23 b ja 26 §, 32 §:n 2 momentti ja 35 §:n 1 momentti laissa 853/2005, 31 § laeissa 1112/2010 ja 1200/2013, 34 §:n 1 momentti laissa 978/2013, 37 §:n 2 ja 3 momentti laissa 553/2020, 37 a §:n 1 momentti laissa 22/2006, 38 a § ja 54 a §:n 1 momentti laissa 1112/2010, 58 § laeissa 1258/2021 ja 1233/2022, 77 §:n 1 momentti ja 89 § laissa 985/2021, 84 b § laeissa 595/2009 ja 789/2016, 91 b § laeissa 700/2002 ja 853/2005, 97 § laissa 1258/2021 ja 102 § laeissa 1258/2021 ja 780/2025 sekä  
lisätään lakiin uusi 23 d ja 23 e §, väliaikaisesti uusi 53 a § sekä uusi 54 f —54 i, 57 f ja 57 g § ja uusi 79 § siitä lailla 1039/2015 kumotun 79 §:n tilalle, seuraavasti:  
Valiokunta ehdottaa sisältöä poistettavaksi Soveltamisala Poistoehdotus päättyy 
2 § 
Tämä laki koskee lääkkeitä, niiden valmistusta, maahantuontia, jakelua, välittämistä ja myyntiä sekä muuta kulutukseen luovutusta, edellä mainittua toimintaa harjoittavia lääketehtaita, lääketukkukauppoja, lääkkeiden välittäjiä ja apteekkeja, lääkkeiden prekliinisiä turvallisuustutkimuksia tekeviä laboratorioita sekä lääkkeiden valmistusta ja jakelua sairaaloissa ja terveyskeskuksissa. Tämä laki koskee lisäksi eräiden itsehoitolääkkeiden ja nikotiinivalmisteiden vähittäismyyntiä apteekin ulkopuolella.  
 Muuttamaton osa säädöstekstistä on jätetty pois 
9 § 
 Muuttamaton osa säädöstekstistä on jätetty pois 
Lääketehtaan vastuunalaisen johtajan on oltava laillistettu proviisori tai muun soveltuvan ylemmän korkeakoulututkinnon suorittanut. Vastuunalaiselta johtajalta vaaditaan lisäksi, että hän on toiminut riittävän ajan lääketehtaassa lääkkeiden valmistus- tai laadunvarmistustehtävissä. Vastuunalainen johtaja ei saa olla samanaikaisesti vastuunalaisena johtajana toisessa yhtiössä, joka on saanut luvan teollisesti valmistaa lääkkeitä. Vastuunalainen johtaja ei saa myöskään olla vastuunalainen johtaja toisen yhtiön lääketukkukaupassa eikä apteekkari, sairaala-apteekin tai lääkekeskuksen hoitaja, sotilasapteekin johtaja, apteekin tai sivuapteekin hoitaja eikä itsehoitolääkkeiden vähittäismyyntiluvan haltija, tämän johtoon kuuluva henkilö tai itsehoitolääkkeiden myynnistä vastaava vastuuhenkilö. Vastuunalaisen johtajan pätevyysvaatimuksista voidaan tarvittaessa säätää tarkemmin valtioneuvoston asetuksella. 
 Muuttamaton osa säädöstekstistä on jätetty pois 
23 b § 
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen on lääkevalmisteen myyntiluvan myöntämisen yhteydessä osana 21 §:n 2 momentissa tarkoitettuja lääkevalmisteen myyntiluvan ehtoja päätettävä lääkedirektiivin 70—74 artiklaa soveltaen siitä, saadaanko ihmisille tarkoitettua lääkevalmistetta myydä tai muutoin kulutukseen luovuttaaValiokunta ehdottaa sisältöä muutettavaksi  ilman lääkemääräystä vai Muutosehdotus päättyy vain lääkemääräyksen perusteella. 
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus voi muuttaa 1 momentissa tarkoitettua päätöstä lääkevalmisteesta saadun uuden, toimittamisluokitteluun vaikuttavan tiedon perusteella. 
Jos myyntilupaan liitetty ehto, jonka mukaan ihmiselle tarkoitetun lääkevalmisteen saa toimittaa vain lääkemääräyksen perusteella (reseptiehto), on poistettu myyntiluvan haltijan tekemien laajojen prekliinisten tai kliinisten tutkimusten perusteella, voi toisen samaa vaikuttavaa ainetta sisältävän lääkevalmisteen myyntiluvan haltija hakea reseptiehdon poistamista näiden tutkimusten perusteella aikaisintaan vuoden kuluttua vertailuvalmisteen myyntiluvan ehdon muuttamisesta.  
23 d § 
Rajattu itsehoitolääkevalikoima muodostuu eräistä ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden ryhmistä, joihin liittyvät riskit ovat vähäisiä ja joilla lääkehoito voidaan toteuttaa turvallisesti ilman lääkeneuvontaa.  
Valtioneuvoston asetuksella määritellään tarkemmin 1 momentissa tarkoitettu rajattu itsehoitolääkevalikoima. Jos 1 momentissa tarkoitettua valikoimaa on tarpeen muuttaa, sosiaali- ja terveysministeriö laatii valtioneuvostolle esityksen valikoiman muuttamiseksi. Ministeriön on pyydettävä Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskukselta ja tarvittavilta lääkealan asiantuntijoilta riskiarvio valikoimaan ehdotettavista muutoksista.  
23 e § 
Jos Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus on 23 b  §:n 1 tai 2 momentin mukaisesti liittänyt lääkevalmisteen myyntilupaan ehdon, jonka mukaan lääkevalmisteen saa myydä tai muutoin luovuttaa kulutukseen ilman lääkemääräystä Valiokunta ehdottaa sisältöä muutettavaksi itsehoitolääkkeenä Muutosehdotus päättyy, lääkevalmistetta saa myydä vain apteekissa.  
Myyntiluvanhaltija voi hakea Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskukselta itsehoitolääkevalmisteelleen myyntikanavan laajennusta myös apteekkien ulkopuoliseen myyntiin. Hakemus voidaan tehdä itsehoitolääkevalmisteen myyntilupahakemuksen yhteydessä tai myyntiluvan myöntämisen jälkeen. Myyntikanavan laajennus on myönnettävä, jos  
1) itsehoitolääkevalmiste sisältyy 23 d §:ssä tarkoitettuihin lääkeryhmiin, jotka muodostavat rajatun itsehoitolääkevalikoiman;  
2) itsehoitolääkevalmisteeseen liittyvät riskit ovat vähäisiä; ja 
3) lääkehoito voidaan toteuttaa valmisteella turvallisesti ilman lääkeneuvontaa.  
Edellä 1 ja 2 momentissa säädettyä ei sovelleta 22, 22 a tai 54 a §:ssä tarkoitettuihin valmisteisiin. Sairausvakuutuslain (1224/2004) mukaisesti korvattavia itsehoitolääkkeitä voidaan toimittaa korvattuna vain apteekista.  
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus voi muuttaa 2 momentissa tarkoitettua päätöstä myyntiluvanhaltijan hakemuksesta tai oma-aloitteisesti lääkevalmisteesta saadun uuden, lääkkeen käytön turvallisuuteen liittyvän tiedon perusteella.  
26 § 
Myyntiluvan haltijan ja 22 §:ssä tarkoitetun rekisteröinnin haltijan on huolehdittava siitä, että myyntiluvan saanutta lääkevalmistetta sekä rekisteröityä perinteistä kasvirohdosvalmistetta on jatkuvasti lääkkeiden tukkukauppojen, apteekkien ja itsehoitolääkkeiden vähittäismyyntiluvanhaltijoiden saatavissa potilaiden ja muiden käyttäjien tarvetta vastaavasti. 
Valiokunta ehdottaa sisältöä poistettavaksi Myynti lääketehtaasta Poistoehdotus päättyy 
31 § 
Lääketehtaasta saa myydä tai muutoin luovuttaa lääkeaineita ja tehtaan omia lääkevalmisteita vain toiselle lääketehtaalle, lääketukkukaupalle, apteekille, sivuapteekille, Sotilasapteekille, sairaala-apteekille ja lääkekeskukselle. Lääkevalmisteita, joita ei ole säädetty tai määrätty myytäviksi vain apteekeista saadaan lisäksi myydä ja muutoin luovuttaa näiden valmisteiden vähittäismyyjille. Ihmisille tarkoitettuja itsehoitolääkkeitä, joille on myönnetty 23 e §:n 2 momentissa tarkoitettu myyntikanavan laajennus, saa lisäksi myydä itsehoitolääkkeiden vähittäismyyntiluvanhaltijoille.  
Lääketehtaasta saa myydä tai muutoin luovuttaa lääkeaineita ja omia lääkevalmisteita myös yliopistolle, korkeakoululle ja tieteelliselle tutkimuslaitokselle tutkimustoimintaa varten. Lääketehtaan tulee tehdä tästä ilmoitus Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskukselle. 
Suomen ulkopuolelle lääkkeitä saa toimittaa lääketehtaasta vain sellaiselle toimijalle, jolla on kyseisessä maassa laillinen oikeus hankkia lääkkeitä lääketehtaasta. 
Valiokunta ehdottaa sisältöä poistettavaksi Lääketukkukaupan harjoittaminen Poistoehdotus päättyy 
32 § 
 Muuttamaton osa säädöstekstistä on jätetty pois 
Lääkkeiden tukkukauppaa ei kuitenkaan ole lääkkeiden ja lääkevalmisteiden 38 a §:n mukainen myynti väestölle, lääkkeiden ja lääkevalmisteiden toimittaminen apteekista toiseen apteekkiin tai sosiaali- ja terveydenhuollon toimintayksikköön, sairaala-apteekista tai lääkekeskuksesta tapahtuva lääkkeiden ja lääkevalmisteiden toimittaminen 62 §:n mukaisesti eikä myyntiluvan haltijan tai hänen edustajansa toimesta tapahtuva markkinointi ja laskutus, johon ei liity valmisteiden hallussapitoa, jakelua eikä varastointia.  
 Muuttamaton osa säädöstekstistä on jätetty pois 
33 § 
 Muuttamaton osa säädöstekstistä on jätetty pois 
Lääketukkukaupan vastuunalaisen johtajan on oltava laillistettu proviisori. Vastuunalainen johtaja ei saa olla samanaikaisesti vastuunalaisena johtajana toisessa yhtiössä, joka on saanut luvan harjoittaa lääketukkukauppaa. Vastuunalainen johtaja ei saa myöskään olla vastuunalainen johtaja toisen yhtiön lääketehtaassa eikä apteekkari, sairaala-apteekin tai lääkekeskuksen hoitaja, sotilasapteekin johtaja, apteekin tai sivuapteekin hoitaja eikä itsehoitolääkkeiden vähittäismyyntiluvan haltija, tämän johtoon kuuluva henkilö tai itsehoitolääkkeiden myynnistä vastaava vastuuhenkilö. Vastuunalaisen johtajan pätevyysvaatimuksista voidaan säätää tarkemmin valtioneuvoston asetuksella. 
 Muuttamaton osa säädöstekstistä on jätetty pois 
34 § 
Lääketukkukaupasta voidaan myydä tai muutoin luovuttaa lääkkeitä lääketehtaalle, toiselle lääketukkukaupalle, apteekille, sivuapteekille, Sotilasapteekille, sairaala-apteekille ja lääkekeskukselle sekä eläinlääkärille eläinlääkintää varten. Lääkevalmisteita, joita ei ole säädetty tai määrätty myytäviksi vain apteekeista saadaan lisäksi myydä ja muutoin luovuttaa näiden valmisteiden vähittäismyyjille. Itsehoitolääkkeitä, joille on myönnetty 23 e §:n 2 momentissa tarkoitettu myyntikanavan laajennus, saa lisäksi myydä itsehoitolääkkeiden vähittäismyyntiluvanhaltijoille. Kun lääketukku myy tai muutoin luovuttaa lääkkeitä EU- ja ETA-alueen ulkopuolelle, sen on varmistettava, että lääkkeitä toimitetaan vain sellaiselle toimijalle, jolla on kyseisessä maassa laillinen oikeus hankkia lääkkeitä lääketukkukaupasta. Myytäessä tai muutoin luovutettaessa EU- ja ETA-alueen ulkopuolelle lääkkeitä, jotka tukkukauppa on vastaanottanut EU- ja ETA-alueen ulkopuolelta ilman, että niitä on maahantuotu unionin alueelle, tukkukaupan on varmistettava, että lääkkeitä hankitaan ainoastaan henkilöiltä, joilla on kyseisessä maassa lupa tai oikeus toimittaa lääkkeitä tukkukaupalle.  
 Muuttamaton osa säädöstekstistä on jätetty pois 
35 § 
Lääketehtaasta ja lääketukkukaupasta voidaan luovuttaa vastikkeetta lääkkeitä lääkäreille, hammaslääkäreille, eläinlääkäreille sekä ilman lääkemääräystä toimitettavia lääkkeitä farmaseuteille, proviisoreille, apteekkareille, sairaala-apteekin hoitajille ja lääkekeskuksen hoitajille näyte- ja päivystystarkoituksiin. Näytepakkauksia rekisteröidyistä homeopaattisista valmisteista sekä perinteisistä kasvirohdosvalmisteista, joita ei ole määrätty myytäväksi ainoastaan apteekeista, voidaan lääketehtaasta ja tukkukaupasta luovuttaa näiden valmisteiden vähittäismyyjille.  
 Muuttamaton osa säädöstekstistä on jätetty pois 
37 § 
 Muuttamaton osa säädöstekstistä on jätetty pois 
Lääketukkukaupan tulee viipymättä ilmoittaa lääkkeitä tilanneelle apteekille, sairaala-apteekille, lääkekeskukselle, itsehoitolääkkeiden vähittäismyyntiluvanhaltijalle tai eläinlääkärille tilatun lääkkeen jakelukatkoksesta. Lääketukkukaupan tulee sisällyttää ilmoitukseen tiedot lääkkeen saatavuushäiriöstä sekä arvio toimituskatkoksen kestosta.  
Lääketukkukaupan tulee viipymättä ilmoittaa Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskukselle ja kaikille apteekeille, sairaala-apteekeille, lääkekeskuksille, itsehoitolääkkeiden vähittäismyyntiluvanhaltijoille ja eläinlääkäreille lääkejakelun häiriö- ja keskeytystilanteesta, jolla on merkittävä vaikutus lääkejakelun toteuttamiselle.  
37 a § 
Lääkkeen tukkuhinnan on oltava kaikille apteekeille ja sivuapteekeille sama. Tukkuhinnassa on otettava huomioon kaikki alennukset, ostohyvitykset ja muut apteekeille ja sivuapteekeille myönnettävät etuudet. Tukkuhinta on ilmoitettava lääkkeiden hintatietoja ylläpitäville tahoille. Mainitut tukkuhintarajoitukset eivät koske sellaisten lääkevalmisteiden tukkuhintoja, joita saa myydä myös muualla kuin apteekeissa. Rajoitukset eivät myöskään koske rajattua itsehoitolääkevalikoimaa, joka on määritelty 23 d §:ssä. Valikoimaan kuuluvien itsehoitolääkkeiden valtakunnallisesti käytössä oleva tukkuhinta on kuitenkin ilmoitettava hintatietoja ylläpitäville tahoille.  
 Muuttamaton osa säädöstekstistä on jätetty pois 
38 a § 
Lääkkeitä saa myydä väestölle ainoastaan tässä laissa tarkoitetusta apteekista, sivuapteekista, apteekin palvelupisteestä ja apteekin verkkopalvelusta.  
Edellä 22 ja 22 a §:ssä tarkoitettuja perinteisiä kasvirohdosvalmisteita ja homeopaattisia valmisteita saa kuitenkin myydä myös muualla kuin apteekissa, jollei Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus ole rekisteröinnin yhteydessä toisin päättänyt. Lisäksi nikotiinivalmisteita ja itsehoitolääkkeitä, joille on myönnetty 23 e §:n 2 momentissa tarkoitettu myyntikanavan laajennus, saa myydä myös muualla kuin apteekissa siten kuin jäljempänä 54 a—54 i §:ssä säädetään. 
