1 kap.
Allmänna bestämmelser
1 §
Lagens syfte
Syftet med denna lag är att främja datasäker elektronisk
behandling av klientuppgifter inom social- och hälsovården.
Genom lagen genomförs ett enhetligt elektroniskt behandlings-
och arkiveringssystem för patientuppgifter för
effektiv produktion av hälso- och sjukvårdstjänster
så att patientsäkerheten beaktas samt för
främjande av patientens möjligheter att få information.
2 §
Tillämpningsområde
I denna lag föreskrivs om elektronisk behandling av
klientuppgifter inom social- och hälsovården.
Denna lag tillämpas när tillhandahållare
av offentliga och privata socialvårdstjänster
och hälso- och sjukvårdstjänster ordnar
eller genomför socialvård eller hälso-
och sjukvård.
Om inte något annat följer av denna eller
någon annan lag tillämpas på behandlingen
av klientuppgifter vad som bestäms i lagen om patientens
ställning och rättigheter (785/1992),
nedan patientlagen, lagen om klientens ställning och rättigheter
inom socialvården (812/2000), nedan klientlagen,
personuppgiftslagen (523/1999), lagen om offentlighet i
myndigheternas verksamhet (621/1999), lagen om elektronisk
kommunikation i myndigheternas verksamhet (13/2003), lagen
om elektroniska signaturer (14/2003) och arkivlagen (831/1994)
eller med stöd av dem.
3 §
Definitioner
I denna lag avses med
1) klient en klient enligt klientlagen samt
en patient enligt patientlagen,
2) klienthandling en handling enligt klientlagen
samt en journalhandling enligt patientlagen,
3) patientuppgift uppgifter om en patient
som ingår i en journalhandling enligt patientlagen,
4) klientuppgift en patientuppgift samt uppgifter
om en klient som ingår i en handling enligt klientlagen,
5) servicehändelse ordnandet eller
genomförandet av en enskild tjänst mellan en tillhandahållare
av hälso- och sjukvårdstjänster och en
patient,
6) servicehelhet en specificerad helhet av
servicehändelser som produceras av en eller flera tillhandahållare
av hälso- och sjukvårdstjänster,
7) tillhandahållare av hälso-
och sjukvårdstjänster en verksamhetsenhet
för hälso- och sjukvård enligt 2 § 4
punkten i patientlagen, en arbetsgivare enligt 7 § 2 punkten
i lagen om företagshälsovård (1383/2001)
samt en yrkesutbildad person inom hälso- och sjukvården
som är självständig yrkesutövare,
samt
8) tillhandahållare av socialvårdtjänster en myndighet
som ordnar sådan socialvård som avses i 3 § 2
punkten i klientlagen, en offentlig producent av socialservice och
en serviceproducent enligt lagen om tillsyn över privat
socialservice (603/1996).
2 kap.
Allmänna krav på elektronisk behandling av klientuppgifter
4 §
Klientuppgifternas användbarhet och förvaring
Vid elektronisk behandling av klientuppgifter skall uppgifternas
tillgänglighet och användbarhet tryggas. Klientuppgifterna
skall förvaras så att de behåller sin
integritet och oförvanskade form under hela förvaringstiden.
Av en elektronisk klienthandling skall det finnas endast ett
original som är specificerat med en identifikation. För
att tillhandahålla en tjänst eller av någon
annan grundad anledning kan av originalet tas en kopia av vilken
det skall framgå att handlingen är en kopia.
Närmare bestämmelser om specificeringen av klienthandlingar
samt om förvaringen av kopior av dem kan utfärdas
genom förordning av social- och hälsovårdsministeriet.
5 §
Uppföljning av användning och utlämnande
En tillhandahållare av socialvårdstjänster
och hälso- och sjukvårdstjänster skall
föra ett register över dem som använder
tillhandahållarens egna klientdatasystem och klientregister
samt över användarnas behörigheter.
