Motivering
         
         Näringsfrihet
         
         Tillstånd.
         
         Enligt 32 § 1 mom. läkemedelslagen krävs
            det tillstånd av Läkemedelsverket för
            partihandel med läkemedel. Detta måste bedömas med
            hänsyn till bestämmelserna om näringsfrihet
            i 18 § 1 mom. grundlagen.
         
         
         Grundlagsutskottet har ansett att näringsfrihet är
            huvudregeln enligt grundlagen, men att tillståndsplikt
            i undantagsfall kan tillåtas. Bestämmelser om
            tillståndsplikt måste ingå i lag och
            lagen måste uppfylla de generella kraven på begränsningar
            i de grundläggande fri- och rättigheterna. De
            lagfästa begränsningarna i näringsfriheten
            måste vara exakta och noggrant avgränsade. Dessutom
            måste den centrala innebörden av begränsningarna
            framgå av lagen, till exempel begränsningarnas
            omfattning och villkoren för begränsningar. Vad
            beträffar innebörden har utskottet ansett det
            angeläget att bestämmelserna om villkoren för
            tillstånd och tillståndets kontinuitet är
            förutsebara för myndigheterna. I detta hänseende
            spelar det en viss roll bland annat i hur hög grad myndigheternas
            befogenheter följer så kallad bunden prövning
            eller lämplighetsprövning (se t.ex. GrUU
               28/2000 rd, s. 1—2 och GrUU
               28/2001 rd, s. 6—7).
         
         
         Det finns kriterier som talar för tillståndsplikt för
            partihandel med läkemedel och som är godtagbara
            med avseende på de grundläggande fri- och rättigheterna.
            De har att göra med läkemedelssäkerheten
            och därigenom också med främjande av
            befolkningens hälsa. Också rättssäkerheten är
            reglerad på behörigt sätt i 102 §.
            Lagförslaget har dock inga bestämmelser om villkoren för
            tillstånd. Dessutom begränsas eller styrs inte myndigheternas
            befogenheter att besluta om tillståndsvillkoren på något
            sätt. Lagförslaget måste kompletteras
            med exakta bestämmelser på dessa punkter. Annars
            kan det inte behandlas i vanlig lagstiftningsordning.
         
         
         Återkallande av verksamhetstillstånd.
         
         Med stöd av 80 a § kan läkemedelsverket återkalla
            verksamhetstillståndet för en läkemedelspartiaffär, om
            partiaffären handlat i strid med läkemedelslagen
            eller tillståndsvillkoren eller dess verksamhet i övrigt äventyrar
            läkemedelssäkerheten eller om åtgärder
            som bestäms enligt 78 § inte har vidtagits. Återkallande
            av tillstånd är en myndighetsåtgärd
            som ingriper i individens rättsliga ställning
            och har då kraftigare effekter än om en ansökan
            om tillstånd avslås (GrUU 28/2001
               rd, s. 7, första spalten). Med avseende på proportionalitetsprincipen
            måste möjligheten att återkalla tillståndet
            vara kopplad till allvarliga eller väsentliga förseelser
            eller försummelser. Lagrummet måste ses över
            på denna punkt, annars kan det inte behandlas i vanlig
            lagstiftningsordning. — Samma justeringar måste införas
            i 66 §, åtminstone när det gäller återkallande
            av tillstånd för privata som beviljats med stöd
            av 61 §.
         
         
         Övriga omständigheter.
         
         Enligt 58 a § får annan verksamhet än
            den normala apoteksverksamheten som ett apotek eller ett filialapotek
            ordnar inte syfta till att främja försäljningen
            av läkemedel. För att vara en begränsning
            av näringsfriheten är förbudet alltför
            allmänt formulerat. Bestämmelsen bör
            bara gälla säljfrämjande åtgärder
            som är klandervärda med avseende på de godtagbara
            syftena med bestämmelsen.
         
         
         Utöver bestämmelserna i propositionen innehåller
            den gällande läkemedelslagen också andra
            punkter som är av betydelse med avseende på näringsfriheten.
            Grundlagsutskottet går inte närmare in på dem
            i detta utlåtande. Men utskottet rekommenderar att social-
            och hälsovårdsutskottet förutsätter
            att regeringen låter utreda om bestämmelserna
            i läkemedelslagen med relevans för näringsfriheten är
            förenliga med grundlagen och bereder nödvändiga ändringar
            i lagstiftningen.
         
