Perustelut

Valiokunta pitää tärkeänä, että sikainfluenssaepidemian estämiseksi annetun Pandemrix-rokotteen aiheuttamien lääkevahinkokorvausten maksaminen täysimääräisinä kaikille lääkevahinkovakuutuksen ehtojen mukaisiin korvauksiin oikeutetuille turvataan lailla. Rokotuksesta aiheutuneet vahingot korvataan lähtökohtaisesti lääkevahinkovakuutuksesta, koska Terveyden ja hyvinvoinnin laitos (THL) rokotteen hankkijana on myös vakuutuksenottajana lääkevahinkovakuutuksessa. Maksettavien korvausten yhteismäärä tulee tämän hetkisen arvion mukaan nousemaan noin 90 miljoonaan euroon. Kun lääkevahinkovakuutuksesta maksettavien korvausten määrä on vakuutuskautta kohden enintään 30 miljoonaa euroa, turvataan valtion rahoitusosuudella korvausten maksaminen vahingon kärsineille senkin jälkeen, kun lääkevahinkovakuutuksen 30 miljoonan euron vakuutusmäärä on käytetty. Valtion rahoitusosuuden korvauksista arvioidaan alkavan vuonna 2030.

Tiedot vuonna 2009—2010 todetuista ja varmistetuista narkolepsiatapauksista ovat osoittaneet selvästi, että Pandemrix-rokotus lisäsi 4—19-vuotiaiden riskiä sairastua narkolepsiaan. Sen sijaan aikuisilla vastaavaa rokotukseen liittyvää lisääntynyttä riskiä ei tuolloin voitu havaita. Rokotusten haittavaikutusrekisteriin on tähän mennessä ilmoitettu 152 rokotuksen jälkeen todettua narkolepsiatapausta, joista 132 oli rokotushetkellä 4—19-vuotiaita.

THL on jatkanut narkolepsiaselvitystä keräämällä tiedot myös vuonna 2011 todetuista narkolepsitapauksista ja tulee jatkamaan tiedonkeruuta tämänkin jälkeen. Uusia lasten narkolepsiatapauksia todettiin vuonna 2011 vielä viitisenkymmentä. Viime vuonna uusia tapauksia on tiettävästi todettu lapsissa ja nuorissa hiukan yli 10, mikä vastaa pandemiaa edeltänyttä tasoa. Aikuisväestön rokotustietojen tarkistukset ovat parhaillaan meneillään, ja THL julkistaa kuluvana keväänä tulokset aikuisten osalta.

Valiokunta toteaa, että korvausmenettelystä on tarpeen tehdä korvaukseen oikeutetuille mahdollisimman joustava. Kun valtion rahoitusosuus vahingonkorvauksista on merkittävä, valiokunta katsoo, että vahingonkorvausten käsittelyn ja maksatuksen siirtäminen Valtiokonttoriin osaksi valtion vahingonkorvaustoimintaa olisi perusteltua. Valiokunta huomauttaa kuitenkin, että ehdotetussa laissa ei ole kyse korvausten rahoittamisesta valtion vahingonkorvausvastuun johdosta vaan lailla varmistetaan korvausvarojen riittävyys niin, ettei maksussa olevia tai tulevia korvauksia leikattaisi.

Valiokunta toteaa vielä, että päätös rokotteen hankkimisesta oli tehtävä viivytyksettä pandemian puhjettua, jolloin ei mitään rokotetta vielä ollut valmiina. Euroopan komissio myönsi Pandemrix-rokotteelle unionin laajuisen myyntiluvan syyskuussa 2009 Euroopan Lääkeviraston suosituksen mukaisesti. Riskiryhmien rokottaminen aloitettiin Suomessa lokakuussa 2009. Lääkevahinkoihin on varauduttu THL:n ottamalla lääkevahinkovakuutuksella. Rokotteen hankintasopimuksessa lääkeyhtiön vastuu on rajoitettu. Vahingonkärsijän asemaan tällä ei ole vaikutusta, koska lääkevahinkovakuutuksen ehtojen mukaisten korvausten määrä perustuu Suomen vahingonkorvauslakiin.