TALOUSARVIOALOITE 911/2008 vp

TAA 911/2008 vp - Tommy Tabermann /sd 

Tarkistettu versio 2.0

Määrärahan osoittaminen onkolyyttisten virushoitojen jatkamiseen ja kliinisiin tutkimuksiin

Eduskunnalle

Pelkästään Suomessa sairastuu yli 26 000 ihmistä vuosittain syöpään ja yli 10 000 kuolee. Lähes kaikkiin syöpiin on olemassa hoitoja, jotka tehoavat jonkin aikaa, mutta sisäelimiin levinneestä syövästä ei yleensä voi parantua nykyään käytössä olevilla hoidoilla. On paljon hyväkuntoisia potilaita, joilla rutiinihoitojen teho on menetetty ja jotka ovat halukkaita kokeellisiin hoitoihin. Uusia hoitomuotoja siis tarvitaan. Yksi lupaava on onkolyyttiset virushoidot. Ennemmin tai myöhemmin onkolyyttisiä viruksia on saatavissa kaupallisena lääkkeenä, mutta siihen voi mennä 10 vuotta, eikä nyt sairastavilla ole aikaa odottaa.

Tällä hetkellä Suomessa toimii yksi tutkimusryhmä, joka on vuoden 2008 alusta lukien hoitanut noin 60 potilasta yksityisessä sairaalassa. Viruksen hinta on 0 euroa, koska se on tuotettu Helsingin yliopiston ja HUS:n kanssa yhteistyössä. Muut kulut yhteensä (röntgen, laboratorio, vastaanotot, seuranta, toimenpiteet) ovat noin 3 500 euroa/hoitojakso eli noin 2 500 euroa Kelan korvausten jälkeen. 10 potilaan kunnat ovat myöntäneet maksusitoumuksia, 50 potilaan kunnat eivät ole niitä myöntäneet, vaan potilaat ovat maksaneet itse kulunsa. Potilaat ovat saaneet yhteensä 1—4 hoitojaksoa. Noin 50 % potilaista on hyötynyt hoidoista, osa lyhyen, osa pidemmän aikaa. Ongelmana on se, että uudet säännökset vuodenvaihteessa saattavat lopettaa hoidot tai ainakin tekevät ne kalliimmiksi.

Tavoitteena on, että tutkimusryhmä voisi jatkaa hoitoja suunnilleen nykyisellään: 260 hoitojaksoa vuodessa (5 hoitoa viikossa), jolloin kustannukset ovat noin 910 000 euroa/vuosi.

Onkolyyttiset adenovirukset ovat osoittautuneet turvallisiksi levinneiden syöpien hoidossa ja alustavaa näyttöä tehosta alkaa olla. Kunnollisen tieteellisen näytön keräämiseksi olisi optimaalista, jos alustavien tulosten vahvistamiseksi olisi mahdollista käynnistää kliinisiä tutkimuksia. Näiden kliinisten tutkimusten säännöt ovat yksiselitteisiä: tarvitaan GMP-tuotanto. Yksi erä GMP-virusta faasi 1 tutkimukseen sekä testit, jotka maksavat noin 1 700 000 euroa. Tutkimuksen muut kulut ovat noin 300 000 euroa eli yhteensä noin 2 000 000 euroa. Tyypillisessä faasi 1 tutkimuksessa on 10 potilasta 2 vuoden aikana. Tämä ei vielä ole realistinen ratkaisu tarpeen tyydyttämiseksi, mutta tutkimus olisi kuitenkin välttämätön luotettavan tieteellisen tiedon keräämiseksi.

Edellä olevan perusteella ehdotan,

että eduskunta ottaa valtion vuoden 2009 talousarvioon momentille  33.03.03 lisäyksenä 2 900 000 euroa onkolyyttisten virushoitojen jatkamiseen ja kliinisiin tutkimuksiin.