         
         Yttrandefriheten
         
         I 91—93 § finns bestämmelser om marknadsföring
            av läkemedel. De måste bedömas med avseende
            på bestämmelserna om yttrandefrihet i 12 § 1
            mom. grundlagen.
         
         
         I princip täcker skyddet för yttrandefriheten också reklam
            och marknadsföring, även om utskottet inte har
            ansett att reklam och marknadsföring hör till
            kärnområdena inom yttrandefriheten (se t.ex. GrUU
               23/2000 rd, s. 6, första spalten). Reklam
            och marknadsföring kan således beläggas
            med mer långtgående restriktioner än vad
            som är tillåtet inom det materiella kärnområdet
            för yttrandefriheten (GrUU 60/2001 rd,
            s. 4, första spalten). Å andra sidan måste
            också bestämmelser om reklam och marknadsföring
            uppfylla de allmänna kraven på en lag som begränsar
            de grundläggande fri- och rättigheterna.
         
         
         Enligt motiveringen till propositionen avser de föreslagna
            bestämmelserna i första hand att garantera att
            befolkningen och den yrkesutbildade personalen inom hälso-
            och sjukvården får relevant information om läkemedel.
            Restriktionerna är ett sätt att komma åt
            osaklig marknadsföring av läkemedel som kan skada
            folkhälsan. Sådana syften är godtagbara
            med avseende på de grundläggande fri- och rättigheterna
            och kan accepteras som kriterium för begränsningar
            i yttrandefriheten. Med avseende på proportionalitetsprincipen
            har utskottet ingenting att anmärka mot att 91 a § 1
            mom. förbjuder att läkemedel som expedieras mot
            recept eller som innehåller narkotika inte får
            marknadsföras till allmänheten.
         
         
         Enligt 91 § 1 mom. får marknadsföringen
            av läkemedel inte vara osaklig. Begränsningen är mycket
            allmänt formulerad och uttrycker inte tillräckligt
            exakt det väsentliga budskapet. Momentet måste
            preciseras för att lagförslaget skall kunna behandlas
            i vanlig lagstiftningsordning. Bestämmelsen kan till exempel
            nämna i vilket hänseende marknadsföringen
            skall vara osaklig för att förbudet skall gälla.
            Samma anmärkning gäller också 92 §.
         
         
         Rättssäkerhet
         
         102 § läkemedelslagen.
         
         I 102 § 1 mom. finns bestämmelser om överklagandeproceduren
            och ett förbud mot att överklaga förvaltningsdomstolens
            avgörande i ett ärende om skyldighet att ge upplysningar
            enligt 89 §.
         
         
         Förslagen måste bedömas med avseende
            på 21 § 2 mom. grundlagen. Där föreskrivs
            bland annat att rätten att söka ändring
            tryggas genom lag. Rätten att överklaga är
            således huvudregeln enligt grundlagen. Men den tillåter
            att det genom lag föreskrivs om mindre avsteg (se RP 309/1993
               rd, s. 75, andra spalten, GrUU 12/2002 rd,
            s. 6, första spalten).
         
         
         Besvärsförbudet.
         
         Enligt motiveringen är avsikten med besvärsförbudet
            att tillsynsmyndigheten, läkemedelsverket, så snabbt
            som möjligt skall få den information som är
            nödvändig för läkemedelssäkerheten.
            Begränsningen i besvärsrätten kan motiveras
            med syftet att främja befolkningens hälsa och är
            därför godtagbar med avseende på de grundläggande
            fri- och rättigheterna. Begränsningen gäller
            rätten att överklaga beslut av förvaltningsdomstolen
            i noggrant avgränsade frågor. Förbudet är
            inte orimligt omfattande med hänsyn till frågornas
            karaktär och det eftersträvade syftet. Bestämmelsen påverkar
            inte lagstiftningsordningen. 
         
         
         Besvärstillstånd.
         