53 a § 
Edellä 46 §:ssä säädetystä poiketen, jos Valiokunta ehdottaa sisältöä muutettavaksi tämän lain 23 d, 37 a tai 58 §:n, sen 1 päivänä lokakuuta 2026 voimaan tulevan 23 e §:n tai 1 päivänä tammikuuta 2027 voimaan tulevan 54 f §:n, tämän lain 58 §:n 1 ja 5 momentin nojalla annettujen säännösten tai apteekkiverolain (770/2016) 5, 6 tai 7 §:n johdosta Muutosehdotus päättyy apteekkari arvioi, ettei apteekin pitämiselle ole enää riittäviä taloudellisia toimintaedellytyksiä, apteekkari voi luovuttuaan apteekkiluvastaan sulkea apteekin ilmoittamalla siitä kirjallisesti Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskukselle. Ilmoitus on tehtävä kuukautta ennen apteekin sulkemista ja viimeistään 1 päivänä lokakuuta 2026. Apteekkarin tulee lisäksi ilmoittaa viivytyksettä apteekin sulkemisesta kunnalle ja hyvinvointialueelle, jossa apteekki sijaitsee. 
Apteekkarin on lopettaessaan apteekkinsa pitäminen 1 momentissa tarkoitetuin tavoin samanaikaisesti lopetettava myös sivuapteekin, apteekin palvelupisteen ja apteekin verkkopalvelun pitäminen, toisin kuin 46 a §:ssä, 52 a §:n 5 momentissa ja 52 b §:n 5 momentissa säädetään.  
Apteekin sulkemisen jälkeen apteekkarin on 46 §:n 4 momentissa säädetystä poiketen, huolehdittava lain ja viranomaismääräysten nojalla säilytettävien, apteekkarin hallussa olevien asiakirjojen säilyttämisestä ja henkilötietojen rekisterinpitäjän velvoitteista. Jos uusi apteekkari jatkaa apteekin toimintaa, apteekkiliikkeen vaihdokseen sovelletaan 46 §:n 3—5 momenteissa säädettyä.  
Lisäksi 47 §:stä poiketen apteekkarin on 1 momentissa tarkoitetuissa tilanteissa myytävä apteekin ja sivuapteekin lääkevarasto toiselle apteekille käyvästä hinnasta tai hävitettävä varasto lääkejätteenä. 
Edellä 1 momentissa tarkoitettuun Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskukselle tehtyyn ilmoitukseen tulee sisältyä tieto apteekin sulkupäivästä, apteekkarilla olevista apteekkitoimipisteistä ja niiden toiminnan lopettamisesta samana päivänä, apteekin erityisvelvoitteiden järjestämisestä sekä siitä, miten 3 momentissa tarkoitettujen asiakirjojen säilytys ja henkilötietojen rekisterinpitäjän tehtävät on järjestetty. Apteekkarin tulee ilmoittaa Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskukselle viivytyksettä, jos asiakirjojen säilytysolosuhteet muuttuvat ja toimittaa keskukselle kirjallinen todistus asiakirjojen tietoturvallisesta hävittämisestä.  
54 a § 
Nikotiinivalmisteita saa myydä 38 a §:n 1 momentissa säädetystä poiketen myös tupakkaa myyvissä vähittäiskaupoissa, kioskeissa ja huoltoasemilla sekä ravitsemisliikkeissä myyntipaikan sijaintikunnan myöntämän vähittäismyyntiluvan perusteella. Nikotiinivalmisteita saa myydä ainoastaan 18 vuotta täyttäneille. Myyjän on voitava valvoa ostotilannetta. Myynti automaattisista myyntilaitteista on kielletty.  
 Muuttamaton osa säädöstekstistä on jätetty pois 
54 f § 
Sellaisten itsehoitolääkkeiden, joille on myönnetty 23 e §:n 2 momentissa tarkoitettu myyntikanavan laajennus, myynti muualla kuin apteekissa edellyttää Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen myöntämää itsehoitolääkkeiden vähittäismyyntilupaa. Lupa oikeuttaa itsehoitolääkkeiden vähittäismyyntiin luvassa määritellyssä toimipisteessä.  
Edellä 1 momentissa tarkoitettu lupa on myönnettävä, jos:  
1) hakija on yksityinen elinkeinonharjoittaja tai oikeushenkilö, joka on rekisteröitynyt kaupparekisteriin kaupparekisterilain (564/2023) 3 §:n nojalla;  
2) hakija ei ole 8, 32 tai 34 a §:ssä tarkoitettu toimija; 
3) hakija nimeää vastuuhenkilön, joka on perehtynyt itsehoitolääkkeitä koskevaan lainsäädäntöön ja menettelyihin; ja 
4) myynti- ja varastotilat ja henkilöstölle annettu perehdytys täyttävät tämän lain ja sen nojalla annettujen säädösten mukaiset edellytykset.  
54 g § 
Itsehoitolääkkeen vähittäismyyntilupaa on haettava kirjallisesti Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskukselta. Hakemuksesta tai siihen liitettävistä asiakirjoista on käytävä ilmi seuraavat tiedot:  
1) hakijan nimi tai toiminimi, yritys- ja yhteisötunnus ja yhteystiedot sekä tarvittaessa hakijan yhteyshenkilön nimi ja yhteystiedot;  
2) toimipisteen osoite- ja yhteystiedot;  
3) vastuuhenkilön nimi ja yhteystiedot sekä vakuutus siitä, että tämä henkilö on perehtynyt itsehoitolääkkeisiin 54 f §:n 2 momentin 3 kohdassa tarkoitetulla tavalla; ja  
4) kuvaus hakijan myynti- ja varastotiloista ja henkilöstölle suunnitellusta perehdytyksestä. 
Luvanhaltijan on ilmoitettava Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskukselle toiminnan olennaisista muutoksista. Keskus voi edellyttää, että lupaa haetaan uudelleen, jos toiminnan muuttumisen vuoksi 54 f §:n mukaisten lupaedellytysten täyttymistä on arvioitava uudelleen. 
Itsehoitolääkkeiden vähittäismyyntilupa on voimassa toistaiseksi. Lupa raukeaa, jos luvanhaltija lopettaa itsehoitolääkkeiden myynnin, koko liiketoimintansa tai tämän koko liiketoiminta myydään uudelle elinkeinonharjoittajalle. Luvanhaltijan tulee ilmoittaa näistä muutoksista Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskukselle.  
54 h § 
Itsehoitolääkkeiden vähittäismyyntiluvanhaltijan tulee:  
1) myydä vain laadultaan moitteettomia, Suomessa voimassa olevan myyntiluvan saaneita itsehoitolääkkeitä, joille on myönnetty 23 e §:n 2 momentissa tarkoitettu myyntikanavan laajennus;  
2) käsitellä ja varastoida itsehoitolääkkeitä asianmukaisesti;  
3) myydä itsehoitolääkkeet kokonaisissa myyntipakkauksissa, noudattaa valmistekohtaisia rajoituksia ja huolehtia siitä, että myynti tapahtuu aina henkilöstön valvonnassa;  
4) myydä ja varastoida itsehoitolääkkeitä luvassa yksilöidyn toimipisteen elinkeinonharjoittamiseen tarkoitetussa tilassa, joka täyttää lääkkeiden säilytysolosuhdevaatimukset; 
5) antaa kaikille toimipisteessä työskenteleville henkilöille näiden työtehtäviä vastaava perehdytys ja ohjeistus itsehoitolääkkeistä ja informoida heitä salassapitovelvollisuudesta;  
6) noudattaa itsehoitolääkkeiden myynnissä, hinnoittelussa ja markkinoinnissa tämän lain, sen nojalla annettujen säädösten ja kuluttajansuojalain säännöksiä ja 
7) tilatessaan itsehoitolääkkeitä lääketehtaalta tai lääketukusta osoittaa luotettavasti, että tällä on itsehoitolääkkeiden vähittäismyyntiluvanhaltijana oikeus vastaanottaa itsehoitolääkkeet.  
Vähittäismyyntiluvan haltija ja toimipisteessä työskentelevä henkilö ei saa antaa lääkeneuvontaa eikä luvattomasti ilmaista sellaista yksityisen tai perheen salaisuutta, josta he ovat tehtävässään saaneet tiedon;  
Valtioneuvoston asetuksella voidaan antaa tarkempia säännöksiä luvanhaltijan tiloista, henkilöstön perehdytyksestä ja ohjeistuksesta, valvontajärjestelyistä, itsehoitolääkkeiden varastoinnista, käsittelystä sekä niistä syntyvästä lääkejätteestä.  
54 i § 
Itsehoitolääkkeiden vähittäisluvanhaltijan nimeämän vastuuhenkilön tehtävänä on:  
1) seurata säännöllisesti itsehoitolääkkeiden säilytysolosuhteita ja myyntiä;  
2) toimia luvanhaltijan yhteyshenkilönä suhteessa viranomaisiin; ja  
3) tarkastaa toimipiste vuosittain.  
Valtioneuvoston asetuksella voidaan antaa tarkempia säännöksiä vastuuhenkilön tehtävistä. 
57 f § 
Toimittaessaan lääkkeen käyttäjälle annettuun lääkemääräykseen perustuvaa teollisesti valmistettua lääkevalmistetta apteekissa, sivuapteekissa tai apteekin verkkopalvelussa työskentelevä proviisori tai farmaseutti voi poiketa lääkemääräyksestä määrätyn lääkkeen pakkauskoon, lääkemuodon, vahvuuden, annostusohjeen ja kauppanimen osalta. Lääkemääräyksestä poikkeaminen voidaan tehdä, jos seuraavat edellytykset täyttyvät: 
1)valtakunnallisen saatavuushäiriön tai lääkevalmisteen markkinoilta poistumisen vuoksi määrätty lääke ja sen kanssa vaihtokelpoinen lääke eivät ole saatavissa apteekista; 
2) määrättyä lääkettä ja sen kanssa vaihtokelpoista lääkettä ei ole mahdollista tilata lääketukkukaupasta ja lääkkeen käyttäjää ei ole mahdollista ohjata toiseen apteekkiin;  
3) poikkeaminen ei muuta lääkehoidolla tavoiteltavia vaikutuksia;  
4) lääkkeen määrääjän lääkemääräykseen tekemistä erityisistä merkinnöistä ei poiketa ja kyseessä ei ole puhelimitse annettava lääkemääräys, eikä lääkemääräys, joka koskee erityisluvallista lääkettä, huumausainetta sisältävää lääkettä, pääasiassa keskushermostoon vaikuttavaa lääkettä eikä alkoholia sisältävää lääkettä;  
5) lääkemääräyksen kokonaislääkemäärää ei ylitetä paitsi, jos toimittamatta oleva lääkemäärä on pienempi kuin pienin saatavilla oleva pakkaus tai kokonaistaloudellisesti edullisin lääkepakkaus, jos se on annoskohtaisesti tarkasteltuna pienintä saatavilla olevaa pakkausta halvempi, lääkkeen annosmuodon vuoksi pakkausta ei voida jakaa tai jos kyse on 3 momentissa säädetystä tilanteesta ja  
6) lääkemääräyksestä poikkeaminen ei vaaranna lääkitysturvallisuutta ja se on farmaseuttisen harkinnan perusteella välttämätöntä.  
Lääkemääräyksestä voidaan erityisestä syystä poiketa 1 momentissa säädetyin tavoin myös sellaisessa yksittäisessä poikkeustilanteessa, jossa määrättyä lääkettä tai sen kanssa vaihtokelpoista lääkettä ei muusta syystä ole apteekin varastossa, ja asiakas tarvitsee lääkkeen välttämättä välittömästi mukaansa, koska lääkehoidon viivästyminen aiheuttaisi haittaa potilaan sairauden tai sen oireiden hoidolle. Poikkeaminen voidaan tällöin tehdä jos 1 momentin 2—6 kohdassa säädetyt edellytykset täyttyvät ja jos lääkkeen määrääjää ei yrityksestä huolimatta tavoiteta.  
Jos asiakkaan säännöllisesti käyttämän lääkkeen lääkemääräys on vanhentunut tai käytetty loppuun alle kolme kuukautta aiemmin, apteekissa, sivuapteekissa tai apteekin verkkopalvelussa työskentelevä proviisori tai farmaseutti voi yksittäisessä poikkeustilanteessa poiketa lääkemääräyksen voimassaoloajasta tai lääkkeen kokonaismäärästä ja toimittaa asiakkaalle lääkemääräyksen perusteella enintään kolmen kuukauden annosta vastaavan määrän määrättyä lääkettä tai sen kanssa vaihtokelpoista lääkettä. Poikkeavan toimituksen tekeminen edellyttää, että 1 momentin 3—6 kohdassa säädetyt edellytykset täyttyvät ja että lääkkeen poikkeava toimitus on välttämätön asiakkaan lääkehoidon jatkuvuuden turvaamiseksi. 
57 g § 
Edellä 57 f §:ssä tarkoitettu lääkemääräyksestä poikkeaminen on tehtävä yhteisymmärryksessä lääkkeen ostajan kanssa ja noudattaen 57 §:ää. Lääkemääräyksestä poikettaessa on noudatettava myyntilupaan perustuvia rajoituksia. Lääkkeen ostajalle on toimitettava lääkevalmisteen annostusohje ja tätä on kehotettava olemaan tarvittaessa yhteydessä lääkkeen määrääjään. 
Poiketessaan lääkemääräyksestä 57 f §:ssä tarkoitetulla tavalla apteekissa, sivuapteekissa ja apteekin verkkopalvelussa työskentelevä proviisori tai farmaseutti kirjaa reseptikeskukseen lääkkeen toimitustietoihin tiedon poikkeavasta toimituksesta, sen syystä ja mahdollisesta yhteydenotosta lääkkeen määrääjään. Kansaneläkelaitokselle toimitettaviin lääkeostotietoihin kirjataan tieto poikkeamasta ja sen syystä. Poikkeamien tiedot tulee olla koottavissa myös apteekkivalvonnan tarpeisiin. 
58 § 
Lääkkeen vähittäismyynnissä on käytettävä valtioneuvoston asetuksella säädettävän lääketaksan mukaista hintaa. Lääketaksan mukainen hinta muodostuu lääkkeen vähittäismyyntihinnasta, 2 ja 3 momentissa tarkoitetuissa tapauksissa vähittäismyyntihintaan lisättävästä toimituseräkohtaisesta toimitusmaksusta sekä arvonlisäverosta. Lääkkeen vähittäismyyntihinnan tulee perustua lääkkeen myyntiluvan haltijan 37 a §:n mukaisesti ilmoittamaan valtakunnallisesti käytössä olevaan tukkuhintaan ja tukkuhinnan perusteella laskettavaan myyntikatteeseen.  
Lääkemääräyksen perusteella toimitettavan lääkkeen vähittäismyyntihintaan lisätään toimituseräkohtainen toimitusmaksu, joka on osa apteekin myyntikatetta. Lisäksi lisätään arvonlisävero. 
Edellä 1 ja 2 momentissa säädetystä poiketen apteekissa lääkemääräyksen perusteella valmistettavan lääkkeen vähittäismyyntihinnan tulee perustua valmistukseen käytettävien aineiden ostohintaan, valmistusmaksuun, valmistusmäärälisään ja käytettävien pakkausmateriaalien ja välineiden myyntihintaan. Vähittäismyyntihintaan lisätään toimituseräkohtainen toimitusmaksu ja arvonlisävero. 
