Senast publicerat 01-08-2025 16:45

Utlåtande EkUU 1/2025 rd U 56/2023 rd Ekonomiutskottet Statsrådets skrivelse till riksdagen om kommissionens förslag till Europarlamentets och rådets direktiv om humanläkemedel och till Europarlamentets och rådets förordning om inrättande av unionsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och om fastställande av regler för Europeiska läkemedelsmyndigheten (EU:s läkemedelspaket)

Till stora utskottet

INLEDNING

Remiss

Statsrådets skrivelse till riksdagen om kommissionens förslag till Europarlamentets och rådets direktiv om humanläkemedel och till Europarlamentets och rådets förordning om inrättande av unionsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och om fastställande av regler för Europeiska läkemedelsmyndigheten (EU:s läkemedelspaket) (U 56/2023 rd): En kompletterande skrivelse UJ 27/2024 vp — U 56/2023 rd har lämnats till ekonomiutskottet för eventuella åtgärder. 

Sakkunniga

Utskottet har hört 

  • regeringssekreterare Mari Laurén-Häussler 
    social- och hälsovårdsministeriet
  • konsultativ tjänsteman Ulla Närhi 
    social- och hälsovårdsministeriet
  • ekonomisk expert Markus Anttinen 
    Konkurrens- och konsumentverket
  • direktör Heidi Adler 
    Orion Abp
  • direktör Nadia Tamminen 
    Lääketeollisuus ry
  • verksamhetsledare Heikki Bothas 
    Rinnakkaislääketeollisuus ry.

Skriftligt yttrande har lämnats av 

  • arbets- och näringsministeriet
  • IPR University Center
  • Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea.

DEN KOMPLETTERANDE SKRIVELSEN

Förslaget

Se dokument COM(2023) 192 och COM(2023) 193 samt social- och hälsovårdsministeriets promemoria 4.12. 2024 EU/715/2023-STM-34. 

Statsrådets ståndpunkt

Se statsrådets skrivelse U 56/2023 rd. 

UTSKOTTETS ÖVERVÄGANDEN

Se det finska utlåtandet TaVL 1/2025 vp

UTSKOTTETS UTLÅTANDE

Ekonomiutskottet meddelar

att det omfattar statsrådets ståndpunkt med smärre preciseringar
Helsingfors 20.2.2025 

I den avgörande behandlingen deltog

ordförande 
Sakari Puisto saf 
 
medlem 
Noora Fagerström saml (delvis) 
 
medlem 
Kaisa Garedew saf 
 
medlem 
Lotta Hamari sd 
 
medlem 
Timo Mehtälä cent 
 
medlem 
Matias Mäkynen sd 
 
medlem 
Mikko Ollikainen sv 
 
medlem 
Merja Rasinkangas saf 
 
medlem 
Oras Tynkkynen gröna 
 
medlem 
Heikki Vestman saml (delvis) 
 
medlem 
Juha Viitala sd 
 
medlem 
Johannes Yrttiaho vänst 
 
ersättare 
Pauli Aalto-Setälä saml 
 
ersättare 
Vesa Kallio cent (delvis) 
 
ersättare 
Teemu Kinnari saml. 
 

Sekreterare var

utskottsråd 
Kirsi Pimiä.