         Ett beslut av förvaltningsdomstolen som gäller
            frågor som nämns i 102 § 1 mom. får
            enligt propositionen överklagas hos högsta förvaltningsdomstolen
            bara om högsta förvaltningsdomstolen beviljar
            besvärstillstånd. Besvärstillstånd
            skall gälla apotekstillstånd, inrättande
            av nya apotek, indragning av apotek och ändrad förläggningsplats,
            tillstånd för filialapotek och läkemedelsskåp
            och ombildning till filialapotek. 
         
         
         I förslaget ingår inga bestämmelser
            om kriterierna för besvärstillstånd.
            Att domstolen fritt får pröva om besvärstillstånd
            ges eller inte rimmar illa med kravet i 21 § 2 mom. grundlagen,
            att rätten att söka ändring skall tryggas
            genom lag.
         
         
         Allmänt taget har grundlagsutskottet inte ansett systemet
            med besvärstillstånd strida mot 21 § grundlagen.
            Men utskottet har påpekat att besvärstillstånd är
            en exceptionell lösning i förvaltningsprocessen
            och understrukit att det finns anledning att vara återhållsam
            med att utvidga rätten till nya områden (se GrUB
            4/1998 rd, s. 3, och GrUU 23/1998 rd, s. 5, andra
            spalten). I propositionen motiveras besvärstillstånd
            främst med en strävan att förhindra att ärenden
            drar ut alltför mycket på tiden. I princip kan
            detta sägas om alla förvaltningsprocessärenden
            och är enligt utskottet ingen anledning att göra
            avsteg från huvudregeln i vår förvaltningsrättsliga rättssäkerhet,
            rätten att överklaga till högsta förvaltningsdomstolen.
            Bestämmelserna om besvärstillstånd bör
            strykas i 102 § 1 mom. 
         
         
         124 § grundlagen
         
         55 a § i lagförslaget.
         
         Apoteken kan enligt paragrafen vara behöriga myndigheter
            enligt artikel 75 i Schengenkonventionen. De kan därför
            bevilja enskilda tillstånd att föra med sig narkotika eller
            psykotropa ämnen vid resor till eller från en konventionsstat.
         
         
         Av formuleringen i artikel 75 i Schengenkonventionen att döma är
            det inte fråga om tillstånd utan snarare om ett
            intyg som var och en kan få utan prövning, om
            han eller hon uppfyller villkoren. I båda fallen gäller
            bestämmelsen överföring av den typ av
            offentliga förvaltningsuppgifter som avses i 124 § grundlagen
            på andra än myndigheter. Enligt grundlagen kan
            det föreskrivas om detta i lag, om det behövs
            för en ändamålsenlig skötsel
            av uppgifterna och det inte äventyrar de grundläggande
            fri- och rättigheterna, rättssäkerheten
            eller andra krav på god förvaltning. 
         
         
         Saken är ordnad ändamålsenligt, det
            finns ingenting att anmärka på den punkten. Det är
            lättare för den som behöver tillstånd
            eller intyg att hämta det på apotek än
            om de beviljades centralt av till exempel läkemedelsverket.
            Apoteken besitter den expertis som behövs för
            att bevilja tillstånd eller intyg.
         
         
         Om paragrafen ändras till att gälla intyg
            räcker det med avseende på grundlagen att lagen anger
            de tekniska förutsättningarna för att
            få intyg. Om det däremot är meningen
            att införa ett tillståndsförfarande måste
            kraven på rättssäkerhet och god förvaltning
            tryggas genom lag (se t.ex. GrUU 26/2001 rd,
            s. 5, andra spalten). Lagförslaget måste då kompletteras
            med bestämmelser om villkoren för tillstånd,
            förvaltningsförfarandet, offentlighet för
            myndigheternas verksamhet och om hur de förvaltningsrättsliga
            bestämmelserna om det språk som kan användas hos
            myndigheterna skall tillämpas på apoteken i deras
            egenskap av tillståndsmyndighet. Dessutom måste
            lagen ha en bestämmelse om överklagande av apotekens
            beslut. Utan dessa tillägg kan tillståndsförfarandet
            inte införas genom vanlig lagstiftningsordning.
         
