Perustelut

Yleistä

Kansallisen sähköisen potilastietojärjestelmän täytäntöönpanossa on pidetty varsin monimutkaisina ja vaikeasti toteutettavina asiakastietolain säännöksiä, jotka koskevat potilaan suostumusta tietojen luovuttamiseen palvelujen antajalta toiselle. Suostumusmenettelyjen kehittämisen lisäksi esityksessä ehdotetaan valtakunnallisten tietojärjestelmäpalvelujen toteutuksen lykkäämistä sekä operatiivisen ohjauksen siirtoa ministeriöstä Terveyden ja hyvinvoinnin laitokselle. Valiokunta pitää lakiehdotuksia perusteltuina ja puoltaa niiden hyväksymistä vähäisin muutoksin, jotka johtuvat pääasiassa eduskunnan aiemmin hyväksymästä varmennepalveluja koskeneesta hallituksen esityksestä (HE 155/2010 vp).

Suostumus tietojen luovuttamiseen

Potilaslain perusteella potilasasiakirjoihin merkittävät tiedot ovat arkaluonteisina salassa pidettäviä. Tietoja voi luovuttaa vain potilaan suostumuksella tai laissa säädetyin edellytyksin. Salassapitovelvoite koskee myös tietojen luovuttamista terveydenhuollon toimintayksiköiden välillä. Lähtökohtaisesti kaikki julkisen terveydenhuollon ja pääosin yksityisen terveydenhuollon potilastiedot sisältävän kansallisen arkiston käytön yhteydessä on tärkeää turvata tietojen salassapito ja se, että tietoja luovutetaan vain silloin, kun niitä tarvitaan potilaan hoidon järjestämiseksi.

Tietojärjestelmien toteuttamisessa on havaittu asiakastietolain kaksivaiheinen suostumusmenettely hankalaksi toteuttaa ja jopa hyvän hoidon toteuttamista vaikeuttavaksi. Voimassa olevan lain mukaan suostumuksen voi antaa jokaisen palvelutapahtuman yhteydessä erikseen tai useista palvelutapahtumista koostuvan palvelukokonaisuuden tietojen luovuttamiseen. Lain mahdollistamaa suostumusta palvelukokonaisuutta koskevien tietojen luovuttamiseen ei ole pidetty toteuttamiskelpoisena, koska palvelukokonaisuuksien määrittely olemassa oleviin tietojärjestelmiin on osoittautunut hankalaksi. Hakutietojen avulla tapahtuvan suostumuksen piiriin kuuluvien tietojen määrittelyn on arvioitu voivan johtaa siihen, että jo tehtyjä tutkimuksia tarpettomasti uusitaan. Ongelmaksi on hallituksen esityksen mukaan koettu myös se, ettei suostumusta ole voinut antaa määräaikaisena tai toistaiseksi voimassa olevana omalle lääkärille tai perusterveydenhuollon yksikölle.

Valiokunta pitää tärkeänä, että potilasta hoidettaessa on aina käytettävissä ajantasaiset tiedot hänen sairauksistaan ja terveydentilastaan. Esityksen mukainen yleinen suostumus ja siihen liittyvä potilaan kieltomahdollisuus kirjallisesti tai internetin välityksellä turvaa potilastietojen saannin potilaan itsensä asettamin rajoituksin. Valiokunta korostaa, että potilaalle on annettava asianmukainen informaatio, jotta tämä voi kieltoa harkitessaan arvioida sen merkitystä tulevan hoitonsa kannalta.

Terveydenhuollon toimintayksikön sisäisessä käytössä ei erillistä suostumusta tarvita. Tällöinkin tietoja saavat katsoa vain potilaan hoitoon osallistuvat. Tietojen käytön ja luovuttamisen valvonnan ja kansalaisten luottamuksen kannalta on tärkeää, että lokitietojen avulla voidaan jälkikäteen selvittää potilastietojen käytön asianmukaisuus.