En tillhandahållare av tjänster skall för
uppföljningen särskilt för varje klientregister
samla in logguppgifter om all användning och om varje utlämnande
av klientuppgifter i ett loggregister. I användningsloggregistret
lagras uppgifter om använda klientuppgifter, den tillhandahållare
av tjänster vars klientuppgifter används, vem som
har använt klientuppgifterna, användningsändamålet
och användningstidpunkten. I utlämningsloggregistret
lagras uppgifter om utlämnade klientuppgifter, den tillhandahållare
av tjänster vars klientuppgifter utlämnas, vem
som lämnat ut klientuppgifterna, utlämningsändamålet, mottagaren
och utlämningstidpunkten.
Logguppgifter som gäller utlämnande av journalhandlingsuppgifter
och som innehas av tillhandahållare av hälso-
och sjukvårdstjänster lagras i den arkiveringstjänst
som avses i 14 §.
Behörighetsuppgifter och logguppgifter över dem
som använder klientuppgifter skall förstöras
när de inte längre behövs för
tillsynen av om klientuppgifter används eller utlämnas
i enlighet med lag. Närmare bestämmelser om behörighetsuppgifter
och logguppgifter samt den tid som dessa uppgifter åtminstone
skall bevaras kan utfärdas genom förordning av
social- och hälsovårdsministeriet.
6 §
Journalhandlingarnas datastrukturer
Hälso- och sjukvårdens patientdatasystem och
journalhandlingarnas datastrukturer skall möjliggöra
användning, utlämnande, förvaring och
skydd av elektroniska journalhandlingar med hjälp av de
riksomfattande informationssystemstjänster som avses i
14 §.
De uppgifter som används vid en servicehändelse
skall med hjälp av journalhandlingarnas datastrukturer
kunna begränsas till enbart de uppgifter som behövs
för den aktuella servicehändelsen. En tillhandahållare
av hälso- och sjukvårdstjänster skall
klassificera de journalhandlingar och patientuppgifter som kräver
särskilt skydd som patientuppgifter som skall skyddas genom
separat begäran om bekräftelse.
Närmare bestämmelser om patientdatasystemens
och journalhandlingarnas datastrukturer samt om klassificeringen
av uppgifter kan utfärdas genom förordning av
social- och hälsovårdsministeriet.
7 §
Planerings-, forsknings- och statistikuppgifter
Klientdatasystemet skall kunna producera de uppgifter som behövs
för den planering, ledning och statistikföring
som tillhandahållaren av socialvårdstjänster
och hälso- och sjukvårdstjänster själv
sköter och de uppgifter som behövs för den
riksomfattande forsknings- och statistikverksamheten samt uppgifter
om bedömning av vårdbehovet och om tidpunkten
för intagning för vård.
8 §
Identifiering
Vid elektronisk behandling av klientuppgifter skall klienten,
tillhandahållaren av socialvårdstjänster
och hälso- och sjukvårdstjänster, andra
parter i behandlingen av klientuppgifter och deras företrädare
samt de datatekniska enheterna identifieras på ett tillförlitligt
sätt. Identifieringen av de personer som behandlar patientuppgifter,
tillhandahållarna av tjänster, de datatekniska
enheterna samt de riksomfattande informationssystemstjänsterna
förutsätter verifiering. Närmare bestämmelser
om de tekniska identifierings- och verifieringsmedlen kan utfärdas
genom förordning av social- och hälsovårdsministeriet.
9 §
Elektronisk signering av handlingar
Klientuppgifternas integritet, oförvanskade form och
oavvislighet skall säkerställas med en elektronisk
signatur vid elektronisk behandling, överföring
och förvaring av uppgifterna. Vid elektronisk signering
som görs av en fysisk person skall användas en
avancerad elektronisk signatur enligt lagen om elektroniska signaturer. Vid
signering som görs av en organisation och datatekniska
enheter skall användas en elektronisk signatur av motsvarande
tillförlitlighet.
3 kap.