         
         Inspektioner. 
         
         I lagförslagen ingår bestämmelser
            om inspektioner som behövs för läkemedelsövervakningen
            (77 § 1 mom., 87 § 4 mom. och 88 a § 2
            mom. i det första lagförslaget och 9 § 1 mom.
            i det fjärde lagförslaget). När man tänker
            på vilka lokaler och aktörer som inspekteras kan
            inspektionerna praktiskt taget inte beröras av bestämmelserna
            om hemfrid i 10 § grundlagen. Bestämmelserna om
            inspektioner påverkar således inte behandlingsordningen.
            Men det är bäst att genom en explicit bestämmelse
            i lagarna utesluta hemfridsskyddade lokaler.
         
         
         Enligt 87 § 4 mom. i det första lagförslaget och
            9 § 1 mom. i det fjärde lagförslaget
            har personer förordnade av Läkemedelsverket rätt
            att utföra de inspektioner som avses i bestämmelserna.
            Av formuleringen att döma kan Läkemedelsverket
            också förordna en privatperson att utföra
            inspektionerna självständigt. I detta fall måste
            lagförslagen kompletteras med bestämmelser om
            att den förvaltningsrättsliga lagstiftningen tillämpas
            på inspektioner (se t.ex. GrUU 46/2001
               rd, s. 4, andra spalten) för att de skall kunna
            behandlas i vanlig lagstiftningsordning.
         
         
         Bestämmelserna avser emellertid att inspektionerna
            skall utföras av personer med tjänste- eller anställningsförhållande
            vid Läkemedelsverket. Då råder det ingen
            oklarhet om den förvaltningsrättsliga lagstiftningen
            skall tillämpas eller inte. Bestämmelserna bör
            dock förtydligas med att den som utför inspektioner
            i alla lägen förutsätts vara anställd
            vid Läkemedelsverket.
         
         
         Befogenheter att utfärda förordning eller
            bestämmelser
         
         
         Allmänt.
         
         Lagförslagen har flera bestämmelser med befogenheter
            för statsrådet eller ministeriet att utfärda
            förordning och med befogenheter för Läkemedelsverket
            att utfärda bestämmelser. Delegeringen av lagstiftningsmakt
            måste bedömas med hänsyn till 80 § grundlagen.
            Enligt 1 mom. kan statsrådet och ministerierna utfärda
            förordningar med stöd av ett bemyndigande i grundlagen
            eller i någon annan lag. Men bestämmelser om grunderna
            för individens rättigheter och skyldigheter samt
            om frågor som enligt grundlagen i övrigt hör
            till området för lag skall utfärdas genom
            lag. I sin utlåtandepraxis har grundlagsutskottet kopplat
            ihop bemyndigandet att utfärda bestämmelser genom
            lag med ett krav på exakta och noggrant avgränsade
            regler (se t.ex. GrUU 16/2002 rd, s.
            2—3).
         
         
         Enligt 80 § 2 mom. grundlagen kan också andra
            myndigheter genom lag bemyndigas att utfärda rättsnormer
            i bestämda frågor, om det med hänsyn
            till föremålet för regleringen finns
            särskilda skäl och regleringens betydelse i sak
            inte kräver att den sker genom lag eller förordning.
            I motsats till befogenheten att utfärda förordning ställs
            det större krav på denna typ av bemyndiganden än
            att bestämmelserna allmänt taget skall vara noga
            avgränsade. I detta fall måste det exakt sägas
            ut i lagen vilka frågor bemyndigandet gäller.
            Dessutom måste bestämmelsen med hänvisning
            till grundlagen ha ett exakt avgränsat tillämpningsområde
            (se också t.ex. GrUU 46/2001 rd,
            s. 3, första spalten). Sett i ett konstitutionellt perspektiv är
            det bara i undantagsfall som andra myndigheter får rätt
            att utfärda rättsregler (GrUB 10/1998
               rd, s. 22, första spalten). I samband med grundlagsreformen
            nämndes teknisk reglering av smärre detaljer som
            inte inbegriper prövningsrätt i någon
            större utsträckning som exempel på myndigheters
            rätt att utfärda rättsnormer (RP
               1/1998 rd, s. 134, första spalten; se
            också GrUU 16/2002 rd, s. 2,
            första spalten).
         
