Yksityiskohtaiset perustelut

6 §. Kauttakuljetus.

Ehdotetun 6 §:n mukaan huumausaineen kauttakuljetus lähtömaasta Suomen alueen kautta johonkin kolmanteen maahan on mahdollista lähtö- ja kohdemaan viranomaisten luvalla. Koska tullikäytännössä ilmaisulla "kolmas maa" tarkoitetaan yleisesti Euroopan talousalueen ulkopuolisia maita eikä säännöksen ole tarkoitus koskea vain niitä, valiokunta ehdottaa tulkinnanvaraisen ilmaisun muuttamista muotoon "toiseen maahan".

Pykälän 2 momenttia ehdotetaan täsmennettäväksi siten, että ennen huumausaine-erän maahan saapumista on esitettävä erää koskeva vientilupa ja maahantuontilupa.

26 §. Huumausaineiden varastointi ja säilytys.

Lakiehdotuksen 26 §:n perusteella myös kaikki huumausaineeksi katsottavat lääkkeet tulisi säilyttää erillisessä lukitussa paikassa. Sosiaali- ja terveysministeriön voimassa olevan päätöksen huumausaineita koskevasta kirjanpito- ja tietojenantovelvollisuudesta sekä huumausaineiden käsittelystä ja hävittämisestä (1708/1993) 9 §:ssä erillissäilytys on rajattu vain osaan psykotrooppisten aineiden luetteloista. Valiokunnan saaman selvityksen perusteella lakiehdotuksen tarkoituksena ei ole ollut laajentaa erillissäilytysvelvollisuutta nykyisestä käytännöstä. Tämän vuoksi valiokunta ehdottaa 2 momentin muuttamista siten, että erillissäilytysvelvollisuudesta vapautettavista lääkevalmisteista voitaisiin edelleen säätää asetuksella.

38 §. Oikeus saada tietoja toimijoilta sekä viranomaisilta.

Ehdotetun 38 §:n 2 momentin mukaan Lääkelaitoksella on salassapitovelvollisuuden estämättä oikeus saada sisä- ja ulkokaupan lähtöaineasetuksissa tarkoitetuilta toimijoilta huumausaineiden lähtöaineita koskevia tietoja, jotka ovat tarpeen mainittujen asetusten säännösten valvomiseksi.

Säännös mahdollistaa salassapitovelvoitteista poikkeamisen ja on luonteeltaan yleisluonteinen. Valiokunta ehdottaa perustuslakivaliokunnan lausuntokäytännön ja sääntelyn oikeasuhtaisuuden perusteella tietojensaannin rajaamista tehtävien suorittamisen kannalta välttämättömiin tietoihin. (ks. PeVL 42/2005 vp, s. 3/II ja siinä mainitut kannanotot).

39 §. Tietojen saaminen eräistä rekistereistä.

Ehdotetun 2 momentin mukaan Lääkelaitoksella on oikeus huumausainelaissa säädetyn valvonnan toteuttamiseksi ja yhteisölainsäädännössä tarkoitettujen lupien myöntämistä varten saada tarpeellisia tietoja sakkorekisteristä. Säännöksessä on kyse perustuslain 10 §:ssä turvatuista henkilötiedoista. Valiokunta ehdottaa perustuslakivaliokunnan edellä 38 §:n kohdalla todettujen kannanottojen perusteella tiedonsaannin rajaamista välttämättömiin tietoihin.

40 §. Tietojen luovuttaminen.

Ehdotetun 40 §:n tarkoituksena on mahdollistaa Lääkelaitoksen valvontatietojen oma-aloitteinen luovuttaminen poliisi-, tulli- ja rajavartioviranomaisille. Ehdotuksen mukaan tietoja saa luovuttaa sen mukaan kuin näitä viranomaisia koskevissa laeissa säädetään. Kaikissa kyseessä olevissa laeissa ei kuitenkaan säädetä näiden viranomaisten oikeudesta saada tietoja muilta viranomaisilta.

Huumausaineiksi luokiteltujen lääkkeiden väärinkäytön estämiseksi ja potilasturvallisuuden edistämiseksi on tarpeen, että Lääkelaitos voi toimittaa myös Terveydenhuollon oikeusturvakeskukselle huumausaineiden seuranta- ja kirjanpitotietoja terveydenhuollon ammatinharjoittamisen valvontaa varten. Oikeusturvakeskuksen tiedonsaantioikeudesta on säädetty terveydenhuollon ammattihenkilöistä annetun lain (559/1994) 40 §:ssä.