Utlämnande av patientuppgifter på elektronisk
väg med hjälp av riksomfattande informationssystemtjänster
10 §
Utlämnande av patientuppgifter
Patientuppgifter får utlämnas med hjälp
av i 14 § avsedda riksomfattande informationssystemtjänster
och endast till andra tillhandahållare av hälso-
och sjukvårdstjänster. Utlämnandet skall
ske antingen med patientens samtycke eller med stöd av
en bestämmelse i lag som ger rätt till utlämnande.
Elektroniskt utlämnande av patientuppgifter på grundval
av en elektronisk begäran om utlämnande till en
annan tillhandahållare av hälso- och sjukvårdstjänster
genomförs med hjälp av riksomfattande informationssystemtjänster
efter det att existensen av en vårdrelation mellan patienten
och den som framställt begäran om utlämnande
har säkerställts datatekniskt. Annat utlämnande
av patientuppgifter på elektronisk väg till en
annan tillhandahållare av hälso- och sjukvårdstjänster
genomförs antingen med hjälp av de riksomfattande
informationssystemtjänsterna eller i form av utlämnande
mellan tillhandahållarna av hälso- och sjukvårdstjänster.
Med hjälp av de riksomfattande informationssystemtjänsterna
kan, trots vad som sägs i 1 mom., utlämnandet
av uppgifter till riksomfattande personregister för hälsovården
enligt lagen om riksomfattande personregister för hälsovården
(556/1989) och de bestämmelser som utfärdats
med stöd av den utföras åt de tillhandahållare
av hälso- och sjukvårdstjänster som anslutit
sig till arkiveringstjänsten.
11 §
Sökuppgifter
Sökuppgifter är uppgifter som används
vid elektronisk sökning i journalhandlingar och som specificerar
handlingen. Ändamålet med sökuppgifterna är
att med hjälp av den katalogtjänst som avses i
14 § 1 mom. möjliggöra utlämnande av
journalhandlingar till en annan tillhandahållare av hälso-
och sjukvårdstjänster. Till en elektronisk journalhandling
och en handling med uppgifter om patientens samtycke (samtyckeshandling)
skall fogas sökuppgifter. Sökuppgifterna utgör
en del av patientregistret hos respektive tillhandahållare
av hälso- och sjukvårdstjänster.
Sökuppgifter i en journalhandling är patientens
personbeteckning, tillhandahållaren av hälso-
och sjukvårdstjänster, patientregistret, vårdperiod
på avdelning eller uppgift om besök inom öppenvården
och dagen då dessa börjat och avslutats, information
om huruvida journalhandlingen innehåller uppgifter om laboratorieundersökningar,
diagnostiska avbildningsundersökningar eller andra motsvarande
undersökningar samt servicehelhetsbeteckning. I en samtyckeshandling
lagras som sökuppgifter dessutom information om samtycke
som patienten gett, tiden då samtycket getts samt den servicehelhetsbeteckning
som hänför sig till samtycket. Om patienten saknar
personbeteckning, kan som sökuppgift lagras en kombination
av namn och födelsetid.
Det skall vara möjligt att söka i patientuppgifter
med hjälp av sökuppgifterna särskilt
i fråga om den offentliga eller den privata hälso-
och sjukvården, olika tillhandahållare av tjänster samt
olika patientregister.
12 §
Förbud mot utlämnande av sökuppgifter
Patienten har rätt att förbjuda att hans eller hennes
sökuppgifter utlämnas i fråga om en viss tillhandahållare
av hälso- och sjukvårdstjänster eller
ett visst patientregister och i fråga om en viss servicehändelse
eller en servicehelhet hos en viss tillhandahållare av
tjänster. Patienten har rätt att återta
förbudet mot att utlämna sökuppgifter
och att ändra det. Förbudet samt en ändring
och ett återtagande av det skall undertecknas egenhändigt
eller undertecknas med en elektronisk signatur som vad säkerheten
beträffar motsvarar en avancerad elektronisk signatur, och
de skall riktas till den tillhandahållare av tjänster
som för det patientregister vars uppgifter förbudet
gäller.