         
         Grundlagsutskottet har upprepade gånger understrukit
            att 80 § 1 och 2 mom. grundlagen direkt inskränker
            tolkningen av bemyndigandebestämmelserna och innebörden
            av de bestämmelser som utfärdas med stöd
            av bemyndigandena (se t.ex. GrUU 48/2001 rd,
            s. 4, andra spalten). Det går därmed inte att
            genom myndighetsföreskrifter att utfärda allmänna
            rättsregler om exempelvis grunderna för
            individens rättigheter och skyldigheter eller om frågor
            som enligt grundlagen i övrigt hör till området
            för lag (GrUU 16/2002 rd, s.
            2, andra spalten).
         
         
         Befogenhet att utfärda förordning.
         
         I 9 § 2 mom. i det första förslaget
            föreskrivs att det bestäms genom förordning
            av statsrådet om behörighetsvillkoren för
            den ansvariga föreståndaren för en läkemedelsfabrik.
            Behörighetskraven hänger samman med 18 § 1
            mom. grundlagen, där det talas om vars och ens rätt
            att fritt välja arbete och yrke. Därför är
            det befogat att precisera lagen med vilken typ av behörighet
            som krävs av en ansvarig föreståndare
            (se GrUU 24/2000 rd, s. 2, andra spalten,
            och GrUU 26/2001 rd, s. 4, andra spalten).
            Samma anmärkning gäller 33 § 3 mom. och
            60 § 1 mom. i det första lagförslaget.
         
         
         I 11 § 2 mom. i det första lagförslaget
            föreskrivs att läkemedelsfabriken skall föra
            förteckning över läkemedelsförsäljningen.
            Närmare bestämmelser om förteckningens
            innehåll och förvaring utfärdas genom
            förordning av statsrådet. Men lagförslaget
            har inga direkta lagbestämmelser om skyldigheten att förvara
            en förteckning eller om förvaringstiden, som kunde
            preciseras genom förordning (jfr 57 a § 4 mom.
            i det första lagförslaget). Det är befogat
            att komplettera lagförslaget med sådana bestämmelser.
            Samma anmärkning gäller befogenheterna i 36 § och
            52 § 5 mom. i det första lagförslaget
            att utfärda närmare bestämmelser om hur
            förteckningen och inspektionsprotokollet skall förvaras.
         
         
         Enligt 19 § i det första lagförslaget
            får privatpersoner föra in läkemedel
            för sin personliga medicinering till Finland. Enligt paragrafen
            kan det genom förordning av statsrådet utfärdas
            bestämmelser om de allmänna villkoren för
            denna personliga import. Om det ställs allmänna
            krav på import kräver 80 § 1 mom. grundlagen
            att det föreskrivs genom lag om villkoren för
            dem. I så fall måste befogenheten att utfärda
            förordning strykas eller ändras till en form som
            tillåter att det utfärdas exaktare bestämmelser än
            vad som nu föreslås. Dessa ändringar
            krävs för att lagförslaget skall kunna
            behandlas i vanlig lagstiftningsordning.
         
         
         Förutsättningar för beviljande av
            tillstånd enligt 21 § 4 mom. i det första
            lagförslaget kan enligt momentet fastställas genom
            förordning av statsrådet. Bestämmelsen
            måste preciseras för att bemyndigandet tydligare
            skall gälla exaktare bestämmelser för
            beviljande av tillstånd än vad som nu föreslås.
         
         
         Bemyndigandebestämmelserna för villkoren och
            bestämmelserna i fråga om överlåtelse
            av varuprov och jourförpackningar (35 § 2 mom.), intervallerna
            för inspektion av filialapotek och medicinskåpet,
            inspektionsprotokollet och saker som måste beaktas vid
            inspektionen (52 § 5 mom.) och om import av läkemedel
            avsedda för medicinering av djur, den högsta mängden
            läkemedel som får importeras, överlåtelse
            av läkemedlet till en ägare eller innehavare av
            ett djur och om bokföring och förvaring av handlingar som
            gäller användningen av läkemedlen (84
            a §) är alltför generellt skrivna, eftersom
            det inte finns några grundläggande bestämmelser
            i lag om de saker som bemyndigandet gäller. Antingen måste
            lagförslaget kompletteras med grundläggande bestämmelser
            eller den alltför öppna befogenheten att utfärda
            förordning strykas. Annars kan lagförslaget inte
            behandlas i vanlig lagstiftningsordning.
         