Itsehoitolääkkeen lääketaksan mukainen hinta muodostuu lääkkeen vähittäismyyntihinnasta ja arvonlisäverosta. Jos tässä momentissa tarkoitettu lääke toimitetaan lääkemääräyksen perusteella, vähittäismyyntihintaan lisätään toimituseräkohtainen toimitusmaksu ja arvonlisävero. Itsehoitolääkkeen vähittäismyyntihinta on enintään lääketaksan mukainen vähittäismyyntihinta ja vähintään lääkkeen 37 a §:n mukainen valtakunnallisesti käytössä oleva tukkuhinta. Hinnan on oltava sama apteekin kaikissa toimipisteissä ja verkkopalvelussa. Itsehoitolääkkeen vähittäismyyntihinta on kuitenkin lääketaksan mukainen vähittäismyyntihinta, jos kyseessä on lisäneuvontaa vaativa itsehoitolääke tai jos valtakunnallisesti yhtenäinen hinta on perusteltu lääkkeen käytön edellyttämän lääkeneuvonnan, lääkkeen mahdollisten haittavaikutusten tai kansanterveyden kannalta. Edellä 1 momentissa ja tässä momentissa säädetystä poiketen, 23 d §:ssä tarkoitettuun rajattuun itsehoitolääkevalikoimaan kuuluvan itsehoitolääkkeen enimmäisvähittäismyyntihinta on myyntiluvanhaltijan 37 a §:n mukaisesti ilmoittaman valtakunnallisesti käytössä olevan tukkuhinnan ja sen perusteella laskettavan myyntikatteen summa ja lääketaksan mukainen enimmäishinta on enimmäisvähittäismyyntihinta, johon on lisätty arvonlisävero. Rajattuun valikoimaan kuuluvan lääkkeen vähittäismyyntihintaan on aina lisättävä arvonlisävero. Jos valikoimaan kuuluva valmiste toimitetaan lääkemääräyksellä, lisätään hintaan myös toimituseräkohtainen toimitusmaksu.  
Lääketaksan mukaisesta hinnasta, hintaa koskevista poikkeuksista ja annettavista alennuksista annetaan tarkemmat säännökset valtioneuvoston asetuksella. 
Valtioneuvoston asetuksella on tarvittaessa tarkistettava tämän pykälän nojalla annettavien säännösten mukainen lääketaksa. 
Mitä 1—6 momentissa säädetään, ei sovelleta rekisteröityihin homeopaattisiin valmisteisiin, rekisteröityihin perinteisiin kasvirohdosvalmisteisiin ja nikotiinivalmisteisiin, joita saa myydä myös muualla kuin apteekeissa, sivuapteekeissa, apteekin palvelupisteissä ja apteekin verkkopalvelussa. 
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen on toimitettava vuosittain sosiaali- ja terveysministeriölle tiedot apteekkien myyntikatteesta ja muista lääketaksaan vaikuttavista seikoista. 
77 § 
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen tulee huolehtia siitä, että lääkevalmisteiden ja lääkeaineiden valmistajat ja niitä maahan tuovat, pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettäviä lääkkeitä yksittäisen potilaan käyttöön valmistavat yksiköt, sopimusvalmistajat ja -analysoijat, lääkkeiden prekliinisiä turvallisuustutkimuksia suorittavat laboratoriot, lääkevalmisteiden turvaominaisuuksien tallennusjärjestelmä ja tallennusjärjestelmän ylläpitäjä, lääketukkukaupat, lääkkeiden välittäjät, apteekit, sivuapteekit, sairaala-apteekit ja lääkekeskukset sekä Sotilasapteekki tarkastetaan niin usein kuin asianmukainen lääkevalvonta sitä edellyttää. Lisäksi keskus voi tarkastaa apteekin palvelupisteen, apteekin verkkopalvelun, itsehoitolääkkeiden vähittäismyyntiluvanhaltijan, lääkkeen myyntiluvan ja perinteisen kasvirohdosvalmisteen rekisteröinnin haltijan lääketurvatoiminnan ja toimitilat sekä lääkevalmisteiden valmistuksessa käytettävien apuaineiden valmistajat. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus voi tehdä tarkastuksia sovitun mukaisessa yhteistyössä Euroopan lääkeviraston kanssa.  
 Muuttamaton osa säädöstekstistä on jätetty pois 
79 § 
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus voi antaa itsehoitolääkkeiden vähittäismyyntiluvanhaltijalle suullisen tai kirjallisen varoituksen, jos luvanhaltija menettelee tämän lain tai sen nojalla annettujen säännösten vastaisesti, eikä teko ole sen laatuinen, että luvanhaltijaa olisi syytettävä tuomioistuimessa.  
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen tulee peruuttaa itsehoitolääkkeiden vähittäismyyntilupa, jos: 
1) itsehoitolääkkeiden vähittäismyyntiluvanhaltija asetetaan konkurssiin; 
2) itsehoitolääkkeiden vähittäismyyntiluvanhaltija saa edellä 1 momentissa tarkoitetun kirjallisen varoituksen tai 78 §:ssä tarkoitetun tarkastajan määräyksen, eikä korjaa menettelyään asetetussa määräajassa tai, jos sitä ei ole asetettu, kohtuullisen ajan kuluessa; 
3) itsehoitolääkkeiden vähittäismyyntiluvanhaltija olennaisesti väärinkäyttää itsehoitolääkkeiden vähittäismyyntilupaan perustuvia oikeuksiaan tai laiminlyö noudattaa tätä lakia tai sen nojalla annettuja säännöksiä tavalla, joka vakavasti vaarantaa potilasturvallisuuden.  
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus voi väliaikaisesti määrätä itsehoitolääkkeiden myynnin lopetettavaksi 2 momentin mukaisten edellytysten täyttyessä. Määräys voidaan antaa enintään vuoden ajaksi tai siihen asti, kunnes luvan peruuttamista koskeva asia on ratkaistu. Mikäli epäily väärinkäytöksistä osoittautuu perusteettomaksi, Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen on kumottava määräys viivytyksettä. 
84 b § 
Apteekit, Helsingin yliopiston apteekki ja Itä-Suomen yliopiston apteekki Valiokunta ehdottaa sisältöä muutettavaksi mukaan luettuina Muutosehdotus päättyy, itsehoitolääkkeiden vähittäismyyntiluvanhaltijat, Valiokunta ehdottaa sisältöä poistettavaksi mukaan luettuina,  Poistoehdotus päättyytukkukaupat ja lääkkeiden valmistajat suorittavat lääkkeiden ja lääkeaineiden kaupan valvontaan liittyvästä tarkastuksesta Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskukselle kaksi tuhannesosaa lääkkeiden arvonlisäverottomasta myynti- ja ostohinnan erotuksesta (laadunvalvontamaksu). Apteekkien vastaavasta myyntikatteesta vähennetään ennen maksun määräämistä apteekkivero tai apteekkimaksu. Lääkkeiden valmistajat suorittavat maksun siitä myynnistä, jolla ne ilman lääketukkukaupan välitystä toimittavat tavaran suoraan apteekille tai muulle ostoon oikeutetulle.  
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus vahvistaa vuosittain 1 momentissa tarkoitetun maksun ja sillä on oikeus saada tarvitsemansa tiedot maksun laskemista varten korvauksetta. Itsehoitolääkkeiden vähittäismyyntiluvanhaltijoilta perittävä maksu perustuu kuitenkin luvanhaltijan ilmoittamaan, tältä perittävään 1 momentin mukaiseen laadunvalvontamaksuun. Luvanhaltija vastaa ilmoittamiensa tietojen oikeellisuudesta. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus antaa tarkemmat määräykset maksun perimisestä. 
89 § 
Lääketehtaan, lääkkeitä kliinisiin lääketutkimuksiin valmistavan tai niitä maahan tuovan luvanhaltijan, lääkkeiden prekliinisiä turvallisuustutkimuksia tekevän laboratorion, sopimusanalysointia tai sopimusvalmistusta lääkevalmistajalle suorittavan yksikön ja laboratorion, lääketukkukaupan, myyntiluvan tai rekisteröinnin haltijan, apteekkarin, Helsingin yliopiston apteekin, Itä-Suomen yliopiston apteekin, sairaala-apteekin ja lääkekeskuksen, pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettäviä lääkkeitä yksittäiselle potilaalle valmistavan yksikön, itsehoitolääkkeiden vähittäismyyntiluvanhaltijan sekä Sotilasapteekin tulee pyydettäessä antaa Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskukselle maksutta salassapitosäännösten estämättä sellaiset lääkkeiden maahantuontiin, valmistukseen, tarkastukseen, lääkejakeluun, myyntiin tai muuhun kulutukseen luovuttamiseen liittyvät tiedot ja selvitykset, jotka ovat välttämättömät keskukselle tässä laissa, muussa laissa tai Euroopan unionin säädöksessä säädettyjen tehtävien suorittamiseksi. Keskuksella on oikeus saada edellä mainituilta tahoilta potilaiden ja muiden henkilöiden suojelemiseksi sekä muuten valvontatehtäviensä toteuttamiseksi välttämättömät tiedot myös potilasasiakirjoista. 
Apteekkarin, Helsingin yliopiston apteekin ja Itä-Suomen yliopiston apteekin tulee antaa Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskukselle salassapitosäännösten estämättä sen kehittämis-, suunnittelu- ja valvontatehtäviä, laadunvalvontamaksun määräämistä sekä tilastojen laatimista varten tarpeelliset yksilöintiä, tuloja ja menoja sekä muutoin taloudellista asemaa koskevat tiedot apteekkitoiminnasta sekä apteekin kanssa samassa toimitilassa harjoitetusta muusta liiketoiminnasta. Itsehoitolääkkeiden vähittäismyyntiluvanhaltijan tulee antaa Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskukselle salassapitosäännösten estämättä sen kehittämis-, suunnittelu- ja valvontatehtäviä sekä laadunvalvontamaksun määräämistä varten tarpeelliset itsehoitolääkemyyntiä koskevat tiedot. Valtioneuvoston asetuksella voidaan antaa tarkempia säännöksiä luovutettavista tiedoista. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus voi antaa tarkempia määräyksiä tietojen antamisessa noudatettavasta menettelystä. 
91 b § 
Lääkkeen määräämiseen oikeutetuille henkilöille ja lääkkeen toimittamiseen oikeutetuille proviisoreille ja farmaseuteille saa markkinoida myös 91 a §:n 1 momentissa tarkoitettuja lääkevalmisteita. Tällaisen markkinoinnin tulee tapahtua vain lääkkeen määräämiseen tai toimittamiseen oikeutetuille henkilöille järjestetyissä lääke-esittelyissä ja heille tarkoitetuissa julkaisuissa sekä sähköisissä tiedotusvälineissä. Sähköinen markkinointi tulee toteuttaa siten suojattuna, että se ei voi kohdistua sivullisiin. 
Lääkkeen määräämiseen tai toimittamiseen oikeutetuille henkilöille kohdistuvan lääkemainonnan on sisällettävä olennaiset tiedot lääkkeestä ja sen käytöstä. Poikkeuksena on kuitenkin lääkevalmisteen muistutusmarkkinointi. Muistutusmarkkinoinnissa saa mainita ainoastaan lääkevalmisteen nimen, sen kansainvälisen yleisnimen tai tavaramerkin sekä lisäksi myyntiluvan tai rekisteröinnin haltijan. 
97 § 
Rangaistus 30 e §:n 3 momentissa, 54 h §:n 2 momentissa ja 90 §:ssä säädetyn salassapitovelvollisuuden rikkomisesta tuomitaan rikoslain 38 luvun 1 tai 2 §:n mukaan, jollei teko ole rangaistava rikoslain 40 luvun 5 §:n mukaan tai siitä muualla laissa säädetä ankarampaa rangaistusta. 
102 § 
Tarkastajan 78 §:ssä tarkoitettuun määräykseen saa vaatia oikaisua Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskukselta. Myös Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen päätökseen 2, 6, 8, 12 a, 15 a, 15 c, 17 a, 30 e, 30 l, 30 n, 32, 48, 51, 52 a, 52 b, 53, 54 f, 57 c, 61, 62, 67, 76 a ja 84 b §:ssä tarkoitetuissa asioissa saa vaatia oikaisua. Oikaisuvaatimuksesta säädetään hallintolaissa (434/2003). 
Hallinto-oikeuden päätökseen 29 §:n 2 momentissa sekä 49, 50, 66, 80, 80 a, 80 b, 88 a, 93, 101 ja 101 a §:ssä tarkoitetussa asiassa saa hakea muutosta valittamalla korkeimpaan hallinto-oikeuteen ilman valituslupaa. 
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen 2 §:n 4 momentissa, 6 ja 23 c §:ssä, 23 e §:n 4 momentissa, 30 l, 30 n, 59 ja 66 §:ssä, 79 §:n 3 momentissa, 80, 80 a, 80 b, 88 a, 93 ja 101 §:ssä tarkoitettuja päätöksiä, Lupa- ja valvontaviraston 68 ja 71 §:ssä tarkoitettuja päätöksiä sekä tarkastajan määräyksiä on noudatettava muutoksenhausta huolimatta, jollei muutoksenhakuviranomainen toisin määrää. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen 21, 21 a ja 21 c §:n sekä 23 e §:n 2 momentin mukaiset lääkevalmisteen myyntilupapäätökset voidaan panna täytäntöön ennen kuin ne ovat saaneet lainvoiman, jollei muutoksenhakuviranomainen toisin määrää. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen 40, 41, 52, 53, 54 ja 54 f §:n mukaisia päätöksiä ei saa panna täytäntöön ennen kuin ne ovat saaneet lainvoiman.  
Sosiaali- ja terveysministeriön ja Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen 19 a §:n nojalla annettu päätös voidaan panna täytäntöön muutoksenhausta huolimatta, jollei muutoksenhakuviranomainen toisin määrää. 
Siltä osin kuin tässä pykälässä ei toisin säädetä, muutoksenhaussa hallintotuomioistuimeen sovelletaan, mitä oikeudenkäynnistä hallintoasioissa annetussa laissa (808/2019) säädetään. 
 Voimaantulopykälä tai –säännös alkaa 
Tämä laki tulee voimaan päivänä kuuta 20  Valiokunta ehdottaa sisältöä poistettavaksi  Poistoehdotus päättyy
Sen 2 §:n 1 momentti, 23 e ja 102 § tulee kuitenkin voimaan vasta 1 päivänä lokakuuta 2026.  
Sen 9 §:n 2 momentti, 26 ja 31 §, 32 §:n 2 momentti, 33 §:n 2 momentti, 34 §:n 1 momentti, 37 §:n 2 ja 3 momentti, 38 a §, 54 a §:n 1 momentti, 54 f—54 iValiokunta ehdottaa sisältöä muutettavaksi  § Muutosehdotus päättyy, 57 f §:n 3 momentti, 79, 84 b, 89 ja 97 § tulee kuitenkin voimaan vasta 1 päivänä tammikuuta 2027. 
Mitä 77 §:n 1 momentissa ja 102 §:ssä säädetään, sovelletaan itsehoitolääkkeiden vähittäismyyntiluvanhaltijoihin ensimmäisen kerran 1.1.2027. 
Lain 53 a § on voimassa 31 päivään joulukuuta 2026. 
 Lakiehdotus päättyy 