Trots förbudet får sökuppgifter utlämnas
med ett samtycke av patientens som är undertecknat på ett
sätt som avses i 1 mom. samt i de fall som avses i 13 § 3
mom. 3 punkten i patientlagen.
13 §
Patientens samtycke
Patientens samtycke kan ges för en servicehändelse
eller för en servicehelhet. Samtycket skall undertecknas
egenhändigt eller undertecknas med en elektronisk signatur
som vad säkerheten beträffar motsvarar en avancerad
elektronisk signatur. De uppgifter som avses i 13 § 3 mom.
2 punkten i patientlagen och de sökuppgifter vars utlämnande
patienten inte har förbjudit på det sätt
som avses i 12 § kan dock utlämnas till en annan
tillhandahållare av hälso- och sjukvårdstjänster
med patientens muntliga samtycke.
En samtyckeshandling skall upprättas över
ett skriftligt samtycke. I samband med att samtycket ges skall en
kopia av samtyckeshandlingen skrivas ut för patienten.
Samtyckeshandlingarna är en del av det elektroniska patientregistret
hos respektive tillhandahållare av tjänster som
begärt samtycke. Ett muntligt samtycke antecknas i patientregistret.
Patienten har rätt att återta samtycket eller
att ändra det. Samtycke som getts för en servicehelhet
upphör att gälla när det har gått
ett år sedan en servicehändelse som ingår
i servicehelheten föregående gång avslutades.
När en patient saknar förutsättningar
att bedöma betydelsen av samtycke får uppgifter
som behövs för en servicehändelse eller
en servicehelhet lämnas med samtycke av patientens lagliga företrädare.
Patientens lagliga företrädare kan då på patientens
vägnar även på det sätt som
avses i 12 § förbjuda att sökuppgifter
utlämnas. Patientens lagliga företrädare
har rätt att utan hinder av tystnadsplikten få de
uppgifter om patienten som behövs för att ge samtycke,
genomföra ett förbud eller ändra samtycket
eller förbudet.
4 kap.
Riksomfattande informationssystemtjänster inom hälso-
och sjukvården
14 §
Riksomfattande informationssystemtjänster
För tillhandahållarna av social- och hälsovårdstjänster
sköter Folkpensionsanstalten en arkiveringstjänst
för förvaringen och användningen av journalhandlingar
samt som en del därav en katalogtjänst och samtyckeshanteringstjänst
för utlämnandet av journalhandlingar. Folkpensionsanstalten
sköter förvaringen av utlämningsloggregistren
som en del av arkiveringstjänsten. Folkpensionsanstalten
kan också sköta förvaringen av användningsloggregistren som
en del av arkiveringstjänsten. Folkpensionsanstalten sköter
den förbindelse för åtkomst till uppgifter
som avses i 19 §.
Forsknings- och utvecklingscentralen för social- och
hälsovården svarar för kodtjänstens innehåll.
Folkpensionsanstalten sköter den datatekniska realiseringen
av kodtjänsten. Kodtjänsten omfattar alle de kodsystem
som behövs i behandling av journalhandlingar med hjälp
av de riksomfattande informationssystemtjänsterna.
Rättsskyddscentralen för hälsovården
administrerar certifikattjänsten för tillhandahållarna av
hälso- och sjukvårdstjänster samt de
personer och datatekniska enheter som deltar i tillhandahållandet
av deras tjänster. Certifikattjänsten omfattar
de certifikat som behövs vid identifiering och verifiering
samt elektronisk signering och tjänster i anslutning till
dem.
Folkpensionsanstalten får inte ge en utomstående
i uppdrag att behandla eller förvara patientregister som
har samband med tillhandahållandet av de riksomfattande
informationssystemtjänsterna eller loggregister som hänför
sig till dem.