         
         Enligt 58 § i det första lagförslaget
            bestäms minutförsäljningspriset för
            ett läkemedel enligt den läkemedelstaxa som utfärdas
            genom förordning av statsrådet. Prisregleringen
            rörs av egendomsskyddet i 15 § grundlagen. Därför
            måste lagförslaget kompletteras med mer exakta
            bestämmelser om kriterierna för minutförsäljningspriset
            för att förslaget skall kunna behandlas i vanlig
            lagstiftningsordning.
         
         
         I 77 § 3 mom. föreskrivs att det genom förordning
            av statsrådet bestäms om inspektionsförfarandet.
            Utskottet påpekar att 21 § 2 mom. grundlagen kräver
            att bestämmelser om garantier för god förvaltning
            utfärdas genom lag. Det går alltså inte
            att med stöd av det föreslagna bemyndigandet utfärda
            bestämmelser om grunderna för individens rättigheter
            eller skyldigheter eller andra omständigheter
            som hör till området för lag, till exempel
            myndigheternas befogenheter, som skall tillämpas på inspektionsförfarandet. Samma
            anmärkning gäller också bemyndigandena
            i 87 § 5 mom. och 88 a § 2 mom. att utfärda förordning
            om förfaringssättet när läkemedelsprövningar
            avbryts. Formuleringarna bör preciseras enligt detta.
         
         
         I 92 a § ingår en omfattande befogenhet att
            utfärda förordning. Genom förordning
            av statsrådet får det utfärdas närmare
            bestämmelser om det detaljerade innehållet i marknadsföringen
            av läkemedel, till exempel uppgifter som skall ges i samband
            med marknadsföringen eller som inte får ges i
            samband med marknadsföringen, medel som använts
            vid marknadsföringen, övervakning och anmälningar
            som skall göras för övervakningen. Av
            de saker som nämns i bemyndigandet ingår bara
            en bestämmelse i 91 a § 1 mom. om att reklam måste
            innehålla de uppgifter som behövs för
            en riktig och säker användning av läkemedlet.
            I övrigt stämmer bemyndigandebestämmelsen
            inte överens med kravet att inskränkningar i de
            grundläggande fri- och rätttigheterna skall bygga
            på lag och att befogenheten inte får delegeras
            till lägre författningsnivå (se t.ex. GrUB
               25/1994 rd, s. 5, första spalten). Bestämmelsen
            strider också med kravet i 12 § 1 mom. grundlagen
            att närmare bestämmelser om yttrandefriheten skall
            utfärdas genom lag. För att lagförslaget
            på dessa punkter skall kunna behandlas i vanlig lagstiftningsordning
            måste förslaget kompletteras med tillräckligt
            exakta grundläggande bestämmelser om bemyndigande i
            dessa frågor eller alternativt stryka de punkter i bemyndigandet
            som strider mot grundlagen.
         
         
         I 9 § 1 mom. i det andra lagförslaget ingår
            bestämmelser om att apoteksavgiften kan nedsättas
            eller helt avlyftas för att bevara kulturhistoriskt värdefulla
            apotek. Enligt samma moment bestäms grunderna för
            nedsättningen eller den nedsatta eller avlyfta avgiftens
            högsta belopp genom förordning av statsrådet.
            Enligt grundlagsutskottets tolkning har denna typ av nedsättningar
            i avgifter varit möjliga i konstitutionellt hänseende.
            I paragrafen sägs det också ut i vilken syfte
            nedsättning är tillåten. Med avseende på kravet
            i 81 § 1 mom. att det skall föreskrivas genom
            lag om avgifter, måste lagförslaget kompletteras
            med bestämmelser om grunderna för storleken på skattenedsättningen.
            Annars kan lagförslaget inte behandlas i vanlig lagstiftningsordning
            (se GrUU 1/1998 rd, s. 4, första spalten).
         