2. Laki apteekkiverolain muuttamisesta 

Eduskunnan päätöksen mukaisesti  
muutetaan apteekkiverolain (770/2016) 1 ja 5—7 § sellaisena kuin niistä on 5 § osaksi laissa 1235/2022 seuraavasti:  
1 § 
Soveltamisala 
Verovelvollisen on suoritettava harjoittamansa apteekkiliikkeen lääkemyynnistä apteekkiveroa valtiolle. 
5 § 
Veron peruste 
Verovuoden apteekkiveron perusteena pidetään verovelvollisen apteekkitoimipisteiden yhteenlaskettua lääkemyynnin voittomarginaalia ilman arvonlisäveroa. Lääkemyynnin voittomarginaali on verovelvollisen apteekkitoimipisteiden arvonlisäverottomasta lääkemyynnistä saadun vastikkeen ja välittömästi myytyjen lääkkeiden hankintamenojen erotus, johon on lisätty lääkelain (395/1987) 58 §:ssä tarkoitettu lääkkeen toimituseräkohtainen toimitusmaksu.  
Veron perustetta määritettäessä ei huomioida verovelvollisen:  
1) lääkelain (395/1987) 12 §:ssä tarkoitettua apteekissa tai sivuapteekissa tapahtuvaa omaa lääkevalmistusta tai sopimusvalmistusta;  
2) sosiaali- ja terveydenhuollon laitoksille tapahtuvaa lääkemyyntiä; 
3) sellaisten nikotiinikorvaushoitoon tarkoitettujen lääkevalmisteiden myyntiä, joita lääkelain mukaan saa myydä myös muualla kuin apteekissa; eikä  
4) lääkelain 23 d §:ssä tarkoitettuun rajattuun itsehoitolääkevalikoimaan kuuluvien itsehoitolääkkeiden myyntiä. 
Edellä 1 momentissa välittömästi myydyn lääkkeen hankintamenolla tarkoitetaan välittömästi myydyn lääkevalmisteen apteekin kirjanpidon mukaista arvonlisäverotonta ostohintaa lisättynä välittömästi myytyä lääkettä koskevalla lääketukkukaupan apteekille toimittaman lääketilauksen toimitusmaksulla ja koneellisen annosjakelupalvelun tuottajan veloittamalla jakelu- ja toimituspalkkiolla.  
6 § 
Veroasteikko 
Apteekkivero lasketaan lääkemyynnin voittomarginaaliryhmittäin seuraavasti 
Lääkemyynnin voittomarginaali, euroa 
Apteekkivero lääkemyynninvoittomarginaalin alarajan kohdalla, euroa 
Veroprosentti alarajan ylimenevästä lääkemyynnin voittomarginaalista, % 
0 – Valiokunta ehdottaa sisältöä muutettavaksi 249 999 Muutosehdotus päättyy 
Valiokunta ehdottaa sisältöä muutettavaksi 250 000 Muutosehdotus päättyy – 499 999  
22 
500 000 – 799 999 
Valiokunta ehdottaa sisältöä muutettavaksi 55 000 Muutosehdotus päättyy 
37 
800 000 – 1 099 999 
Valiokunta ehdottaa sisältöä muutettavaksi 166 000 Muutosehdotus päättyy 
39 
1 100 000 – 1 399 999  
Valiokunta ehdottaa sisältöä muutettavaksi 283 000 Muutosehdotus päättyy 
41 
1 400 000 – 1 699 999 
Valiokunta ehdottaa sisältöä muutettavaksi 406 000 Muutosehdotus päättyy 
42 
1 700 000 – 
Valiokunta ehdottaa sisältöä muutettavaksi 532 000 Muutosehdotus päättyy 
43 
7 § 
Veron määrän laskeminen  
Apteekkivero lasketaan kunkin verovelvollisen osalta erikseen. 
Apteekkivero lasketaan verovelvollisen apteekin, sivuapteekin, apteekin palvelupisteen ja apteekin verkkopalvelun yhteenlasketun veron perusteen mukaan. 
Jos apteekilla on yksi tai useampi sivuapteekki, verovelvollinen saa tehdä veron perusteesta seuraavat vähennykset jokaiselta kuukaudelta, jona sivuapteekki on verovuoden aikana ollut väestölle avoinna yhdenkin päivän:  
1) apteekkiluvan ehtona olevan sivuapteekin ylläpidosta 12 500 euroa kalenterikuukautta kohden, ja  
2) oikeutena olevan sivuapteekin ylläpidosta 4 167 euroa kalenterikuukautta kohden. 
Vähennystä ei saa tehdä saman sivuapteekin ylläpitämiseen perustuen kahteen kertaan samalta kalenterikuukaudelta.  
Apteekkivero lasketaan 1—4 momentin mukaisesti määräytyvän veron perusteen mukaan 6 §:ssä säädetyn veroasteikon perusteella. 
 Voimaantulopykälä tai –säännös alkaa 
Tämä laki tulee voimaan päivänä tammikuuta 20  . 
Mitä tässä laissa säädetään, sovelletaan ensimmäisen kerran vuodelta 2026 suoritettavaan apteekkiveroon. Valiokunta ehdottaa sisältöä muutettavaksi Poiketen siitä, mitä 5 §:n 3 momentissa säädetään, verovuosilta 2026—2027 suoritettavaa apteekkiveroa laskettaessa käytetään lääkkeen ostohintana kirjanpidon mukaisen arvonlisäverottoman ostohinnan sijaan lääkkeen myyntihetken mukaista arvonlisäverotonta ostohintaa. Muutosehdotus päättyy 
Aiemmilta verovuosilta suoritettavaan apteekkiveroon sovelletaan tämän lain voimaan tullessa voimassa olleita säännöksiä.  
 Lakiehdotus päättyy 

3. Laki sähköisestä lääkemääräyksestä annetun lain 10 ja 13 §:n muuttamisesta 

Eduskunnan päätöksen mukaisesti  
muutetaan sähköisestä lääkemääräyksestä annetun lain (61/2007) 10 § ja 13 §:n 3 momentin 4 kohta, sellaisena kuin ne ovat 10 § on laeissa 251/2014, 786/2021 ja 706/2023 ja 13 §:n 3 momentin 4 kohta laissa 706/2023 seuraavasti:  
10 § 
Lääkemääräyksen korjaaminen, mitätöiminen ja uudistaminen sekä lääkkeen käytön lopettamista koskeva merkintä 
Jos reseptikeskuksessa oleva lääkemääräys on virheellinen, voi lääkemääräyksen saanutta henkilöä hoitava lääkkeen määrääjä tehdä lääkemääräykseen tarpeelliset korjaukset. Lääkettä apteekista toimittava proviisori ja farmaseutti voi lisäksi tehdä toimituksen yhteydessä tarpeelliset tekniset korjaukset. Jos lääkemääräyksen sisältö on epäselvä tai puutteellinen, on korjaukseen saatava lääkkeen määrääjän suullinen suostumus. 
Lääkemääräyksen laatija ja 12 §:n 4 momentissa tarkoitetun lääkemääräyksen tallentamisen tehnyt proviisori tai farmaseutti voi mitätöidä reseptikeskuksessa olevan toimittamattoman tai osittain toimitetun lääkemääräyksen ilman potilaan suostumusta, jos lääkemääräys on laadittu potilaan tarkoituksellisesti antamien virheellisten tietojen perusteella tai pakottamalla. Lisäksi potilaan kaikki lääkemääräykset mitätöityvät potilaan kuoltua. 
Sähköinen lääkemääräys uudistetaan laatimalla uusi lääkemääräys reseptikeskuksessa olevan lääkemääräyksen perusteella, jolloin uusi lääkemääräys päättää aiemman lääkemääräyksen voimassaolon. Potilas tai potilaan pyynnöstä apteekki voi tehdä lääkemääräyksen uudistamispyynnön lääkkeen määrääjälle ja terveydenhuollon palvelunantajalle. Lääkkeen määräämiseen oikeutettu voi kuitenkin estää reseptikeskukseen tallennetun lääkemääräyksen uudistamispyynnön tekemisen lääketieteellisillä perusteilla sekä silloin, kun lääkemääräys on laadittu potilaan tarkoituksellisesti antamien virheellisten tietojen perusteella tai pakottamalla. 
Jos lääkkeen määrääjä päättää potilaalla käytössä olevan lääkkeen käytön lopettamisesta, lääkkeen määrääjän tulee tallentaa merkintä lopettamisesta reseptikeskukseen. Lopettamismerkintä päättää lääkkeestä tallennetun lääkemääräyksen voimassaolon. Jos lääkemääräys on laadittu ennen 1 päivänä lokakuuta 2027 ja lääkemääräys on ilmeisen tarpeeton, lopettamismerkinnän voi tehdä yhteisymmärryksessä potilaan kanssa myös palvelunantajan nimeämä sairaanhoitaja, farmaseutti tai proviisori taikka apteekissa lääkkeen toimittamiseen oikeutettu. 
Teollisesti valmistettua lääkettä apteekista toimittava proviisori ja farmaseutti voi korjata toimittamattomassa lääkkeen käyttäjälle osoitetussa lääkemääräyksessä olevan ilmeisen virheen, joka koskee määrätyn lääkevalmisteen kauppanimeä, pakkauskokoa, lääkemuotoa, vahvuutta tai annostusohjetta. Lisäksi lääkemääräyksen kokonaislääkemäärässä oleva ilmeinen virhe suhteessa hoidon aiottuun kestoon voidaan korjata. Korjaus ei saa merkitä lääkemääräyksen kokonaislääkemäärän ylitystä, paitsi jälkimmäisessä tilanteessa. Korjauksen tulee olla farmaseuttisen harkinnan perusteella välttämätön. Korjaus ei saa vaarantaa lääkitysturvallisuutta eikä merkitä poikkeamista lääkkeen määrääjän lääkemääräykseen tekemistä erityisistä merkinnöistä. Jos kyse on puhelimitse annettavasta lääkemääräyksestä tai lääkemääräyksestä, joka koskee erityisluvallista lääkettä, huumausainetta sisältävää lääkettä, pääasiassa keskushermostoon vaikuttavaa lääkettä tai alkoholia sisältävää lääkettä, on korjaukseen saatava lääkkeen määrääjän suostumus. Korjaus on tehtävä yhteisymmärryksessä lääkkeen ostajan kanssa ja noudattaen lääkelain 57 §:ää. Lääkemääräystä korjattaessa on noudatettava myyntilupaan perustuvia rajoituksia. Lääkkeen ostajaa on kehotettava olemaan tarvittaessa yhteydessä lääkkeen määrääjään. Tiedot lääkemääräyksen korjaamisesta, sen tekijästä, syystä, sekä mahdollisesta yhteydenotosta lääkkeen määrääjään kirjataan reseptikeskukseen.  
Edellä 1—5 momentissa tarkoitettu korjaus, mitätöinti, uudistamisen estäminen tai käytössä olevan lääkkeen lopettaminen on perusteltava.  
Sähköisen lääkemääräyksen korjaamisesta, mitätöimisestä, uudistamisesta ja uudistamisen estämisestä sekä lääkkeen käytön lopettamismerkinnästä voidaan antaa tarkempia säännöksiä sosiaali- ja terveysministeriön asetuksella. 
13 § 
Potilaan oikeus määrätä tietojen luovutuksesta 
 Muuttamaton osa säädöstekstistä on jätetty pois 
Sen estämättä, mitä 1 momentissa säädetään, saadaan luovuttaa: 
 Muuttamaton osa säädöstekstistä on jätetty pois 
4) lääkkeen määrääjälle hoitosuhteen jatkuessa tiedot hänen reseptikeskukseen tallentamistaan lääkemääräyksistä ja niihin liittyvistä merkinnöistä sekä hoitosuhteesta riippumatta niistä apteekin 12 §:n 3 momentin perusteella reseptikeskukseen tallentamista lääkemääräyksistä, 5 a §:n perusteella sairaanhoitajan, farmaseutin tai proviisorin reseptikeskukseen tallentamista lääkemääräyksen annostusohjeen muutoksista, 10 §:n nojalla proviisorin ja farmaseutin tekemistä lääkemääräysten korjauksista sekä lääkelain 57 f §:n nojalla tehdyistä poikkeamista lääkemääräyksiin, joihin hänet on merkitty lääkkeen määrääjäksi sekä näihin lääkemääräyksiin liittyvistä merkinnöistä; 
 Muuttamaton osa säädöstekstistä on jätetty pois 
 Voimaantulopykälä tai –säännös alkaa 
Tämä laki tulee voimaan päivänä kuuta 20  . 
Sen 10 § tulee kuitenkin voimaan vasta 1 päivänä tammikuuta 2027. 
 Lakiehdotus päättyy 

4. Laki sairausvakuutuslain muuttamisesta 

Eduskunnan päätöksen mukaisesti  
muutetaan sairausvakuutuslain (1224/2004) 5 luvun 1 ja 2 § sekä 18 luvun 10 § sellaisina kuin ne ovat 5 luvun 1 § laeissa 802/2008, 1100/2016 ja 1221/2019, 5 luvun 2 § laeissa 885/2005 ja 437/2010 ja 18 luvun 10 § laissa 693/2024, seuraavasti:  
5 Luku 
Lääkekorvaukset 
1 § 
Korvattava lääke 
Vakuutetulla on oikeus saada korvausta lääkärin ja hammaslääkärin sekä rajattuun tai määräaikaiseen lääkkeenmääräämiseen oikeutetun sairaanhoitajan sairauden hoitoon määräämän lääkkeen kustannuksista. Lääke korvataan edellyttäen, että kyse on lääkelain (395/1987) mukaisesta lääkemääräystä edellyttävästä lääkevalmisteesta, joka on tarkoitettu joko sisäisesti tai ulkoisesti käytettynä parantamaan tai helpottamaan sairautta tai sen oireita. Vakuutetulla on oikeus korvaukseen myös sellaisesta Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen luettelon mukaisesta vaihtokelpoisesta lääkevalmisteesta, johon potilaalle määrätty lääkevalmiste on vaihdettu apteekissa lääkelain 57 b §:n mukaisesti sekä sellaisesta lääkevalmisteesta, joka on toimitettu potilaalle lääkelain 57 f §:n nojalla tai 1 päivänä tammikuuta 2027 voimaantulevan sähköisestä lääkemääräyksestä annetun lain (61/2007) 10 §:n 5 momentin nojalla apteekissa korjatun lääkemääräyksen perusteella. Lisäksi edellytetään, että lääkkeiden hintalautakunnan lääkevalmisteelle hyväksymä korvattavuus on voimassa ja että lääkevalmisteesta vakuutetulta peritty hinta on enintään sen suuruinen kuin vahvistettu kohtuullinen tukkuhinta tai 6 luvun 22 §:ssä tarkoitettu enimmäistukkuhinta, johon on lisätty enintään lääkelain 58 §:ssä tarkoitetun lääketaksan mukainen apteekin toimitusmaksun sisältävä myyntikate ja arvonlisävero.  
Edellä 1 momentissa tarkoitettuja korvattavia lääkkeitä ovat lisäksi ne lääkemääräyksellä määrätyt lääketieteellisin perustein välttämättömät lääkevalmisteet, joita saa myydä ilman lääkemääräystä (itsehoitolääke) ja joiden korvattavuus on voimassa. Lisäksi edellytetään, että valmiste on toimitettu lääkemääräyksellä apteekista. Näistä lääkevalmisteista vakuutetulla on oikeus saada korvausta 4 §:n mukaisesti taikka, jos kysymyksessä on vaikea ja pitkäaikainen sairaus, 5 §:n mukaisesti.  
Lääkelain 21 f §:ssä tarkoitettujen erityislupavalmisteiden, apteekissa valmistettujen lääkkeiden ja perusvoiteiden sekä lääkkeellisen hapen ja veren korvaamisessa noudatetaan soveltuvin osin, mitä lääkkeiden korvaamisesta säädetään. 
2 § 
Korvattava kliininen ravintovalmiste ja perusvoide 
Vakuutetulla on oikeus saada korvausta kliinisen ravintovalmisteen kustannuksista, jos lääkäri on määrännyt valmisteen vaikean sairauden hoitoon ja valmistetta käytetään vaikean sairauden hoidossa korvaamaan tai täydentämään ruokavaliota tai sen osaa. Lisäksi edellytetään, että valmiste on toimitettu lääkemääräyksellä apteekista tai hankittu sairaalasta ja sille on hyväksytty korvattavuus ja vahvistettu kohtuullinen tukkuhinta siten kuin 6 luvussa säädetään. 
Mitä 1 momentissa säädetään, koskee soveltuvin osin kliinisiä ravintovalmisteita vastaavia tuotteita. 
Lääkärin ja rajattuun lääkkeenmääräämiseen oikeutetun sairaanhoitajan määräämä, lääkärin toteaman pitkäaikaisen ihotaudin hoitoon käytettävä perusvoide korvataan, jos perusvoide on lääketehtaan valmistama ja apteekista lääkemääräyksellä toimitettu ja sille on hyväksytty peruskorvattavuus ja vahvistettu kohtuullinen tukkuhinta siten kuin 6 luvussa säädetään.  
18 Luku 
Sairausvakuutusrahasto ja vakuutusmaksut 
10 § 
Valtion rahoitusosuus 
Valtion varoista rahoitetaan 51,4 prosenttia 8 §:n 1 momentin 1—4 kohdan sekä 2 ja 3 momentin mukaisten sairaanhoitovakuutuksen kulujen yhteismäärästä. Lisäksi valtion varoista rahoitetaan 8 §:n 1 momentin 5 kohdassa tarkoitetut sairaanhoidon kulut siltä osin kuin Suomessa annettujen sairaanhoitoetuuksien perusteella ulkomailta saadut kulujen korvaukset eivät niitä kata. Edellä 6 luvun 6 a §:n 2 momentissa tarkoitettu palautusmaksu vähentää täysimääräisesti valtion rahoitusosuutta. 
 Voimaantulopykälä tai –säännös alkaa 
Tämä laki tulee voimaan päivänä kuuta 20  . 
Mitä 5 luvun 1 §:ssä säädetään, sovelletaan apteekeissa sähköisestä lääkemääräyksestä annetun lain (61/2007) 10 §:n 5 momentin nojalla korjattuun lääkemääräykseen ensimmäisen kerran 1.1.2027.  
 Lakiehdotus päättyy 