15 §
Skyldighet att ansluta sig som användare av informationssystemtjänsterna
Tillhandahållare av offentliga hälso- och sjukvårdstjänster
skall ansluta sig som användare av de riksomfattande informationssystemtjänster
som avses i 14 §. Tillhandahållare av privata
hälso- och sjukvårdstjänster skall ansluta
sig som användare av dessa informationssystemtjänster,
om långtidsförvaringen av deras journalhandlingar
genomförs elektroniskt. Tillhandahållare av offentliga
hälso- och sjukvårdstjänster i landskapet Åland
kan ansluta sig som användare av de riksomfattande informationssystemtjänsterna.
Om denna anslutning skall dock föreskrivas särskilt
på det sätt som bestäms i 32 § i
självstyrelselagen för Åland (1144/1991).
Alla original av färdiga journalhandlingar som uppkommit
efter anslutningen skall lagras i den riksomfattande arkiveringstjänsten.
Samtyckeshandlingar som hänför sig till dessa
journalhandlingar lagras på motsvarande sätt i
samtyckeshanteringstjänsten. Journalhandlingar som uppkommit
före anslutningen samt samtyckeshandlingar som gäller
dem kan lagras i den riksomfattande arkiveringstjänsten.
Sökuppgifterna för de sistnämnda handlingarna
får emellertid inte lämnas ut utan patientens
skriftliga samtycke. Sökuppgifter som gäller ofullständiga
journalhandlingar skall lagras i katalogtjänsten. Närmare
bestämmelser om hur ofullständiga journalhandlingar
skall lagras kan utfärdas genom förordning av
social- och hälsovårdsministeriet.
16 §
Ansvar vid skötseln av informationssystemtjänsterna
De riksomfattande informationssystemtjänsterna och
patientuppgifterna skall vara tillgängliga dygnet runt
så att man alltid har tillgång till patientuppgifterna
utan att patientsäkerheten äventyras. Informationssystemtjänsterna
skall ha nödvändiga reservsystem med tanke på funktionsstörningar
och undantagsförhållanden.
Folkpensionsanstalten är tekniskt ansvarig för arkiveringstjänsten
samt dess administratör och svarar i den egenskapen för
tjänsten rent generellt och för dess lagenlighet.
Vidare ansvarar Folkpensionsanstalten för det tekniska
genomförandet av den elektroniska förbindelse
enligt 19 § som patienten tillhandahålls, och
den har beslutanderätt i frågor som gäller
systemets informationstekniska funktion. Detta gäller om inget
annat följer av denna lag eller bestämmelser som
utfärdats med stöd av den.
En tillhandahållare av hälso- och sjukvårdstjänster
som anslutit sig till arkiveringstjänsten ansvarar i egenskap
av registerförare av patientuppgifter för innehållet
i de införda patientuppgifterna och de logguppgifter som
anknyter till deras behandling samt för att uppgifterna är
korrekta. Vidare ansvarar tillhandahållaren för
att lagen följs när uppgifter lämnas
ut eller i övrigt behandlas.
Folkpensionsanstalten ansvarar för patientuppgifternas
användbarhet, integritet, oförvansklighet, skydd,
förvaring och utplåning i fråga om de
informationssystemtjänster som den sköter. Folkpensionsanstalten
ansvarar vidare för att arkiveringstjänsten tekniskt
fungerar så att inga patientuppgifter via den kan lämnas
ut i strid med lag och för att en logguppgift om utlämnandet
lagras i utlämningsloggregistret. Folkpensionsanstalten
har inte bestämmanderätt över patientuppgifterna
i arkiveringstjänsten eller rätt att lämna
ut uppgifter, om inte annat bestäms i denna lag. Inte heller
i övrigt får patientuppgifter behandlas i större
utsträckning än vad som är nödvändigt
för administrationen. Arkiveringstjänsten skall
skyddas i enlighet med statliga myndigheters skyldigheter i fråga
om informationssäkerhet.
