Vastauksena kysymykseen esitän seuraavaa:

Viittaan kohteliaimmin myös kirjalliseen kysymykseen KK 512/2013 vp annettuun vastaukseen.

Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto (Valvira) ohjaa ja valvoo valtakunnallisesti terveydenhuollon ammattihenkilöitä sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirastosta annetun lain (669/2008) ja terveydenhuollon ammattihenkilöistä annetun lain (ammattihenkilölaki, 559/1994) nojalla. Osana valvontatehtäväänsä Valviran tehtävänä on myös edistää ja varmistaa turvallinen ja lääketieteellisesti perusteltu lääkkeenmäärääminen. Siten Valvira valvoo lääkehoidon toteuttamista ja lääkkeenmääräämistä terveydenhuollon ammattihenkilöiden toimesta sosiaali- ja terveydenhuollon toimintayksiköissä. Tämän valvontatehtävän perusteella Valvira voi esimerkiksi rajoittaa yksittäisen lääkärin reseptinkirjoittamisoikeutta, mikäli se havaitsee lääkärin toiminnassa potilasturvallisuutta vaarantavia puutteita tai mikäli lääkäri ei muuten ole toiminut asianmukaisesti. Vuosina 2009—2013 Valvira puuttui vuosittain 10—20 lääkärin (yhteensä 65 yksittäisen lääkärin) oikeuteen määrätä apteekista toimitettavia lääkkeitä. Valviralla ei kuitenkaan ole toimivaltaa asettaa yleisiä ehtoja lääkkeen määräämiselle, eikä toimivaltaa myöntää erityislupaa sitä edellyttävien lääkkeiden käytölle. Nämä asiat kuuluvat lääkelain (395/1987) ja lain lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksesta (593/2009) nojalla Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskukselle (Fimea).

Sosiaali- ja terveysministeriön saamien tietojen mukaan Valviralle on tullut lääkäreiden ilmoituksia ja myös muiden tekemiä ilmoituksia siitä, että eräät lääkärit ovat määränneet potilaille trijodityroniinia (T3). Joissakin tapauksissa tähän liittyen on määrätty myös kortikosteroidivalmisteita tavalla, joka on voinut vakavasti vaarantaa potilasturvallisuuden. Valviran valvonnassa on ollut kysymys muun muassa siitä, ovatko tietyt kilpirauhas- ja kortisonivalmisteita määränneet lääkärit varmistuneet asianmukaisesti edellä mainittujen lääkitysten tarpeesta, sekä siitä, ovatko he käyttäneet erilaisten sairauksien toteamiseksi asianmukaista ja riittävää diagnostiikkaa. Lääkärien ammatinharjoittamisen arvioinnissa on lisäksi otettu huomioon myös muut asianmukaiseen hoitoon kuuluvat seikat, kuten se, ovatko kyseiset lääkärit seuranneet asianmukaisella tavalla määräämiensä lääkitysten vaikutuksia.

Valvira on hankkinut kyseessä olevien lääkäreiden toiminnasta selvityksen reseptiselvityksin, hankkimalla kyseessä olevia potilaita koskevat potilasasiakirjat ja pyytämällä kyseessä olevien lääkäreiden selvitykset antamastaan hoidosta. Valvira on sitten arvioinut saamaansa selvitystä hankkimalla asiantuntija-arvioita sisätautilääkäri-endokrinologeilta ja joissakin tapauksissa lastenendokrinologeilta sekä käyttämällä viraston sisäistä asiantuntemusta. Valvirassa pidetään systemaattisesti huolta esteellisyyskysymyksistä. Asiantuntijalausuntoa ei ole pyydetty valvonta-asiaan sellaiselta lääkäriltä, joka on tehnyt tässä asiassa ilmoituksen.

Valvira on arvioinut T3-lääkemääräyksiä potilasturvallisuuden kannalta. Niissä tapauksissa, joissa lääkärin oikeuksia on rajoitettu tai lääkärille on annettu kirjallinen varoitus, Valvirassa on arvioitu, että hoito on aiheuttanut potilasturvallisuusvaaran, ja että muulla kuin turvaamistoimenpiteellä tai varoituksella ei voida riittävästi varmistaa potilasturvallisuutta.