Valiokunnan lausumaehdotukset

1.

Eduskunta edellyttää, että valtioneuvosto seuraa apteekkitalouden uudistuksen vaikutuksia apteekkien taloudelliseen kannattavuuteen, lääkkeiden saatavuuteen myös harvaan asutuilla alueilla, huoltovarmuuteen sekä lääkitysturvallisuuden kehitykseen ja toteutumiseen, mukaan lukien itsehoitolääkkeisiin liittyvien muutosten pidempiaikaisia vaikutuksia apteekkitalouteen ja lääkitysturvallisuuteen. Eduskunta edellyttää lisäksi, että valtioneuvosto ryhtyy tarvittaessa toimenpiteisiin maanlaajuisen apteekkiverkoston turvaamiseksi ja toteuttaa sääntelyyn mahdollisesti tarvittavat muutokset keväällä 2026 annettavan apteekkitalouden uudistamiseen liittyvän hallituksen esityksen yhteydessä.  

2.

Eduskunta edellyttää, että valtioneuvosto arvioi apteekkien palveluvalikoiman laajentamista osana sosiaali- ja terveyspalvelujärjestelmää ja ryhtyy tarvittaviin toimenpiteisiin sen mahdollistamiseksi.  

3.

Eduskunta edellyttää, että valtioneuvosto seuraa apteekkarien apteekkiluvista luopumisen sujuvuutta ja syitä sekä ryhtyy tarvittaessa toimiin, jos apteekkiluvista luopuminen olisi johtamassa kohtuuttomiin seurauksiin.  

4.

Eduskunta edellyttää, että valtioneuvosto selvittää itsehoitolääkkeiden vähittäismyynnin osalta vertikaalisen integraation estämiseksi tarvittavan sääntelyn tarpeita ja toteuttaa sääntelyyn mahdollisesti tarvittavat muutokset keväällä 2026 annettavan apteekkitalouden uudistamiseen liittyvän hallituksen esityksen yhteydessä.  
Helsingissä 8.12.2025 

Asian ratkaisevaan käsittelyyn valiokunnassa ovat ottaneet osaa

puheenjohtaja 
Krista Kiuru sd 
 
varapuheenjohtaja 
Mia Laiho kok (osittain) 
 
jäsen 
Maaret Castrén kok (osittain) 
 
jäsen 
Bella Forsgrén vihr 
 
jäsen 
Aki Lindén sd 
 
jäsen 
Hanna-Leena Mattila kesk 
 
jäsen 
Aino-Kaisa Pekonen vas 
 
jäsen 
Minna Reijonen ps (osittain) 
 
jäsen 
Päivi Räsänen kd (osittain) 
 
jäsen 
Pia Sillanpää ps (osittain) 
 
jäsen 
Oskari Valtola kok 
 
jäsen 
Henrik Wickström 
 
varajäsen 
Noora Fagerström kok (osittain) 
 
varajäsen 
Mari Kaunistola kok (osittain) 
 
varajäsen 
Jari Koskela ps 
 
varajäsen 
Milla Lahdenperä kok 
 
varajäsen 
Henrik Vuornos kok 
 

Valiokunnan sihteerinä on toiminut

valiokuntaneuvos Pirjo Kainulainen 
 

Vastalause 1

Perustelut

Esitämme hallituksen esityksen hylkäämistä seuraavin perustein: 

Perustuslaillisesta arvioinnista

Perustuslakivaliokunta edellytti lausunnossaan (PeVL 46/2025 vp), että sosiaali- ja terveysvaliokunnan on muutettava apteekkitoimintaa koskevaa lainsäädäntöä siten, että se tuottaa mahdollisuudet kannattavan liiketoiminnan harjoittamiseen myös niille apteekeille, joille nyt ehdotettu sääntely parhaan käytettävissä olevan tiedon valossa merkitsisi toiminnan muuttumista kannattamattomaksi. 

Sosiaali- ja terveysministeriö ehdotti vastineessaan, että apteekkiveroasteikkoa muutetaan siten, että ns. apteekkiveron nollaraja korotetaan 200 000 eurosta 250 000 euroon ja veron määriä asteikon veroportaiden alarajoilla muutetaan. Valiokunnan asiantuntijakuulemisessa ehdotusta ei pidetty riittävänä, vaan arvioitiin, että kyse on edelleen merkittävästä leikkauksesta, joka edellisten hallitusten ja nykyisen hallituksen jo tekemien lääkkeiden hintoja leikkaavien toimenpiteiden jälkeen aiheuttaa merkittävän riskin maanlaajuiselle apteekkiverkostolle ja siten huoltovarmuudelle. 

Valiokunta pyysi ministeriön esityksestä lausunnot kolmelta valtiosääntöoikeuden asiantuntijalta, joita perustuslakivaliokunta kuuli omaa lausuntoaan varten. Kuultavien näkemykset jakautuivat siten, että heistä kaksi (professorit Ojanen ja Mutanen) pitivät esitystä nykyisessä muodossaan vaikutuksiltaan perustuslain kannalta hyväksyttävänä, mikäli sosiaali- ja terveysministeriön esittämät vaikutusarviot pitävät paikkansa. Yksi (professori Viljanen) katsoi, ettei esitys edelleenkään täytä perustuslain vaatimuksia ja se tulisi saattaa muutetussa muodossaan perustuslakivaliokunnan arvioitavaksi. 

Näitä kannanottoja arvioitaessa on huomioitava, että sosiaali- ja terveysvaliokunnan kuulemat kaikki viisi asiantuntijaa (mm. professorit Ossa ja Hämeen-Anttila sekä alan toimijat) ovat järjestään vahvasti kyseenalaistaneet ne sosiaali- ja terveysministeriön vaikutusarviot, joihin professorit Ojanen ja Mutanen ovat perustaneet kantansa. Merkityksellistä on myös se, että perustuslakivaliokunta perusti oman alkuperäistä esitystä koskevan kannanottonsa merkittäviltä osin nyt kriittisimpiä näkemyksiä esittäneen professori Viljasen kannanottoihin. 

Eduskunnan työjärjestyksen mukaan: ”Jos valiokunnassa valmistelevasti käsiteltävän lakiehdotuksen tai muun asian perustuslainmukaisuudesta tai suhteesta kansainvälisiin ihmisoikeussopimuksiin on epäselvyyttä, valiokunnan tulee pyytää asiasta lausunto perustuslakivaliokunnalta (TJ 38 §:n 2 mom.)”. Professori Viljasen arvion mukaan muutosehdotus apteekkiverolakiin ei välttämättä riitä poistamaan perustuslakivaliokunnan lausunnossa todettua valtiosääntöoikeudellista ongelmaa liittyen perustuslaissa turvattuihin omaisuuden suojaan ja elinkeinovapauteen. Pidämme asiantuntijakuulemisen ja professori Viljasen lausuntojen pohjalta selvänä, että esitys olisi tullut vielä arvioida perustuslakivaliokunnassa uudelleen. 

Valiokunta päätyi kuitenkin äänestyspäätöksellä kannattamaan hallituksen esitystä sosiaali- ja terveysministeriön vastineen pohjalta muutettuna, pyytämättä siitä uudelleen perustuslakivaliokunnan lausuntoa. 

Esityksen taloudellisten vaikutusten arvioinnista

Valiokunnan mietinnössä viitataan perusteluina hallituksen esityksen sivuilla 80-90 kuvattuun taloudellisten vaikutusten arviointiin, jonka perusteella maanlaajuisen apteekkiverkoston ei arvioida vaarantuvan. On kuitenkin huomattava, että hallituksen esityksessä todetaan useiden yksittäisten vaikutusarvioiden olevan epävarmoja. Näin myös samanaikaisten muutosten kokonaisvaikutusten arviointi on vähintäänkin haastavaa. Valiokunnan asiantuntijakuulemisessa onkin kyseenalaistettu hallituksen esityksen vaikutusten arviointia ja taloudellisia laskelmia. Esitys voikin johtaa ennakoimattomiin muutoksiin apteekkimarkkinalla. Muutosten vaikutusten arviointiin liittyy merkittävää epävarmuutta myös siksi, että lääkekustannusten hillitsemiseksi on viime vuosina tehty jo useita muutoksia, joka vaikuttavat apteekkien toimintaan ja talouteen hitaammin ajan myötä. 

Maassamme on sosiaali- ja terveysministeriöltä saadun selvityksen mukaan nykyisin yhteensä 833 apteekkitoimipistettä. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealta saatuun viimeisimpään tietoon perustuen Suomessa on nykyisin, ennen ehdotettuja muutoksia, 19 tappiollista apteekkia, joiden tulos on jäänyt alle 0 euron. Esitettyjen muutosten seurauksena ministeriö arvioi alkuperäisessä hallituksen esityksessä, että laskennallisesti tappiolliseksi (tulos alle 0 euroa) muuttuu 26 uutta apteekkia. Perustuslakivaliokunnan lausunnon pohjalta on hallituksen esitystä muutettu veromallin nollarajan nostolla, minkä seurauksena laskennallisesti tappiollisia apteekkeja olisi edelleen 20. Pidämme tappiolliseksi muuttuvien apteekkien määrää merkittävänä.  

Sosiaali- ja terveysministeriö keskittyy valiokunnalle antamissaan selvityksissä apteekkeihin, jotka muuttuvat tappiollisiksi esityksen seurauksena. Tarkastelu on liian kapea, sillä kokonaistilanteen arvioimiseksi tulisi mielestämme huomioida myös ne apteekit, jotka jo tällä hetkellä ovat tappiollisia sekä laskennalliselta liiketulokseltaan pienemmät apteekit, joiden tulos on 0—100 000 euroa, jolloin käytännössä apteekkarille ei jää maksettavaksi palkkaa. Näitä on tällä hetkellä yhteensä 70 kappaletta ja nyt esitetyt muutokset lisäisivät määrää 19 apteekilla. Kaikkineen apteekkimarkkinassa on nykyiset ja ”uudet” apteekit huomioiden yhteensä 134 apteekkia, jotka ovat joko laskennallisesti tappiollisia (tulos alle 0 euroa) tai joiden liiketoiminnan voitto jää laskennallisesti 0—100 000 euroon — tai 93 apteekkia, jos huomioidaan myös muu kuin varsinainen apteekkiliiketoiminta. On huomattava, että apteekkien taloudellinen toiminta on hyvin tiukasti säänneltyä ja sopeuttamistoimien mahdollisuudet vaihtelevat. Edelliset apteekkeihin suunnatut leikkaukset ovat jo käytännössä kuluttaneet sopeutusvaran. Etenkään pienillä apteekeilla ei ole enää lähtökohtaisesti keinoja sopeuttaa kuin vähentämällä henkilöstöä, supistamalla aukioloa tai mahdollisesti vaihtamalla sijaintia. Nämä kaikki vaikuttavat lääkkeiden saavutettavuuteen.  

Sosiaali- ja terveysministeriön valiokunnalle antamassa vastineessa esitetään, että apteekeille aiheutuvia taloudellisia ongelmia lievennetään apteekkiveroasteikkoa muuttamalla. Kuitenkin monet apteekki- ja lääkealan toimijat ja asiantuntijat sekä valtiosääntöoikeuden asiantuntija Viljanen ovat pitäneet ehdotusta nollaverorajan nostosta huolimatta ongelmallisena. Viljanen arvioi lausunnossaan, että vaikka ministeriön vastineessaan esittämien tietojen perustella muutosehdotus lieventäisi vaikutusta joidenkin apteekkien osalta, se ei kokonaan poistaisi valtiosääntöoikeudellista ongelmaa liittyen perustuslain turvaamiin omaisuudensuojaan ja elinkeinovapauteen. 

Pidämme kaikkiaan hallituksen esityksen taloudellisia laskelmia ja vaikutusten arviointia hyvin epävarmoina. On myös huomattava, että hallituksen esitykseen sisältyvien laskelmien mukaan ehdollisen korvattavuuden palautukset olivat vuonna 2024 107 miljoonaa euroa, ja vuonna 2025 elokuuhun mennessä 70 miljoonaa euroa. Tämä ennakoi vuoden 2025 palautuksen suuruudeksi 115—120 miljoonaa euroa. Näin hallituksen esityksen laskelmissa arvioitu 90 miljoonan palautus vuonna 2026 vaikuttaa ylivarovaiselta. Korkeammalla arviolla, esimerkiksi 110 miljoona euroa, olisi voitu vastaavasti pienentää lääketaksan leikkausta tai alentaa apteekkiveroa 20 miljoonalla eurolla. 