Rättsskyddscentralen för hälsovården
ansvarar för att hälso- och sjukvårdens
certifikattjänster fungerar tillförlitligt. Rättsskyddscentralen för
hälsovården skall hålla sådana
uppgifter om certifikat och certifikatverksamheten allmänt tillgängliga
med hjälp av vilka dess verksamhet och tillförlitlighet
kan bedömas samt trygga konfidentialiteten i fråga
om signaturframställningsdata när den själv
producerar data. Centralen får inte lagra eller spåra
signaturframställningsdata som utlämnats till
undertecknaren. Centralen skall föra ett register över
de certifikat den beviljar. Centralen skall dessutom hålla ett
register över återkallade certifikat tillgängligt
för parter som förlitar sig på certifikat.
5 kap.
Klientens rätt att få uppgifter
17 §
Information till patienten
Folkpensionsanstalten skall ta fram en skriftlig beskrivning
med information om de riksomfattande informationssystemtjänsterna,
de allmänna verksamhetsprinciper som gäller för
dem samt de instanser som ansvarar för dessa informationssystemtjänster,
lagringen av sökuppgifter och ändamålet
med dem samt deras behandling, förutsättningarna
för utlämnande av patientuppgifter, patientens
rätt att påverka behandlingen av patientuppgifterna,
skydd av patientuppgifter samt andra omständigheter i anslutning
till behandlingen av uppgifter som är av betydelse för
patienten. Tillhandahållare av hälso- och sjukvårdstjänster
som anslutit sig som användare av riksomfattande informationssystemtjänster
skall ge patienten denna beskrivning.
De tillhandahållare av hälso- och sjukvårdstjänster
som anslutit sig som användare av riksomfattande informationssystemtjänster
skall i samband med servicehändelser informera patienterna
om rätten att förbjuda utlämnande av sökuppgifter.
Om en patient redan informerats enligt 1 och 2 mom. kan undantag
göras från upplysningsplikten i enlighet med 24 § i
personuppgiftslagen. En anteckning om den information som lämnats
skall göras i patientregistret.
18 §
Klientens rätt att få uppgifter
I fråga om klientens rätt att kontrollera
uppgifter i klientregistret och om förverkligandet av denna
rätt bestäms i 26—28 § i personuppgiftslagen.
För utredning eller utövande av sina rättigheter
i anslutning till behandlingen av sina klientuppgifter har en klient
rätt att på grundval av en skriftlig begäran
utan dröjsmål av tillhandahållaren av
socialvårdstjänster och hälso- och sjukvårdstjänster
på grundval av loggregistret avgiftsfritt få veta
vem som har använt eller till vem man har utlämnat
uppgifter om honom eller henne samt grunden för användningen
eller utlämnandet. Klienten har dock inte rätt
att få logguppgifter i de fall som avses i 27 § 1
mom. 1—4 punkten i personuppgiftslagen. Klienten får
inte använda eller vidareutlämna logguppgifter
som han eller hon erhållit för något
annat ändamål.
Om en klient för andra gången begär
logguppgifter som gäller samma tidsperiod kan tillhandahållaren
av tjänster ta ut en skälig ersättning för
lämnandet av dessa logguppgifter som inte får överstiga
de direkta kostnaderna för lämnandet av informationen.
För tillträde till logguppgifter med hjälp
av den elektroniska förbindelse som avses i 19 § får
dock inte någon separat avgift tas ut.
Om en klient anser att hans eller hennes klientuppgifter har
använts eller utlämnats utan tillräckliga
grunder skall den tillhandahållare av tjänster
som använt eller fått uppgifterna på begäran
ge klienten en utredning om grunderna för användningen
eller utlämnandet av uppgifterna.