Operatiivinen ohjaus

Vastuu valtakunnallisten tietojärjestelmäpalvelujen toteutuksen ohjauksesta on ollut sosiaali- ja terveysministeriöllä, jossa ei kuitenkaan ole saadun selvityksen mukaan ollut voimavaroja ja mahdollisuuksia tietojärjestelmäpalvelujen strategisen tason ohjaukseen, vaan voimavarat ovat sitoutuneet kehittämistyön operatiiviseen ohjaukseen.

Valiokunta pitää perusteltuna esitettyä operatiivisen ohjauksen siirtoa Terveyden ja hyvinvoinnin laitokseen ottaen huomioon siirron yhteydessä toteutettavat voimavarapäätökset. Suunnitelmien mukaan tähän tehtävään lisätään henkilöstövoimavaroja siten, että Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksessa olisi parin vuoden kuluttua noin 20 henkilöä näissä tehtävissä. Operatiivisen johtamisen edellyttämiä viranomaisvaltuuksia, kuten teknisiin määrittelyihin liittyvää norminantoa, selkeytetään nykyisestä. Valiokunta pitää myönteisenä, että koko julkisen hallinnnon tietohallinnon ohjausta ja yhteentoimivuutta edistetään myös erillisellä hallituksen esityksellä (HE 246/2010 vp). Valiokunta pitää tärkeänä, että Terveyden ja hyvinvoinnin laitos työskentelee tiiviissä yhteistyössä tietojärjestelmäpalvelujen toteutuksessa mukana olevien viranomaisten, kuntien ja yritysten kanssa.

Valtakunnallisten tietojärjestelmäpalvelujen aikataulu

Kansallisen sähköisen potilasarkiston ja sähköisen lääkemääräyksen pakollinen käyttöönotto ei ole käytännössä mahdollista voimassa olevan lain mukaisessa aikataulussa keväällä 2011. Esityksessä ehdotetun uuden aikataulun lähtökohtana on tietoteknisten ratkaisujen toteuttaminen hyvissä ajoin ennen säädettyä määräaikaa ja se, että ratkaisut kyetään ottamaan käyttöön koko maassa.

Sähköisen lääkemääräyksen käyttöönotto on aloitettu viime keväänä alueellisena kokeiluna Turussa. Kansallisen terveysarkiston pilottikäyttö voisi tavoitteen mukaan alkaa jo ensi vuonna, jolloin ainakin osa apteekeista ja terveydenhuollon palvelujen antajista voisi ottaa käyttöön sähköisen lääkemääräyksen. Valtakunnalliseen arkistointijärjestelmään on tarkoitus liittää osa palvelujen antajien käyttämistä potilastietojärjestelmistä vuodesta 2012 alkaen, ja laajentaminen koko maahan tapahtuu asteittain tämän jälkeen.

Kansalliseen terveysarkistoon liittymisen edellyttämä useiden erilaisten potilastietojärjestelmien kehitystyö on alkanut osalla terveydenhuollon palvelujen antajista varsin myöhään. Myös kunnallisten järjestelmien muutosten ja nyt esitettyjen suostumusmenettelyjen muutosten vuoksi ehdotetaan voimaantulon aikataulua lykättäväksi ja porrastettavaksi.

Sosiaali- ja terveysvaliokunta totesi nykyistä lakia säädettäessä ehdotusten toteuttamiseen liittyvän riskejä ja epävarmuustekijöitä, jotka asettavat suuria haasteita toimeenpanon ohjausjärjestelmälle. Jälkikäteen arvioiden osa valmistelun yhteydessä tiedostetuista riskeistä on toteutunut, mihin myös tarkastusvaliokunta ja Valtiontalouden tarkastusvirasto ovat eri yhteyksissä kiinnittäneet vakavaa huomiota. Sosiaali- ja terveysvaliokunta pitää nyt ehdotettua aikataulua edelleen haasteellisena, mutta katsoo, että sen toteutuminen on mahdollista käyttöönoton porrastuksen ja arkistointipalveluun talletettavien asiakirjojen tarkemman määrittelyn sekä muiden esityksessä ehdotettujen järjestelmien toimivuutta edistävien uudistusten avulla. Valiokunta korostaa, että uudistuksen toteuttamiseen on varattava riittävät voimavarat ottaen huomioon, että toteutuksen viivästyminen lykkää uudistuksesta saatavia hyötyjä.