Sosiaali- ja terveysministeriön saamien tietojen mukaan Valvira on selvittänyt toistaiseksi viiden lääkärin T3-valmisteiden määräämiskäytäntöä. Heillä on ollut kyseessä olevassa hoidossa potilaita yhteensä joitakin satoja. Yhden lääkärin kohdalla on tehty päätös, jolla on rajoitettu hänen oikeuksiaan määrätä kilpirauhashormonivalmisteita. Kaikki kyseessä olevat lääkärit voivat siis edelleen hoitaa potilaitaan joko kaikilta osin tai muilta osin kuin kilpirauhasvalmistein. Heidän velvollisuutensa lääkäreinä on pitää huolta siitä, että potilaiden lääkehoito toteutetaan turvallisesti, ja että he ohjaavat potilaansa tarvittaessa muiden lääkäreiden arvioon ja hoitoon.

Som svar på detta spörsmål anför jag följande:

Jag hänvisar också vördsamt till svaret på SS 512/2013 rd.

Tillstånds- och tillsynsverket för social- och hälsovården (Valvira) sköter den landsomfattande styrningen och övervakningen av yrkesutbildade personer inom hälso- och sjukvården enligt lagen om Tillstånds- och tillsynsverket för social- och hälsovården (559/1994) samt lagen om yrkesutbildade personer inom hälso- och sjukvården (559/1994). En av Valviras tillsynsuppgifter är att främja och garantera en trygg och medicinskt motiverad läkemedelsordination. Valvira övervakar därmed läkemedelsbehandlingar och läkemedelsordinationer utförda av yrkesutbildade personer inom hälso- och sjukvården inom social- och hälsovårdens enheter. Genom denna tillsynsuppgift kan Valvira till exempel begränsa en enskild läkares läkemedelsförskrivningsrätt, om brister som riskerar patientsäkerheten uppdagas i läkarens verksamhet eller om läkaren på annat sätt inte har agerat tillbörligt. Under åren 2009—2013 ingrep Valvira årligen i 10—20 läkares (sammanlagt 65 enskilda läkares) rätt att ordinera läkemedel från apoteket. Valvira har dock inte befogenhet att ställa allmänna villkor för ordination av läkemedel, och inte befogenhet att bevilja specialtillstånd för användning av läkemedel som kräver det. Dessa frågor tillhör Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet (Fimea) enligt läkemedelslagen (395/1987) och lagen om Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet (593/2009).

Enligt uppgifter som Social- och hälsovårdsministeriet mottagit har Valvira fått in anmälningar från läkare och även andra personer om att vissa läkare har ordinerat patienter trijodtyronin (T3). I vissa fall har detta kombinerats med ordination av kortikosteroidprodukter på ett sätt som kan ha utgjort en allvarlig risk för patientens säkerhet. Valviras tillsyn handlar bland annat om att kontrollera att de läkare som ordinerat vissa sköldkörtel- och kortisonpreparat försäkrat sig på ett korrekt sätt om behovet av dessa läkemedelsbehandlingar, samt att de har använt korrekt och tillräcklig diagnostik för att konstatera olika sjukdomar. I utvärderingen av läkarnas yrkesutövning har man dessutom beaktat andra faktorer som hör till adekvat vård, till exempel om läkarna på ett lämpligt sätt har följt upp effekterna av läkemedlen de förskrivit.

Valvira har utrett de berörda läkarnas verksamhet genom receptsammanställning, genom att införskaffa alla patientdokument för de aktuella patienterna och genom att be läkarna i fråga om en redogörelse för den vård de givit. Valvira har sedan utvärderat utredningen genom sakkunnigutlåtanden från inre medicin-endokrinologer och i vissa fall barnendokrinologer samt genom att använda myndighetens interna sakkunskap. Valvira arbetar systematiskt för att undvika jävsituationer. Sakkunnigutlåtande har inte begärts från läkare som har lämnat en anmälan i denna fråga.

Valvira har utvärderat T3-läkemedelsordinationerna med tanke på patientens säkerhet. I de fall läkarens rättigheter har begränsats eller läkaren har givits en skriftlig varning, har Valvira bedömt att behandlingen har medfört en risk för patientens säkerhet och att man inte på annat sätt än med säkringsåtgärd eller varning kan trygga patientens säkerhet tillräckligt.

Enligt uppgifter som Social- och hälsovårdsministeriet mottagit har Valvira hittills utrett förskrivningsrutinen för T3-prepatat hos fem läkare. Dessa har behandlat sammanlagt några hundra patienter med metoden i fråga. För en läkare har man fattat beslutet att begränsa dennes rätt att ordinera sköldkörtelhormonpreparat. Alla läkare i fråga kan alltså fortsätta att behandla sina patienter antingen till alla delar eller till alla delar utom med sköldkörtelpreparat. Deras ansvar som läkare är att tillse att patienternas läkemedelsbehandling genomförs på ett säkert sätt, och att de vid behov remitterar sina patienter till andra läkare för utvärdering och behandling.