19 §
Åtkomst till uppgifter
En myndig patient ges med hjälp av en elektronisk
förbindelse möjlighet att se följande
patientuppgifter som gäller honom eller henne och som är
lagrade i den riksomfattande arkiveringstjänsten och uppgifter
som ansluter sig till utlämnandet av dessa patientuppgifter:
1) uppgifter om samtycke samt utlämningslogguppgifter
med undantag för utlämnarens och mottagarens personuppgifter
samt de utlämningslogguppgifter som patienten enligt 27 § 1
mom. 1—4 punkten i personuppgiftslagen inte har rätt
att få,
2) sökuppgifter i journalhandlingar, uppgifter
om tid och plats för servicehändelser, uppgifter
om läkemedelsordinationer och vårdföreskrifter,
samt
3) remisser, sammandrag av den vård som getts,
slutgiltiga utlåtanden om vården, laboratorieresultat
samt läkarintyg och läkarutlåtanden efter
det att den yrkesutbildade person inom hälso- och sjukvården
som vårdar patienten har godkänt att uppgifterna
ges via förbindelsen.
Med hjälp av en sådan elektronisk förbindelse
kan patienten också ges uppgifter om tidsbeställningar
samt, när villkoren enligt 1 mom. 3 punkten är
uppfyllda, diagnostiska avbildningsresultat och andra motsvarande
undersökningsresultat.
Utan hinder av 1 och 2 mom. skall förbindelsen realiseras
så att patienten inte har åtkomst till de uppgifter
vilkas utlämnande en yrkesutbildad person inom hälso-
och sjukvården bedömer kunna medföra
allvarlig fara för patientens hälsa eller vård
eller någon annans rättigheter.
Förbindelsen skall realiseras så att skyddet för
patientens privatliv inte äventyras. Patientens rätt
till insyn enligt personuppgiftslagen påverkas inte av
att han eller hon får uppgifter med en sådan förbindelse.
Närmare bestämmelser om hur uppgifter ges via
förbindelsen kan utfärdas genom förordning
av social- och hälsovårdsministeriet.
6 kap.
Särskilda bestämmelser
20 §
Styrning, övervakning och uppföljning
Den allmänna planeringen, styrningen och övervakningen
av den elektroniska behandlingen av klientuppgifter inom social-
och hälsovården, informationsadministrationen
i anslutning därtill och skötseln och tillhandahållandet
av de riksomfattande informationssystemtjänster som avses
i 14 § ankommer på social- och hälsovårdsministeriet.
Dataombudsmannen, Rättsskyddscentralen för
hälsovården samt länsstyrelsen inom sitt
område styr och övervakar i enlighet med sin behörighet
iakttagandet av denna lag.
Tillhandahållaren av socialvårdstjänster
och hälso- och sjukvårdstjänster, Folkpensionsanstalten
och Rättsskyddscentralen för hälsovården
skall för egen del följa och övervaka
att det dataskydd som hänför sig till den service
som den lämnar förverkligas. Om någon
har behandlat klientuppgifter i strid med lagen skall behörig
tillhandahållare av tjänster samt Folkpensionsanstalten
på eget initiativ vidta nödvändiga åtgärder.
För uppföljningen och övervakningen har
tillhandahållaren rätt att få de egna
patientregistrens logguppgifter från Folkpensionsanstalten.
Den ansvariga föreståndaren för en
verksamhet för socialvård eller hälso-
och sjukvård skall meddela skriftliga instruktioner om
hur klientuppgifterna skall hanteras och om de förfaringssätt
som skall iakttas samt se till att personalen har tillräcklig
sakkunskap och kompetens för behandlingen av klientuppgifter.
Dessutom skall varje tillhandahållare av tjänster,
Folkpensionsanstalten och Rättsskyddscentralen för
hälsovården ha en dataskyddsansvarig för
uppföljnings- och övervakningsuppgifter.
21 §
Delegationen för elektronisk informationsadministration
inom social- och hälsovården
För behandlingen av principfrågor som gäller elektronisk
informationsadministration inom social- och hälsovården,
för realiseringen av de riksomfattande informationssystemtjänsterna som
avses i 14 § samt för förenhetligande
och utveckling av serviceanvändarnas informationssystem
finns i anslutning till social- och hälsovårdsministeriet
delegationen för elektronisk informationsadministration
inom social- och hälsovården. Närmare
bestämmelser om delegationens uppgifter och sammansättning
utfärdas genom förordning av statsrådet.