         
         Läkemedelsverkets befogenheter att meddela föreskrifter
            och bestämmelser
         
         
         Det första lagförslaget innehåller
            flera bestämmelser där Läkemedelsverket
            bemyndigas att meddela föreskrifter eller bestämmelser.
            Men de är inte formulerade så att bemyndigandet är kopplat
            till eller begränsat genom den föreslagna lagen.
            Dessutom har lagen inga grundläggande bestämmelser
            om de frågor som avses i bemyndigandet. Med avseende på 80 § 2
            mom. grundlagen är följande bestämmelser
            alltför generellt formulerade: Myndigheternas befogenheter
            att meddela bestämmelser om saluföring och övervakning
            av läkemedelspreparat (2 § 4 mom.), avtalstillverkning
            (10 § 3 mom. och 12 § 2 mom.), god tillverkningssed
            som avses i 12 § (16 §; jfr 11 § 1 mom.
            och 14 §), tillståndsansökan (30 §),
            förfaranden som skall tillämpas vid behandlingen
            av ärenden (30 a § 3 mom.), förvaring
            av och övervakning av användningen av varuprov
            och jourförpackningar (35 § 2 mom.), god distributionssed
            (57 a § 3 mom.), utrymmen, redskap och apparater för
            lagring, tillverkning och undersökning av läkemedel
            (60 § 2 mom.), god tillverkningssed vid sjukhusapotek och
            läkemedelscentraler (61 § 5 mom.), förvaring
            av förteckning över anskaffning av läkemedel
            (63 §), överlåtelse av läkemedel
            (65 § 3 mom.), genomförande av läkemedelsprövningar (87 § 4
            mom.), läkemedelsprövningar (88 a § 2 mom.)
            och tillhandahållande av medicinsk gas (95 §).
            Bestämmelserna måste preciseras genom att bemyndigandena
            i den gällande lagen begränsas alternativt bemyndigandena
            i lagförslaget. Om det inte finns några bemyndiganden måste
            lagförslaget kompletteras med bestämmelser om
            vem som meddelar närmare bestämmelser. Annars
            kan lagförslaget inte behandlas i vanlig lagstiftningsordning.
         
         
         Övriga omständigheter
         
         Ikraftträdelsebestämmelserna.
         
         Enligt ikraftträdelsebestämmelserna i det
            första, det andra och det fjärde lagförslaget
            förblir bestämmelser och föreskrifter
            som har utfärdats med stöd av bestämmelser
            som gällde vid lagarnas ikraftträdande i kraft
            tills något annat bestäms eller föreskrivs
            om dem med stöd av respektive lag. Bestämmelser
            och föreskrifter på lägre nivå som utfärdats
            med stöd av gällande lagar kan innehålla
            rättsnormer som enligt grundlagen skall ingå i
            lag. Dessutom kan de till sin innebörd vara problematiska
            med avseende på grundlagen. För att lagförslagen
            på dessa punkter skall kunna behandlas i vanlig lagstiftningsordning
            måste de punkter som förlänger giltighetstiden
            för bestämmelser och föreskrifter som
            utfärdats med stöd av tidigare lagar strykas. — Utskottet
            påpekar att tidigare författningar och bestämmelser på lägre
            nivå än lag formellt sett fortfarande gäller
            utan särskilda bestämmelser i lag. Om en författning
            eller en bestämmelse strider mot grundlagen eller någon
            annan lag får den enligt 107 § grundlagen
            inte tillämpas.
         
         
         Universitetsprivilegier.
         
         Utskottet noterar att 6 § i det andra lagförslaget
            föreskriver att Helsingfors universitetsapotek och Kuopio
            universitetsapotek i motsats till de andra apoteken betalar apoteksavgift
            till Helsingfors universitet respektive Kuopio universitet. Helsingfors
            universitet är ett samfund som är befriat från
            inkomstskatt enligt 20 § inkomstskattelagen. Enligt vad
            utskottet har erfarit håller Europeiska kommissionen på att
            utreda frågan.