Vaikutuksista apteekkiverkkoon ja palveluiden saavutettavuuteen

Asiantuntija-arvioiden ja hallituksen esityksenkin mukaan esityksen ennakoituja vaikutuksia ovat sivuapteekkien lopettaminen, apteekkilupien hakematta jääminen, aukiolojen supistaminen ja farmaseuttisen henkilöstön vähentäminen, mikä heikentää lääkehoidon tukea ja yhteistyötä hyvinvointialueiden kanssa. Esityksen arvion mukaan väliaikaisesti tai paikoin pysyvästi apteekkipalvelut poistuvat joiltakin liikepaikoilta. Tämä saattaa alueesta riippuen heikentää lääkkeiden saatavuutta ja siten potilasturvallisuutta ja ainakin pidentää merkittävästi asiakkaiden matkaa lähimpään apteekkiin. Valiokunnan asiantuntijakuulemisissa on arvioitu, että hallituksen esityksen seurauksena on hyvin todennäköistä, että useita sivuapteekkeja tullaan lopettamaan, mikä heikentää maanlaajuista apteekkiverkostoa ja vaikuttaa erityisesti harvaan asuttujen seutujen palveluja heikentävästi. On myös hyvin mahdollista, että jatkossa auki laitettaviin apteekkilupiin ei saada hakijoita etenkään harvaan asutuilla seuduilla. Muutos sivuapteekiksikaan ei välttämättä ole mahdollista, jolloin apteekkipalvelu loppuisi kokonaan. Joka tapauksessa apteekkeihin kohdistuvien leikkausten vuoksi edessä on todennäköisesti toimintojen supistuksia, mikä heikentää lääkkeiden saavutettavuutta.  

Useat valiokunnan kuulemat asiantuntijat esittivät vakavan huolensa apteekkipalveluiden heikkenemisen riskeistä. Esimerkiksi Fimea toteaa lausunnossaan, että lääkkeiden alueellinen huoltovarmuus, eli apteekkien varastointivelvoite, sekä apteekkipalveluiden yhdenvertaisuus uhkaavat vaarantua, jos apteekki joutuu lopettamaan toimintansa. Näin kävisi etenkin tilanteissa, joissa kyseessä on seudun ainoa apteekki ja asiakkaiden asiointimatka voisi pidentyä jopa kymmenillä kilometreillä. Fimean mukaan pahimmillaan tilanne voi johtaa siihen, että valtion joutuu erilaisin tukitoimin turvaamaan apteekkipalveluita osassa maata. On huomattava myös, että monella paikkakunnalla apteekki on ainoa terveydenhuollon toimipiste, jolloin sen merkitys korostuu asukkaiden terveyden turvaamisessa.  

Asiantuntijakuulemisten mukaan hallituksen esityksessä ei ole myöskään arvioitu sitä, mitkä vaikutukset uudistuksella on sosiaali- ja terveydenhuollon kokonaisuuteen ja hyvinvointialueiden toimintaan. Apteekkiverkosto on merkittävä yhteistyökumppani hyvinvointialueille ja siksi kokonaisarvio tulisi tehdä. On myös huomattava, että apteekkitoiminta on kriittinen myös kokonaisturvallisuuden ja varautumisen näkökulmasta. Myöskään tätä näkökulmaa ei ole hallituksen esityksessä riittävästi arvioitu.  

Lääketaksan alentamisen vaikutuksista

Esitetyn lääketaksan leikkauksen nähtiin mahdollisesti parantavan asiakkaan asemaa hinnanlaskun myötä. Kuitenkin on huomattava, että yleisesti lääketaksan leikkaus saattaa vaikuttaa lääkkeiden saatavuuteen apteekeista. Valiokunnan asiantuntijakuulemisten mukaan esimerkiksi Ruotsissa apteekkiuudistuksen seurauksena lääkkeiden saatavuus on heikentynyt ja asiakkaat joutuvat tekemään useita käyntejä, koska lääkkeitä ei ole apteekin varastossa. Saatavuuden heikentyminen voi vaarantaa lääkehoitojen oikea-aikaista toteutumista ja jatkuvuutta. 

Useat valiokunnan kuulemat asiantuntijat vastustivatkin reseptilääkkeiden lääketaksan leikkausta, mikä heikentäisi myynnistä saatavaa katetta entisestään ja johtaisi apteekkipalvelujen laadun, määrän ja saavutettavuuden heikkenemiseen. Arvion mukaan leikkaus ei kannusta apteekkeja keskittymään reseptilääkemyyntiin ja reseptilääkkeisiin liittyvän neuvonnan tarjoamiseen sekä lääkehoidon onnistumisen tukemiseen. Ammattiapteekkitoiminnan näkökulmasta on huolestuttavaa, että lääkemyynnin kannattamattomuutta pitää paikata apteekissa muiden tuotteiden myymisellä. 

Itsehoitolääkkeiden myyntikanavan laajentamisesta

Useat lääkealan asiantuntijat vastustavat hallituksen esittämää itsehoitolääkkeiden myynnin laajentamista päivittäistavarakauppoihin. Itsehoitolääkkeiden myynti muualta kuin apteekista lisäisi niiden käyttöä ja mahdollisia lääkehaittoja sekä ympäristökuormaa, mutta ei mitenkään turvaisi rationaalista lääkehoitoa. Arvioiden mukaan myynnin laajentaminen lisää byrokratiaa ja edellyttää valvonnan lisäämistä. Suhteessa oletettuihin hyötyihin muutokseen liittyy merkittäviä riskejä, jotka voivat realisoitua niin potilas- kuin järjestelmätasolla. Myynnin laajentaminen antaa väärän viestin siitä, että itsehoitolääkkeet olisivat kulutushyödykkeitä eivätkä lääkkeitä, jotka edellyttävät huolellista käyttöä ja saattavat vaatia neuvontaa ostotilanteessa. Suomessa käytetään itsehoitolääkkeitä tällä hetkellä jo toiseksi eniten Euroopassa, ja niiden saavutettavuus on nykyisellään ongelmatonta. Myyntikanavan laajentaminen ei toisi asiakkaalle mitään erityistä hyötyä, mutta saattaisi vaarantaa lääketurvallisuuden. On myös huomattava, että myyntikanavan laajennus on ristiriitainen suhteessa valmistellun valtakunnallisen Kanta-lääkityslistan tavoitteisiin.  

Esityksessä ei estetä itsehoitolääkkeiden myynnissä vertikaalista integraatiota, eli sitä, että tukku- ja vähittäismyyntilupa myönnettäisiin samalle toimijalle tai samaan konsernirakenteeseen kuuluville yrityksille. Asiantuntijakuulemisissa on todettu, että lääkevalmistajan tai tukkutoimijan omistaessa vähittäisjakelupisteen on luultavaa, että valmistaja suosisi valikoimassa omia tuotteitaan, jolloin kuluttajien valinnan vaihtoehdot vähenevät. Onkin arvioitu, että nyt esitetyssä mallissa tämä riski realisoituisi, kun päivittäistavarakauppa suosisi markkinoilla omia private label -tuotteitaan. Tämä saattaisi johtaa myös hintojen nousuun itsehoitolääkkeissä, koska kilpailevia tuotteita ei olisi saatavilla. Esitetty säännös suosisi päivittäistavarakauppoja itsehoitolääkkeiden myyjinä, ja vahvistaisi entisestään jo nyt maailman keskittyneintä päivittäistavarakauppaa. Painotamme, että lääkkeiden jakelun tulee jatkossakin olla vähittäismyyjistä riippumatonta lääkkeiden saatavuuden ja saavutettavuuden varmistamiseksi sekä lääketieteelliseen tarpeeseen — ei markkinalogiikkaan — vastaamiseksi.  

Lopuksi

Valiokunta kuuli esityksestä useita asiantuntijoita, jotka suhtautuivat hyvin kriittisesti esitykseen. Asiantuntijakuulemisissa arvioitiin, etteivät ehdotetut muutokset tue hallitusohjelman tavoitetta rationaalisen lääkehoidon varmistamisesta ja vaarantavat kansalaisten tasavertaisuuden apteekkipalveluiden saavutettavuudessa. Asiantuntija-arvioissa myös muistutettiin, ettei säästöjä pidä hakea haavoittuvassa asemassa olevien asiakkaiden kustannuksella etenkin, kun hallitus on tehnyt historiallisen suuria leikkauksia sosiaaliturvaetuuksiin ja sote-palveluihin, sekä useita ihmisten elämisen kustannuksia lisääviä muita korotuksia, kuten lääkkeiden arvonlisäverokannan nosto, lääkkeiden alkuomavastuun korotus ja sosiaali- ja terveydenhuollon asiakasmaksujen enimmäismäärien korotus. Erityisesti pienituloiset ja monisairaat tarvitsevat suojaa kustannusten nousulta. Useat asiantuntijat myös arvioivat, etteivät hallituksen esittämät leikkaukset toisi lopulta odotettuja säästöjä julkiseen talouteen, vaan kustannukset siirtyisivät muualle terveydenhuoltoon, joka jo tällä hetkellä on hyvin kuormittunut. Lisäksi on painokkaasti huomioitava, että esitys saattaa olla edelleen perustuslain vastainen. 

Ehdotus

Ponsiosa 

Edellä olevan perusteella ehdotamme,

että lakiehdotukset hylätään ja että hyväksytään viisi lausumaa. (Vastalauseen lausumaehdotukset) 

Vastalauseen lausumaehdotukset

1. Eduskunta edellyttää, että valtioneuvosto seuraa ja varmistaa, että maanlaajuinen apteekkiverkosto säilyy, ja että kansalaisilla on jatkossakin mahdollisuus apteekkipalveluihin lähipalveluna. Mikäli vaikutukset johtavat päinvastaiseen, eduskunta edellyttää, että hallitus ryhtyy tarvittaessa toimeen apteekkisääntelyn muuttamiseksi.  2. Eduskunta edellyttää, että valtioneuvosto arvioi itsehoitolääkkeiden jakelua ja ryhtyy tarvittaessa toimeen, jotta lääkehoitojen oikea toteutuminen voidaan varmistaa. 3. Eduskunta edellyttää, että valtioneuvosto arvioi itsehoitolääkkeiden sääntelyn vaikutuksia ja tuo tarvittaessa lainsäädännölliset muutokset käsittelyyn vertikaalisen integraation kieltämiseksi itsehoitolääkkeiden jakelussa.  4. Eduskunta edellyttää, että valtioneuvosto arvioi uuden sääntelyn vaikutuksia apteekkien kustannuskehitykseen suhteessa vaikeutuvaan taloustilanteeseen.  5. Eduskunta edellyttää, että valtioneuvosto varmistaa, että apteekeilla on riittävät resurssit ottaa käyttöön Kanta-lääkityslista riittävässä laajuudessa.  
Helsingissä 8.12.2025
Aki Lindén sd 
 
Krista Kiuru sd 
 
Aino-Kaisa Pekonen vas 
 

Vastalause 2

Perustelut

Esityksessä ehdotetaan muutettavaksi lääkelakia, apteekkiverolakia, sähköisestä lääkemääräyksestä annettua lakia ja sairausvakuutuslakia. Hallituksen tavoitteena oli leikata lääkelakiin perustuvaa reseptilääkkeiden lääketaksaa tasaisesti kaikissa taksaluokissa. Muutoksella oli tarkoitus toteuttaa 30 miljoonan euron pysyvä vuosittainen säästö julkiseen talouteen. 

Hallitus ehdottaa myös lääkelakiin ja lääkeasetukseen uutta sääntelyä, jossa määriteltäisiin rajattu itsehoitolääkevalikoima, joihin sovellettaisiin muutettua hintasääntelyä ja valikoimaa ei huomioitaisi apteekkiverotuksessa. Myyntiluvanhaltija voisi hakea valikoimaan kuuluvalle valmisteelleen myyntikanavan laajennusta apteekkien ulkopuoliseen myyntiin. Valikoiman vähittäismyynti perustuisi elinkeinonharjoittajille myönnettäviin itsehoitolääkkeiden vähittäismyyntilupiin. 

Hallitus ehdottaa myös, että lääkkeiden toimittamista selkiytetään siten, että lääkemääräystä voidaan soveltaa eri pakkauskokojen saatavuus ja määrä huomioiden. Apteekeille ehdotetaan annettavan myös oikeus poiketa lääkemääräyksestä ja korjata lääkemääräyksessä oleva ilmeinen virhe.  

Lisäksi hallitus ehdottaa, että sairausvakuutusjärjestelmän sairaanhoitovakuutuksen rahoituksessa lääkekorvausten ehdolliseen korvattavuuteen liittyvät palautusmaksut kohdennettaisiin täysimääräisesti valtiolle. Tällä ehdotuksella tavoitellaan noin 44 miljoonan euron säästöä valtiontalouteen. 

Ehdotus vaarantaa maanlaajuisen apteekkiverkoston

Pääministeri Orpon hallitusohjelman mukaan apteekkivero ja lääketaksa huomioidaan yhdessä siten, että huomioidaan apteekkien tosiasiallinen kannattavuus sekä turvataan maanlaajuinen apteekkiverkosto. Ohjelmassaan hallitus lupasi, että maanlaajuinen apteekkiverkosto turvataan tarvittaessa erillisin tukielementein, esimerkiksi negatiivisella apteekkiverolla. Nyt annettu hallituksen esitys muuttaisi perusteellisesti apteekkitalouden sääntelyä, eikä se ole hallitusohjelman mukaisella tavalla turvaamassa maanlaajuista kattavaa apteekkiverkkoa ja siten apteekkipalveluiden saatavuutta koko Suomessa. 

Yhteisvaikutukset ennakoimattomia

Hallituksen tarkoituksena oli leikata lääketaksaa ja muuttaa apteekkiveron laskentaperuste liikevaihdosta myyntikatteeksi siten, että nykyinen apteekkiverokertymän taso säilyy. Hallituksen tavoitteena on saavuttaa näillä toimilla 30 miljoonan euron säästöt julkiseen talouteen. Keskusta vastustaa leikkausta lääketaksaan. 

Apteekkiverokertymässä on huomioitu suunniteltu itsehoitolääkevalikoiman myyntikanavan laajennuksen vaikutus, sillä nämä valmisteet poistuvat apteekkiveron piiristä, ja jo tästä syystä apteekkiverokertymä on 9—13 miljoonaa euroa pienempi kuin tämänhetkinen vertailutaso. Edellä kuvattujen muutosten vaikutusten arviointiin liittyy merkittävää epävarmuutta, koska lääkekustannusten hillitsemiseksi on viime vuosina tehty jo useita muutoksia, joiden kaikki vaikutukset apteekkien toimintaan ja talouteen eivät tule esiin välittömästi: Näitä ovat tukkuhintojen 1,5 prosentin leikkaus 1.3.2025 (vuonna 2010 tai sen jälkeen markkinoille tulleet korvattavat lääkkeet), lääkkeiden arvonlisäverokantojen muutokset (vuoteen 2023 10 %, vuonna 2024 14 % ja vuodesta 2026 13,5 %) ja biologisten lääkkeiden lääkevaihto. 

Nyt käsiteltävässä esityksessä on esitetty toimeenpantavan yhtäaikaisesti muutoksia, joiden kokonaisvaikutusten arviointi on ollut jo lainsäädännön valmisteluvaiheessa haastavaa, ja jotka voivat johtaa ennakoimattomiin muutoksiin apteekkitaloudessa sekä verkostossa. 

Apteekkiverotaulukkoa tulee uudistaa oikeudenmukaisesti

Apteekkiveron progression on tarkoitus kaventaa apteekkarien välisiä tuloeroja ja turvata maanlaajuista apteekkiverkostoa, kun kevyemmän verotuksen vuoksi pienet apteekit saavat myymistään lääkkeistä hieman paremman katteen kuin suuret. Hallituksen esityksessä progressiota on loivennettu merkittävästi. Hallituksen esittämä apteekkiverotaulukko suosii suurimpia apteekkeja pienten kustannuksella. Verotaulukko on myös epäjohdonmukainen ja johtaa joidenkin apteekkarien verotuksen äkillisiin kiristymisiin.  