22 §
Avgifter
Användningen av de riksomfattande informationssystemtjänster
som avses i 14 § och som administreras av Folkpensionsanstalten
och Rättsskyddscentralen för hälsovården är
avgiftsbelagd för tillhandahållarna av hälso-
och sjukvårdstjänster. Genom förordning
av social- och hälsovårdsministeriet föreskrivs
om sådana användningsavgifter att de motsvarar
beloppet av kostnaderna för skötseln av tjänsterna.
Folkpensionsanstalten och Rättsskyddscentralen för
hälsovården skall årligen tillställa
social- och hälsovårdsministeriet samt delegationen
för elektronisk informationsadministration inom social-
och hälsovården en utredning om de faktorer som
påverkar kostnaderna samt en bedömning av de totalkostnader
som ligger till grund för följande års
användningsavgifter.
23 §
Straffbestämmelser
Den som uppsåtligen eller av grov oaktsamhet bryter
mot identifierings- och verifieringsskyldigheten i 8 §,
lämnar ut sökuppgifter i strid med 12 §,
15 § 2 mom. eller 25 § 3 mom., lämnar
ut patientuppgifter utan patientens samtycke enligt 13 § eller
utan att en bestämmelse i lag tillåter det eller
försummar upplysningsplikten enligt 17 § 2 mom.
och på så sätt äventyrar klientens
integritetsskydd eller hans eller hennes rättigheter i övrigt
skall, om inte strängare straff för gärningen
föreskrivs någon annanstans i lag, för förseelse
mot bestämmelserna om behandlingen av klientuppgifter inom
social- och hälsovården dömas till
böter.
Bestämmelser om straff för dataintrång
finns i 38 kap. 8 § i strafflagen (39/1889) och
för personregisterbrott i 38 kap. 9 § i strafflagen.
Straff för brott mot sekretess döms enligt 38
kap. 1 och 2 § i strafflagen, om inte gärningen
utgör brott enligt 40 kap. 5 § eller om inte strängare
straff för gärningen föreskrivs någon
annanstans i lag.
7 kap.
Ikraftträdande- och övergångsbestämmelser
24 §
Ikraftträdande
Denna lag träder i kraft den
20 .
25 §
Övergångsbestämmelser
Med avvikelse från 24 § träder 15 §,
som gäller skyldigheten att ansluta sig som användare
av riksomfattande informationssystemtjänster, i kraft fyra år
efter lagens ikraftträdande. Om det emellertid är
så att en tillhandahållare av hälso- och
sjukvårdstjänster har anslutit sig som användare
av i denna lag avsedda informationssystemtjänster innan
15 § träder i kraft, gäller bestämmelserna
i denna lag de av tillhandahållarens handlingar som är
kopplade till informationssystemtjänsterna. De riksomfattande
informationssystemtjänster som avses i 14 § kan
införas stegvis redan innan skyldigheten att ansluta sig
inträtt. I så fall tillämpas denna lag
på den behandling av patientuppgifter som sker med hjälp
av de tjänsterna.
Avgifter enligt 22 § börjar tas ut fyra år
efter lagens ikraftträdande.
Uppgifter som lagrats i de referensdatasystem som förverkligats
i enlighet med lagen om försök med obrutna servicekedjor
inom social- och hälsovården (811/2000)
kan anslutas till den riksomfattande arkiveringstjänsten
utan patientens samtycke. Utlämnandet av referensuppgifter
som anslutits till arkiveringstjänsten och det utlämnande
av patientuppgifter som sker med hjälp av dem sker i enlighet
med denna lag med hjälp av sökuppgifter. Dessa
sökuppgifter får emellertid inte lämnas
ut utan patientens skriftliga samtycke.
Åtgärder som verkställigheten av
lagen förutsätter får vidtas innan lagen
träder i kraft.