Valiokunta ehdottaa säännöksen muuttamista siten, että Lääkelaitokselle annetaan oikeus salassapitosäännösten estämättä omasta aloitteestaan luovuttaa valvontaa koskevia tietoja edellä mainituille viranomaisille. Koska luovutus voi koskea vain tietoja, jotka ovat välttämättömiä viranomaisten lakisääteisten tehtävien hoitamista varten, voidaan ehdotettu 2 momentti poistaa.

41 §. Tietojen kerääminen kansainvälisille valvontaviranomaisille tilastointia ja tutkimusta varten.

Ehdotetun 41 §:n mukaan siinä mainitut viranomaiset ovat velvollisia luovuttamaan Sosiaali- ja terveysalan tutkimus- ja kehittämiskeskukselle ja Lääkelaitokselle tietoja, joita nämä voivat luovuttaa edelleen kansainvälisille valvontaviranomaisille ja tiedonkeruutahoille. Kerättävät ja välitettävät tiedot ovat koontitietoja, jotka eivät sisällä henkilötietoja tai salassapidettäviä tietoja. Ehdotuksen perusteluissa on kuitenkin viitattu sekä tilastolain että julkisuuslain säännöksiin, joissa säädetään tietojen salassapidosta ja salassapidettävien tietojen luovuttamisesta. Valiokunta ehdottaa 41 §:n täsmentämistä siten, ettei luovutus voi koskea salassapidettäviä tietoja.

42 §. Poliisi sekä tulli- ja rajavartioviranomaiset toimivaltaisina viranomaisina.

Lakiehdotuksen 42 §:n mukaan poliisi sekä tulli- ja rajavartioviranomaiset ovat Lääkelaitoksen lisäksi toimivaltaisia viranomaisia huumausaineiden lähtöaineita koskevissa asioissa. Säännös on tarpeen yhteisön lähtöaineita koskevien asetusten täytäntöönpanemiseksi. Valiokunta ehdottaa säännöksen täydentämistä selvyyden vuoksi siten, että siitä käy ilmi näiden viranomaisten toimivalta myös muissa kuin lähtöaineasetuksissa säädetyissä asioissa.

44 §. Hävittäminen.

Lakiehdotuksen 44 §:ssä säädettäisiin vain 43 §:n perusteella takavarikoidun ja valtiolle menetetyksi tuomitun huumausaineen hävittämisestä. Koska myös pakkokeinolain (450/1987) nojalla takavarikoidun huumausaineen hävittämisestä on tarpeen säätää, valiokunta ehdottaa, että säännöksen soveltamista rajaava viittaus 43 §:ään poistetaan.

46 §. Uhkasakko.

Lakiehdotuksen 46 §:ssä säädetään hallinnollisista pakkokeinoista, joita Lääkelaitos voi käyttää tilanteissa, joissa huumausainelakia tai lähtöaineita koskevia asetuksia rikotaan tai niissä säädettyjä velvollisuuksia laiminlyödään. Ehdotetun 1 momentin mukaan Lääkelaitos voi velvoittaa toimijan täyttämään velvollisuutensa sakon uhalla tai uhalla, että toiminta keskeytetään määräajaksi tai kokonaan. Valiokunta ehdottaa pykälän selkeyttämistä siten, että 1 momentissa säädetään niistä tilanteista, joissa Lääkelaitos voi kohdistaa toimijaan kiellon tai määräyksen.

Valiokunta ehdottaa, että 2 momentissa säädetään pakkokeinoista eli uhkasakosta ja teettämis- ja keskeyttämisuhasta. Toiminnan keskeyttäminen voi tämän pykälän nojalla koskea ainoastaan säännösten vastaista toimintaa tai toiminnan osaa, ei luvanvaraista toimintaa kokonaisuutena. Valiokunta ehdottaa säännökseen selvyyden vuoksi lisättäväksi viittauksen lain 21 §:ään, jossa säädetään luvan peruuttamisen edellytyksistä.

Valiokunta ehdottaa lisäksi pykälän otsikon muuttamista vastaamaan paremmin säännöksen sisältöä.