Keskustan mielestä olennaiset korjaustarpeet hallituksen esitykseen ovat: 1) Lääketaksaleikkauksen kohtuullistaminen 2) nollaveroluokan rajan nostaminen 300 000 euroon, joka vapauttaisi pienimmät apteekit apteekkiverosta, 3) lisäportaiden lisääminen verotaulukkoon riittävän progression sekä verotuksen johdonmukaisuuden varmistamiseksi ja apteekkiveron säännölliset inflaatiotarkistukset, jotta vero ei vuosi vuodelta kiristy. 

Keskustan ehdotus uudeksi verotaulukoksi, joka suojaisi hallituksen esitystä paremmin maanlaajuista apteekkiverkostoa on esitetty seuraavassa kuvassa: 

Myyntikate 

 

Vero 

 

alaraja 

yläraja 

vero alarajalla 

vero-% ylimenevästä 

300 000 

0 % 

300 000 

600 000 

22 % 

600 000 

900 000 

66 000 

33 % 

900 000 

1 200 000 

165 000 

35 % 

1 200 000 

1 500 000 

270 000 

37 % 

1 500 000 

1 800 000 

381 000 

39 % 

1 800 000 

2 100 000 

498 000 

41 % 

2 100 000 

 

621 000 

43 % 

Ehdotettavan muutoksen vaikutus apteekkiverokertymään on arviolta -10—20 miljoonaa euroa. Mikäli samanaikaisesti peruttaisiin lääketaksaleikkaus, vaikutus apteekkiverokertymään olisi arviolta -5 miljoonaa euroa.  

Muutosehdotuksista olisi tullut pyytää uusi lausunto perustuslakivaliokunnalta

Perustuslakivaliokunta edellytti, että sosiaali- ja terveysvaliokunta muuttaa apteekkitoimintaa koskevaa lainsäädäntöä siten, että se tuottaa mahdollisuudet kannattavan liiketoiminnan harjoittamiseen myös niille apteekeille, joille nyt ehdotettu sääntely parhaan käytettävissä olevan tiedon valossa merkitsisi toiminnan muuttumista kannattamattomaksi. 

Sosiaali- ja terveysvaliokunnan aikataulu perustuslakivaliokunnan vaatimien muutosehdotusten käsittelyssä on ollut kohtuuttoman lyhyt, joten esitettävien muutosten vaikutusten arviointiin ei ole ollut myöskään riittävästi aikaa, jolloin ehdotettavien muutosten perustuslainmukaisuudesta jää myös epäilys. Keskustan mielestä sosiaali- ja terveysvaliokunnan olisi tullut pyytää perustuslakivaliokunnalta uusi lausunto esitettävien pykälämuutosten perustuslainmukaisuudesta. On huomattava, että jo hallituksen esityksessä todettiin lakiehdotuksessa esitettävien muutosten vaikutuksista apteekkeihin, että sopeuttamistoimien suuruusluokkaa tai apteekkikohtaisia vaikutuksia ei ole mahdollista arvioida etukäteen. 

Apteekkiverkosto tulee harventumaan

Lakimuutos tulee leikkaamaan kaiken kokoisilta apteekeilta liiketoiminnan katetta, mutta erityisen hankalaan asemaan se asettaa pienimmät apteekit. Pienten apteekkien taloudelliset toimintaedellytykset heikkenevät tavalla, josta apteekkarilla ei apteekkilupaa hakiessaan ole ollut tietoa ja johon hänellä ei ole näin ollen ollut mahdollisuutta varautua. Muutokset ovat erityisen merkittäviä toiminimiyrittäjien luottamuksensuojan näkökulmasta. Toiminimiyrittäjä vastaa koko omaisuudellaan apteekin taloudesta. Jo nykyisellään noin 25 prosenttia apteekkareista ei pääse apteekkarina siihen tulotasoon, johon pääsisi ulkopuolisen palveluksessa proviisorina työskennellessään. Apteekkien talouden kiristyminen voi johtaa henkilöstön määrän vähentämiseen apteekeissa ja näkyä siten asiakkaille palvelun heikkenemisenä. 

Hallituksen esityksessä todetaan, että ehdotettujen muutosten myötä arvioidaan vuosien 2023—2024 tietoihin perustuvassa simulaatiossa, että laskennallisesti tappiolliseksi muuttuisi 24 uutta apteekkia lisää nykyisten 21 apteekin lisäksi. Yhteensä tappiollisten apteekkien lukumäärä nousisi jo 45 apteekkiin, joka on 7 prosenttia kaikista apteekkitoimipisteistä. 

Perustuslakivaliokunta on lausunnossaan todennut, että ”apteekkitoiminnan harjoittaminen muodostuu nyt ehdotettujen lainsäädännöllisten ratkaisujen johdosta joidenkin apteekkiluvan haltijoiden kohdalla taloudellisesti kannattamattomaksi siten, ettei elinkeinonharjoittajalla ole toimialaa koskevan yksityiskohtaisen sääntelyn vuoksi mahdollisuutta korjata tilannetta omilla sopeuttamistoimilla.” Perustuslakivaliokunta toteaa lausunnossaan myös, että elinkeinonvapauden turvaamisen näkökulmasta ”riittävänä tai asianmukaisena ratkaisuna ei perustuslakivaliokunnan mielestä voida pitää esitykseen sisältyvää ehdotusta siitä, että apteekkitoiminnan harjoittajalle mahdollistetaan lainsäädännön aiheuttamassa kannattamattomuustilanteessa mahdollisuus luopua nopeutetusti apteekkitoiminnan harjoittamisesta.” 

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean mukaan nyt esitetyillä muutoksilla tulee olemaan välillisiä vaikutuksia myös muihin terveydenhuollon kustannuksiin, mikäli suljetaan apteekkeja, jotka ovat osalla paikkakunnista viimeisiä jäljellä olevia terveydenhuollon lähipalveluja. Keskusta pitää erittäin tärkeänä, että apteekkipalvelut säilyvät lähipalveluina koko Suomessa ja että apteekkien yhteydessä voitaisiin tarjota jatkossa myös nykyistä laajemmin muita terveyspalveluja erityisesti niillä alueilla, joilla muihin terveydenhuollon palveluihin on pitkät etäisyydet. 

Vaikutusarviot ovat puutteellisia

Apteekkien tuloksia tarkastellessa on tarpeen huomata, että apteekki on toiminimiyritys. Apteekkareiden tulonmuodostus poikkeaa yhtiömuotoisista yrityksistä. Apteekin tuloksesta maksetaan yritystoimintaa varten otetut lainat ja myöhempien vuosien investoinnit.  

Hallituksen esityksessä apteekkien kannattavuutta on arvioitu laskien lukumääräisesti näiden apteekkien määrää, joiden tulos jää negatiiviseksi. Tämä laskentatapa ei kuitenkaan anna todellista tai kokonaisvaltaista kuvaa, koska tällaisesta apteekista apteekkarille ei jää minkäänlaista ansiota, eikä tällaisiin apteekkeihin saada apteekkareita. Vaikutusarvioinnissa olisi tullut käyttää mittareita, jotka huomioivat yrittäjän kohtuullisen työkorvauksen, pääoman kustannuksen ja riskin, eikä käyttää pelkkää tilikauden nollatulosta rajana. Keskustan mielestä lakimuutosten valmisteluvaiheeseen olisi jo tarvittu oikeampi tilannekuva apteekkiliiketoiminnan todellisesta tilanteesta ja täten vaikutuksista maankattavan apteekkiverkoston turvaamiseen.  

Koska tällaista tietoa ei hallituksen esityksessä ole käytettävissä, yhtenä elementtinä on syytä huomioida, että hallituksen esityksessä arvioidaan kokonaisuutena, että muutosten myötä apteekkimarkkinassa olisi 134 apteekkia, joiden liiketoiminnan voitto jäisi alle 100 000 euroa. 

Kuten myös Fimea on eduskunnan talousvaliokunnalle antamassaan lausunnossaan todennut, 45 nollatuloksen tekevän apteekin lisäksi alle 100 000 euron tuloksen apteekkeja olisi yhteensä 89 (14 prosenttia apteekkitoimipisteistä). Fimean mukaan apteekkarille ei jää tässä tilanteessa joko ollenkaan tai hänelle jää vain vähän palkkaa omasta työstään, mikä luonnollisesti vaarantaa apteekin toiminnan jatkuvuuden. Tämä on jo merkittävän suuri määrä kaikista Suomen apteekeista.  

Lakimuutosten valmistelu on jo johtanut apteekkien sulkemiseen

Hallituksen suunnitelmat ovat vaikuttaneet jo ennakkoon apteekkitoimipisteiden määrään. Fimea toteaa talousvaliokunnalle antamassaan lausunnossa, että vuosina 2023—2024 suljettiin yksi apteekki ja seitsemän sivuapteekkia. Kuluvana vuonna 2025 on suljettu kaksi sivuapteekkia ja seitsemän sivuapteekin sulkemisesta on oltu Fimeaan yhteydessä. Vuosina 2021—2022 toimintansa lopetti Fimean mukaan vain yksi sivuapteekki. 

Hallituksen harjoittama ennakoimaton politiikka johtaa myös haluttomuuteen investoida apteekkitoiminnan kehittämiseen. Jo nyt on näkyvillä apteekkiluvan hakijoiden määrässä laskua sekä aiempaa tarkempaa harkintaa apteekkiluvan hakemisesta. Mikäli apteekkiluvalle ei ole yhtään hakijaa, Fimea harkitsee lausuntonsa mukaan apteekin muuttamista sivuapteekiksi tai apteekin sulkemista. 

Pienten apteekkien verotus on kiristymässä kohtuuttomasti

Apteekkiveron progression tarkoituksena on taata maankattavaa apteekkiverkostoa ja tasata hintasääntelyn aiheuttamia eroja tulonmuodostuksessa eri kokoisten apteekkien välillä. Veroprogressio on turvannut pienten sekä haja-asutusalueiden apteekkien toimintaedellytyksiä. Nyt käsittelyssä olevan lakiesityksen mukaisen verotaulukon luokkien määrän pienentäminen nykyisestä kymmenestä seitsemään johtaisi osalla apteekeista verotuksen merkittävään kiristymiseen.  

Apteekkiveron kohdentumista nykyistä pienempiin apteekkeihin ei ole hallituksen esityksessä perusteltu minkäänlaisilla lääkepoliittisilla tavoitteilla, eikä sillä myöskään aikaansaada kustannussäästöä, sillä itse leikkaus toteutettaisiin taksamuutoksin. Vaikeimpaan asemaan esitys asettaa pienet pääapteekit, joita ei tähän saakka ole verotettu, mutta jotka esitetty malli toisi veron piiriin. Hallituksen esityksessä nollaveroraja on 200 000 euroa. Perustuslakivaliokunnan lausunnon jälkeen nollaverorajaa nostettiin hallituksen esityksessä 250 000 euroon, mutta tämä muutos on edelleen riittämätön. 

Apteekkariliiton mukaan raja tulisi määrittää tasolle, joka vastaa elinkelpoisen apteekin vähimmäiskustannuksia, jotka ovat noin 300 000 euron tasolla, jotta veroa ei peritä apteekeilta, joiden myyntikate juuri ja juuri kattaa toiminnan peruskustannukset  

Apteekkiveron muuttaminen liikevaihtopohjaisesta myyntikatepohjaiseksi on sinänsä oikeansuuntainen uudistus, mutta esitetty toteutustapa on ristiriidassa apteekkiveron aiemman tarkoituksen kanssa. Apteekkiveron ensisijainen tavoite on tasata apteekkien välisiä tuloeroja.  

Myös sivuapteekkivähennyksen toteutustapaa hallitus esittää muutettavan siten, että ehtona oleville sivuapteekeille vähennys olisi 150 000 euroa ja oikeutena oleville 50 000 euroa. Koska 150 000 euroa on laskennallinen arvio sivuapteekin ylläpitämisestä aiheutuvista lisäkuluista, 50 000 euroa on liian pieni vähennys. Jo nyt Fimea on saanut tiedon useista lopettavista sivuapteekeista, koska uusi sivuapteekkivähennys ei riitä pitämään toimintaa kannattavana. Kaikista Suomessa toimivista apteekeista viidennes on sivuapteekkeja. Esitys tulee hallituksen esittämässä muodossaan johtamaan sivuapteekkien määrän vähenemiseen. Keskustan mielestä sivuapteekkivähennyksen tulisi olla oikeutena oleville apteekeille vähintään 100 008 euroa vuodessa (8 334 euroa kuukaudessa). 

Keskustan mielestä samalla voitaisiin varmistaa vähennyksen kohdentaminen niille, jotka sitä todella tarvitsevat. Tämä voitaisiin tehdä joko rajaamalla sivuapteekkivähennys korkeintaan kolmeen sivuapteekkiin yhtä pääapteekkia kohden tai säilyttämällä apteekkiverolain nykyinen säännös, jossa vähennystä ei tehdä, mikäli sivuapteekin voittomarginaali vastaa vähintään puolta yksityisten apteekkien verovuotta edeltäneen vuoden voittomarginaalin keskiarvosta. Ehdotetun mutoksen vaikutus apteekkiverokertymään olisi noin -0,7—0,9 miljoonaa euroa.  

Kahden apteekin loukusta tulee este urakierrolle

Apteekkiveron uudistus ei huomioi tilannetta, jossa apteekkari hakeutuu uuteen apteekkiin ostamalla edelliseltä luvanhaltijalta uuden apteekin ennen kuin hän luopuu edellisestä apteekistaan, jolloin hänen vastuullaan on hetkellisesti kaksi apteekkia. Myyntikatepohjaisen apteekkiveron veroluokkien rajat on mitoitettu yhden pääapteekin ja mahdollisten sivuapteekkien malliin. Apteekkari ei itse voi vaikuttaa siihen, kuinka pitkään hänellä on kaksi pääapteekkia vastuullaan. 

Apteekkariliitto on huomauttanut siitä, että hallituksen esityksessä ei ole huojennusta apteekkiveron määräytymiseen kahden pääapteekin pitoajan osalta, jolloin tämä johtaa verotuksen merkittävään kiristymiseen, vaikka kummankaan apteekin kannattavuus ei olisi parantunut. Ongelma voitaisiin ratkaista joko verottamalla kumpaakin apteekkia vaihdosvuonna erikseen tai myöntämällä apteekkarille huojennus kahden apteekin päällekkäisyyden ajalta sivuapteekkivähennyksen tapaan.  

Koko maan kattava apteekkijärjestelmä on rakentunut apteekkarien urakiertoon, jossa apteekkilupaa haetaan ensin pienestä apteekista ja myöhemmin apteekkari siirtyy omistajaksi keskikokoiseen apteekkiin ja tämän jälkeen mahdollisesti vielä isompaan apteekkiin. Vaihdostilanteen verokohtelu heikentää järjestelmän toimivuutta apteekkarinvaihdostilanteissa.  

Hallituksen esitys johtanee tilanteisiin, joissa kaikkiin apteekkeihin ei löydy jatkossa hakijoita tai pankit eivät myönnä heikosti kannattavan apteekin hankkimiseen tarvittavaa rahoitusta. Hallituksen ehdottamat muutokset uhkaavat johtaa yrittäjävetoisen apteekkiverkoston karsiutumiseen lähivuosina. Ihmisten matka apteekkipalveluiden piiriin tulee kasvamaan ja terveyden kannalta elintärkeiden apteekkipalvelujen saavutettavuus heikkenee eri puolilla Suomea.  

Hallitus ei korjaa kalliisiin lääkkeisiin apteekeille liittyvää riskiä

Taloudellinen riski noutamatta jääneestä kalliista lääkkeestä on tällä hetkellä täysimääräisesti apteekilla, koska tukku ei ota apteekkiin toimitettua lääkettä vastaan palautuksena. Apteekki ei saa lääkkeestä myöskään sairausvakuutuskorvausta, koska Kela korvaa vain asiakkaalle toimitetun lääkkeen. Jo yksittäinen hyvin kallis, noutamatta jäänyt lääke saattaa tarkoittaa sitä, ettei toiminimiyrittäjänä toimiva apteekkari voi nostaa apteekista koko vuonna itselleen palkkaa. Apteekki saattaa myös ajautua tällaisten tapahtumien seurauksena kassakriisiin tai jopa konkurssiin.  

Apteekeilla tulisi olla lainsäädäntöön perustuva oikeus palauttaa tarvittaessa apteekkiin jo toimitettu, asianmukaisesti säilytetty, lääke takaisin tukkuun, jos lääke jää noutamatta apteekista. Noutamatta jääneen lääkkeen, lääkemääräyksessä olleen virheen tai lääkemääräyksen ennakoimattoman muutoksen takia apteekkiin jäävien erikseen tilattujen erityisen kalliiden lääkkeiden palautuksesta olisi tarkoituksenmukaista säätää lailla, kuten muun muassa Ruotsissa on tehty. 

Itsehoitolääkkeet vahvistavat entisestään keskittynyttä kauppaa

Hallitus jatkaa itsehoitolääkkeiden vapauttamisella Suomen valmiiksi poikkeuksellisen keskittyneen vähittäiskaupan markkinaosuuksien kasvattamista. Suomalaiset ruokakaupat ovat kilpailun vähäisyyden vuoksi maailman kannattavampien joukossa. Itsehoitolääkkeiden lisääminen kauppojen valikoimaan on omiaan tukemaan keskittynyttä markkinaa entisestään ja kiihdyttämässä pienten yrittäjävetoisten apteekkien alasajoa. 

Itsehoitolääkkeiden myynnin vapauttaminen päivittäistavarakauppaan on sinänsä loogista jatkumoa pääministeri Orpon hallituksen politiikalle, jossa etusijalla monessa eri valmistelussa on ollut suuryritysten näkökulma pk-yritysten kustannuksella. Mikäli hallitus toteuttaa esityksensä, sen tulee varmistaa Fimean tarvitsema noin miljoonan euron rahoitus itsehoitolääkkeiden uusien myyntipaikkojen valvonnalle ja lain täytäntöönpanolle vuonna 2026.  

Fimea muistuttaa talousvaliokunnalle antamassaan lausunnossa, että esitys itsehoitolääkkeiden vapauttamisesta tulee lisäämään yritysten ja viranomaisten työmäärää tilanteessa, jossa lääkehuollon ja -hoitojen kustannuksista etsitään koko ajan mittavia säästöjä. Samaan aikaan kansalaisille ja itsehoitolääkkeiden käyttäjille vapauttamisesta syntyvien hyötyjen on arvioitu olevan rationaalisen lääkehoidon ja valmisteiden saavutettavuuden kannalta huomattavan vähäisiä. Päinvastoin on arvioitavissa, että itsehoitolääkkeiden myyntikanavien laajennus voi johtaa lääkkeiden kulutuksen kasvuun ja on siten ristiriidassa rationaalisen lääkehoidon tavoitteiden kanssa. 

Itsehoitolääkkeiden myynti tulisi säilyttää apteekeissa, joista on saatavissa jokaisessa myyntitilanteessa ammattimaista ja asiantuntevaa lääkeneuvontaa, joka voi estää virheelliset lääkevalinnat ja vähentää viivettä hoitoon hakeutumisessa tilanteissa, joissa lääkettä ostavan asiakkaan olisi lääkkeen oston sijaan tarpeen hakeutua terveydenhuollon palveluiden piiriin. On huomattava, että hallituksen ehdottaman rajattuun itsehoitolääkevalikoimaan sisältyy myös valmisteita, joilla on erilaisia yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa. Näistä syistä itsehoitolääkkeiden myyntikanavien laajentaminen apteekkien ulkopuolelle ei ole perusteltua. 

Hallituksen esittämällä itsehoitolääkkeiden myyntikanavien laajentamisella apteekkien ulkopuolella on myös merkittävä vaikutus apteekkien talouteen, koska reseptilääkemyynti on useiden peräkkäisten leikkausten vuoksi muuttunut hyvin heikosti kannattavaksi. Apteekit ovat tulleet näiden muutosten jälkeen riippuvaisiksi itsehoitolääkemyynnistä pysyäkseen kannattavina. 

Vaikutusten arviointi ja lääkekustannusten kasvun seuranta on välttämätöntä

Apteekkitalouden uudistaminen on sinällään keskustan mielestä perusteltua. Markkinoille tulee jatkuvasti uusia kalliita lääkkeitä, lääkehoitojen kattavuus laajenee ja paranee uusiin sairauksiin, ja lääkehoidot korvaavat myös muita hoitomuotoja. Näiden ja väestön ikääntymisen seurauksena lääkekorvausten määrä kasvaa. Siten lääkekustannusten kasvua on välttämätöntä arvioida ja pyrkiä myös hillitsemään tavalla, joka on yhteiskunnalle syntyvien kokonaiskustannusten näkökulmasta järkevää. Keskustan tavoitteena on kuitenkin varmistaa maanlaajuinen apteekkiverkosto ja lähiapteekkipalvelujen saatavuus koko maassa apteekkitaloutta uudistettaessakin.  

Hallituksen tulee seurata lakimuutosten vaikutuksia ja reagoida viivyttelemättä apteekkiverkoston harvenemisen vuoksi syntyviin tilanteisiin, jotta apteekkitoiminta ei ajaudu tilaan, jossa ihmisten terveyden kannalta välttämättömiä apteekkipalveluita ei ole enää saatavilla kohtuullisen matkan päässä eri puolilla Suomea. 

Ehdotus

Ponsiosa 

Edellä olevan perusteella ehdotan,

että lakiehdotukset hylätään ja että hyväksytään kaksi lausumaa. (Vastalauseen lausumaehdotukset) 

Vastalauseen lausumaehdotukset

1. Eduskunta edellyttää, että valtioneuvosto seuraa lakimuutosten vaikutuksia apteekkien kannattavuuteen ja apteekkipalveluiden saavutettavuuteen ja tuo eduskunnalle tarvittaessa lakiehdotukset, jotka varmistavat apteekkipalveluiden saavutettavuuden koko Suomessa. 2. Eduskunta edellyttää, valtioneuvosto seuraa itsehoitolääkkeiden myyntikanavien laajentamisen vaikutuksia lääkkeiden myyntimääriin ja näistä lääkkeistä aiheutuvien raportoitujen yhteisvaikutusten ilmenemiseen ja reagoi syntyviin ongelmiin viivytyksettä ja tuo tarvittaessa eduskuntaan esityksen, jolla itsehoitolääkkeiden myyntioikeutta päivittäistavarakaupoissa rajoitetaan.  
Helsingissä 8.12.2025
Hanna-Leena Mattila kesk 
 

Vastalause 3

Perustelut

Hallituksen esitys apteekkitalouden uudistamisesta sisältää samanaikaisesti merkittäviä muutoksia lääketaksaan, apteekkiverotukseen, sivuapteekkivähennykseen ja itsehoitolääkkeiden myyntikanavaan. Kokonaisuus vaikuttaa apteekkien kannattavuuteen, apteekkiverkoston rakenteeseen sekä lääkkeiden saatavuuteen ja lääkitysturvallisuuteen. 

Uudistuksen tavoitteet, lääkkeiden hintojen hillitseminen ja järjestelmän kustannustehokkuuden parantaminen, ovat sinänsä perusteltuja. Esityksen keinovalikoima ja erityisesti muutosten yhteisvaikutukset ovat kuitenkin ongelmallisia maanlaajuisen apteekkiverkoston ja lääkitysturvallisuuden näkökulmasta. 

Apteekkivero, progressio ja kannattavuus

Apteekkiveron nollarajaa korotettaisiin 200 000 eurosta 250 000 euroon perustuslakivaliokunnan lausunnon pohjalta. Muutos vähentää laskennallisesti tappiollisiksi tulevien apteekkien määrää ja keventää verotusta kaikilta apteekeilta. Nollarajan nostaminen 300 000 euroon laajentaisi verottoman voittomarginaalin osuutta edelleen ja suojaisi siten tehokkaammin kaikkein pienimpiä ja heikosti kannattavia apteekkeja uudistuksen yhteisvaikutuksilta. 

Nollarajan korotus on siis hyvä korjaus, mutta se ei yksin riitä poistamaan esityksen ongelmia. Perustuslakivaliokunta edellytti, että sääntelyä on muutettava niin, että se turvaa mahdollisuudet kannattavan liiketoiminnan harjoittamiseen myös niille apteekeille, joille ehdotettu kokonaisuus muutoin merkitsisi toiminnan muuttumista kannattamattomaksi ja useiden apteekkien osalta selvästi tappiolliseksi. 

Asiantuntijalausunnoissa on todettu, että nollarajan korotuksen jälkeenkin osa apteekeista jää taloudellisesti erittäin heikkoon asemaan. Professori Katri Hämeen-Anttilan mukaan nollarajan nosto on kannatettava, mutta kokonaisuus muodostaa edelleen merkittävän leikkauksen, joka lisää apteekkiverkoston supistumisen riskiä ja voi johtaa sopeutuksiin kuten sivuapteekkien lopettamisiin, aukioloaikojen supistamiseen ja farmaseuttisen henkilöstön vähentämiseen. 

”Kannattamattoman apteekin” määritelmä jää esityksessä epäselväksi. Asiantuntija-arvioissa on pidetty käytännössä kannattamattomina myös apteekkeja, joiden liiketulos jää 0—100 000 euroon, vaikka hallituksen vaikutusarvioiden tiukin tarkastelu keskittyy tappiollisiin apteekkeihin. Hämeen-Anttilan mukaan vaikutukset kohdistuvat laajasti myös tähän matalakatteisten apteekkien joukkoon, eivät vain laskennallisesti uusiksi tappiollisiksi tuleviin apteekkeihin. 

Maanlaajuisen apteekkiverkoston merkitys lääkkeiden yhdenvertaiselle saavutettavuudelle ja huoltovarmuudelle on keskeinen. Kattava apteekkiverkosto turvaa lääkkeiden saavutettavuuden ja turvallisen jakelun sekä terveydenhuollon toimintakyvyn häiriötilanteissa. Progressiota kaventava veroasteikko yhdessä muiden heikennysten kanssa luo edelleen liian suuren riskin apteekkiverkoston harventumiselle erityisesti harvaan asutuilla alueilla. 

Itsehoitolääkkeiden myyntikanavan laajennus

Esityksen mukaan rajattuun itsehoitolääkevalikoimaan kuuluvia valmisteita voitaisiin myydä myös apteekkien ulkopuolella myyntiluvanhaltijan hakemuksesta. Vihreä eduskuntaryhmä suhtautuu kriittisesti myyntikanavan vapauttamiseen. 

Asiantuntijakuulemisissa on nostettu esiin lääkitysturvallisuuden riskit. Farmasialiiton mukaan itsehoitolääkkeiden myynnin osittainen vapauttaminen ei tue rationaalisen lääkehoidon toteutumista ja lisää riskiä tarpeettomaan käyttöön, väärinkäyttöön, haittavaikutuksiin sekä hoitoon ohjautumisen viivästymiseen. Liitto myös huomauttaa, ettei uudistus tuota julkisen talouden säästöä, koska itsehoitolääkkeet ovat korvausjärjestelmän ulkopuolella, mutta voi lisätä kustannuksia muualla terveydenhuollossa. Keskeinen ongelma on, että apteekkien ulkopuolisessa myynnissä farmaseuttista neuvontaa ei saa antaa, vaikka kansalaiset pitävät neuvontaa tärkeänä ja itsehoitoneuvonta on merkittävä osa rationaalisen lääkehoidon turvaa. 

Lisäksi useat lausunnonantajat ovat todenneet, että myyntikanavan laajennus voi heikentää apteekkitaloutta ja epäsuorasti apteekkiverkostoa. Esimerkiksi hyvinvointialueiden näkökulmasta kattava apteekkiverkosto ja erityisesti sivuapteekit ovat lääkitysturvallisuuden ja neuvonnan kokonaisuuden kannalta välttämättömiä. 

Apteekkiverkosto on jo nyt monissa kunnissa viimeinen lähipalvelu, kun hyvinvointialueet karsivat säästöpaineissa terveysasemaverkkoa. Apteekkeja tulisikin hyödyntää nykyistä laajemmin osana sosiaali- ja terveydenhuollon palvelukokonaisuutta erityisesti matalan kynnyksen palveluissa, kuten rokotuksissa ja hoidon tukipalveluissa. Kansainväliset esimerkit osoittavat, että apteekit voivat turvallisesti ja kustannustehokkaasti täydentää terveydenhuoltoa muun muassa neuvonnassa, mittauksissa ja riskiryhmien palveluissa. Hallituksen esityksen kokonaisvaikutuksia on arvioitava myös tästä näkökulmasta: apteekkiverkoston heikentäminen kaventaisi mahdollisuuksia hyödyntää apteekkeja osana hyvinvointialueiden palveluketjuja ja säästöjen etsimistä turvallisilla tavoilla. 

Hallituksen esitys ei riittävästi turvaa apteekkitalouden kestävyyttä ja maanlaajuista apteekkiverkostoa, eikä sisällä riittäviä lääkitysturvallisuuden takeita itsehoitolääkkeiden myyntikanavan vapauttamisessa. Nollarajan korotus on välttämätön parannus, mutta progressiota kaventava veroasteikko ja uudistuksen yhteisvaikutukset jättävät edelleen merkittävän riskin pienten apteekkien ja sivuapteekkien toimintaedellytysten heikkenemisestä. 

Ehdotus

Ponsiosa 

Edellä olevan perusteella ehdotan,

että lakiehdotukset hylätään ja että hyväksytään kolme lausumaa. (Vastalauseen lausumaehdotukset) 

Vastalauseen lausumaehdotukset

1. Eduskunta edellyttää, että valtioneuvosto seuraa apteekkitalouden uudistuksen sekä lääketaksaan ja apteekkiveroon tehtyjen muutosten yhteisvaikutuksia apteekkiverkoston maantieteelliseen kattavuuteen, sivuapteekkien toimintaedellytyksiin ja lääkkeiden yhdenvertaiseen saatavuuteen erityisesti harvaan asutuilla alueilla. 2. Eduskunta edellyttää, valtioneuvosto seuraa itsehoitolääkkeiden rajatun valikoiman apteekkien ulkopuolisen myynnin vaikutuksia apteekkitalouteen, lääkeneuvonnan saatavuuteen, lääkitysturvallisuuteen, ihmisten terveyteen, lääkkeiden hintoihin ja lääkehävikkiin sekä raportoi vaikutuksista eduskunnalle ennen kuin valikoimaa, myyntipaikkoja tai myyntioikeuksia laajennetaan.  3. Eduskunta edellyttää, että valtioneuvosto arvioi apteekkien roolin ja palveluvalikoiman laajentamista osana sosiaali- ja terveydenhuollon palvelujärjestelmää, erityisesti rokotus- ja muiden matalan kynnyksen terveyspalvelujen osalta, ja ryhtyy tarvittaviin lainsäädännöllisiin, rahoituksellisiin ja toiminnallisiin toimenpiteisiin laajentamisen mahdollistamiseksi.  
Helsingissä 8.12.2025
Bella Forsgrén vihr